Влияние сердечно-легочного шунтирования (CPB)-фильтрации лейкоцитов на уровни интерлейкинов в сыворотке и легочную функцию (PulmFunction)
Влияние фильтрации CPB-лейкоцитов на уровни интерлейкинов в сыворотке и легочную функцию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки и цели. Расширение системной воспалительной реакции, наблюдаемое после искусственного кровообращения (ИК) в кардиохирургии, связано со степенью послеоперационной легочной дисфункции. Истощение лейкоцитов во время искусственного кровообращения может изменить этот ответ. Целью данного исследования было оценить влияние фильтрации лейкоцитов на воспалительную реакцию и функцию легких у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование.
МЕТОДЫ. После одобрения институциональным этическим комитетом было проведено проспективное рандомизированное исследование для сравнения девяти пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование (АКШ) с использованием лейкоцитарной фильтрации в артериальной линии (LG-6, Pall Biomedical Products), и одиннадцати других пациентов, подвергнутых стандартной КПБ. Перед операцией выполняли КТ органов грудной клетки, анализ оксигенации и полный подсчет лейкоцитов. После индукции внутривенной анестезии пациенты находились на ИВЛ с дыхательным объемом 8 мл/кг-1, FiO2 0,6 и ПДКВ 5 см H2O, за исключением ИК. Оценивались гемодинамические показатели, PaO2/FiO2, фракция шунта, интерлейкины, эластаза и миелопероксидаза до и после искусственного кровообращения, в конце операции, через 6, 12 и 24 часа после операции. КТ органов грудной клетки повторяли в первые сутки после операции. Данные были проанализированы с использованием двухфакторного ANOVA для повторных измерений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- По данным Американского общества анестезиологов (ASA), пациенты, перенесшие аортокоронарное шунтирование (АКШ), имеют классификацию физического состояния как PII и PIII. Хирургический риск был стратифицирован в соответствии с критериями Parsonnet, и были госпитализированы только пациенты с низким или умеренным риском.
Критерий исключения:
- Субъекты старше 70 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) более 35 кг/м2
- Застойная сердечная недостаточность (ЗСН) выше III класса (NYHA)
- Фракция выброса левого желудочка менее 40%
- Направлен на недавнюю операцию
- креатинин ≥ 1,4 мг/дл или при применении пероральных антикоагулянтов исключались
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
В контрольной группе в контур искусственного кровообращения был вставлен стандартный артериальный линейный фильтр.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа фильтрации
В группе «Фильтрация» в контур артериальной линии был вставлен лейкоцитарный фильтр.
|
В группе «Фильтрация» лейкоцитарный фильтр (LG-6, Pall Biomedical Products) был помещен в контур артериальной линии искусственного кровообращения, пытаясь отфильтровать лейкоциты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние фильтрации CPB-лейкоцитов на уровни интерлейкинов в сыворотке и легочную функцию.
Временное ограничение: 24 часа
|
Первичным результатом была оценка влияния фильтрации лейкоцитов на функцию легких у пациентов, перенесших коронарную хирургию.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния фильтрации лейкоцитов на воспалительную реакцию у пациентов, перенесших коронарную хирургию.
Временное ограничение: 24 часа
|
Вторичным результатом была оценка влияния фильтрации лейкоцитов на воспалительную реакцию у пациентов, перенесших коронарную хирургию.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria José C Carmona, phd, U Sao Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Leukocyte Filtration
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .