Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Cardiopulmonale Bypass (CPB)-leukocytenfiltratie op de serumspiegels van interleukines en de longfunctie (PulmFunction)

9 november 2011 bijgewerkt door: Maria José Carvalho Carmona, University of Sao Paulo

Effecten van CPB-leukocytenfiltratie op de serumspiegels van interleukines en de longfunctie.

Om de hypothese te testen dat leukocytenfiltering tijdens cardiopulmonale bypass (CPB) de ontstekingsreactie zou kunnen verminderen en de longen zou kunnen beschermen tegen acuut letsel

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND EN DOELSTELLINGEN: De uitbreiding van de systemische ontstekingsreactie die wordt waargenomen na cardiopulmonale bypass (CPB) bij hartchirurgie wordt in verband gebracht met de mate van postoperatieve pulmonale disfunctie. De uitputting van leukocyten tijdens CPB kan die reactie wijzigen. Het doel van deze studie was het evalueren van de effecten van leukocytenfiltering op de ontstekingsreactie en longfunctie bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan.

METHODEN: Na goedkeuring door de institutionele ethische commissie werd een prospectieve gerandomiseerde studie uitgevoerd om negen patiënten te vergelijken die een coronaire bypassoperatie (CABG) ondergingen met behulp van leukocytenfiltratie in de arteriële lijn (LG-6, Pall Biomedical Products) en elf anderen onderworpen aan standaardbehandeling. CPB. Voorafgaand aan de operatie werden CT-thorax, oxygenatieanalyse en een volledig aantal leukocyten uitgevoerd. Na intraveneuze anesthesie-inductie werden patiënten mechanisch beademd met een teugvolume van 8 ml.kg-1, met FiO2 0,6 en PEEP van 5 cm H2O, behalve tijdens CPB. Hemodynamische gegevens, PaO2/FiO2, shuntfractie, interleukinen, elastase en myeloperoxidase werden geëvalueerd voor en na CPB, aan het einde van de operatie, 6, 12 en 24 uur na de operatie. CT van de borst werd herhaald op de eerste postoperatieve dag. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van tweefactor-ANOVA voor herhaalde metingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die coronaire bypass-transplantatie (CABG) ondergaan, waarbij hun fysieke toestand is geclassificeerd als PII en PIII, volgens de American Society of Anesthesiologists (ASA). Het chirurgische risico werd gestratificeerd volgens Parsonnet-criteria en alleen patiënten met een laag tot matig risico werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen ouder dan 70 jaar
  • Body mass index (BMI) boven 35 kg/m2
  • Congestief hartfalen (CHF) groter dan klasse III (NYHA)
  • Linkerventrikel-ejectiefractie minder dan 40%
  • Onderworpen aan recente operatie
  • creatinine ≥ 1,4 mg/dL of bij gebruik van orale anticoagulantia werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
In de controlegroep werd een standaard arteriële lijnfilter op het CPB-circuit geplaatst.
EXPERIMENTEEL: Filtergroep
In de filtergroep werd een leukocytenfilter in het arteriële lijncircuit geplaatst.
Apparaat: Filtergroep LG-6, Pall Biomedical Products
In de filtergroep werd een leukocytenfilter (LG-6, Pall Biomedical Products) op het CPB arteriële lijncircuit geplaatst, in een poging de witte bloedcellen te filteren.
Andere namen:
  • LeukoGard-6
  • Uitputting van leukocyten
  • Leukoreductie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van CPB-leukocytenfiltratie op de serumspiegels van interleukines en de longfunctie.
Tijdsspanne: 24 uur
Het primaire resultaat was de evaluatie van de effecten van leukocytenfiltratie op de longfunctie bij patiënten die een coronaire operatie ondergingen.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de effecten van leukocytenfiltratie op de ontstekingsreactie bij patiënten die een coronaire operatie ondergaan.
Tijdsspanne: 24 uur
Het secundaire resultaat was de evaluatie van de effecten van leukocytenfiltratie op de ontstekingsreactie bij patiënten die een coronaire operatie ondergingen.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
InCor Heart Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria José C Carmona, phd, U Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Leukocyte Filtration

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leukocytenstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren