Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kardiopulmonális bypass (CPB) – leukocitaszűrés hatása az interleukin szérumszintre és a tüdőfunkcióra (PulmFunction)

2011. november 9. frissítette: Maria José Carvalho Carmona, University of Sao Paulo

A CPB-leukocita szűrés hatása az interleukin szérum szintjére és a tüdőfunkcióra.

Annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a leukocitaszűrés a kardiopulmonális bypass (CPB) során csökkentheti a gyulladásos választ és megvédheti a tüdőt az akut sérüléstől

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELŐZMÉNYEK ÉS CÉLKITŰZÉSEK: A szívsebészetben a cardiopulmonalis bypass (CPB) után megfigyelt szisztémás gyulladásos válasz kiterjesztése a posztoperatív pulmonalis diszfunkció mértékével függ össze. A CPB során bekövetkező leukocita depléció módosíthatja ezt a választ. Ennek a vizsgálatnak a célja a leukocita-szűrésnek a gyulladásos válaszra és a tüdőfunkcióra gyakorolt ​​hatásának értékelése volt koszorúér bypass graftoláson átesett betegeknél.

MÓDSZEREK: Az intézményi etikai bizottság jóváhagyását követően prospektív, randomizált vizsgálatot végeztek kilenc koszorúér bypass graftoláson (CABG) átesett, az artériás vonalban leukocitaszűréssel (LG-6, Pall Biomedical Products) és tizenegy másik, szabványnak alávetett beteg összehasonlítására. CPB. A műtét előtt mellkas CT-t, oxigenizációs elemzést és teljes leukocitaszámot végeztünk. Intravénás érzéstelenítést követően a betegeket mechanikusan lélegeztettük 8 mL.kg-1 légzési térfogattal, 0,6 FiO2-vel és 5 H2O-cm PEEP-vel, kivéve a CPB alatt. A hemodinamikai adatokat, a PaO2/FiO2-t, a söntfrakciót, az interleukineket, az elasztázt és a mieloperoxidázt értékeltük a CPB előtt és után, a műtét végén, 6, 12 és 24 órával a műtét után. A mellkasi CT-t az első posztoperatív napon megismételték. Az adatokat kétfaktoros ANOVA-val elemeztük ismételt méréseknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 70 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) szerint a szívkoszorúér bypass graftoláson (CABG) átesett betegek, akiknek fizikai állapota PII és PIII besorolású. A műtéti kockázatot Parsonnet kritériumok szerint rétegezték, és csak alacsony vagy közepes kockázatú betegeket vettek fel.

Kizárási kritériumok:

  • 70 évnél idősebb alanyok
  • Testtömegindex (BMI) 35 kg/m2 felett
  • Pangásos szívelégtelenség (CHF) nagyobb, mint III. osztály (NYHA)
  • A bal kamra ejekciós frakciója kevesebb, mint 40%
  • Nemrég műtétnek vetették alá
  • a kreatinin ≥ 1,4 mg/dl vagy az orális antikoagulánsok alkalmazása kizárásra került

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontroll csoportban egy szabványos artériás vezetékszűrőt helyeztek be a CPB áramkörbe.
KÍSÉRLETI: Szűrőcsoport
A Filtering csoportban egy leukocita szűrőt helyeztek be az artériás vezetékkörbe.
Eszköz: Szűrőcsoport LG-6, Pall Biomedical Products
A Filtering csoportban egy Leukocyte szűrőt (LG-6, Pall Biomedical Products) helyeztek a CPB artériás vonalára, amely megpróbálta kiszűrni a fehérvérsejteket.
Más nevek:
  • LeukoGard-6
  • Leukociták kimerülése
  • Leukoredukció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CPB-leukocita szűrés hatása az interleukin szérum szintjére és a tüdőfunkcióra.
Időkeret: 24 óra
Az elsődleges eredmény a leukocitaszűrésnek a tüdőfunkcióra gyakorolt ​​hatásának értékelése volt koszorúér-műtéten átesett betegeknél.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A leukocita-szűrés hatásainak értékelése a gyulladásos válaszreakcióra koszorúér-műtéten átesett betegeknél.
Időkeret: 24 óra
A másodlagos eredmény a leukocita-szűrés hatásának értékelése volt a gyulladásos reakcióra koszorúér-műtéten átesett betegeknél.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
InCor Heart Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria José C Carmona, phd, U Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Leukocyte Filtration

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel