Wpływ krążenia pozaustrojowego (CPB) - filtracja leukocytów na poziomy interleukin w surowicy i czynność płuc (PulmFunction)
Wpływ filtracji leukocytów CPB na poziomy interleukin w surowicy i czynność płuc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp i cele: Przedłużenie ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej obserwowane po zastosowaniu krążenia pozaustrojowego (CPB) w kardiochirurgii wiąże się ze stopniem pooperacyjnej dysfunkcji płuc. Zmniejszenie liczby leukocytów podczas CPB może zmodyfikować tę odpowiedź. Celem pracy była ocena wpływu filtracji leukocytów na odpowiedź zapalną i czynność płuc u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych.
METODY: Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję etyczną przeprowadzono prospektywne randomizowane badanie w celu porównania dziewięciu pacjentów poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) z zastosowaniem filtracji leukocytów w linii tętniczej (LG-6, Pall Biomedical Products) i jedenastu innych poddanych standardowym CPB. Przed operacją wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej, analizę utlenowania oraz pełną liczbę leukocytów. Po indukcji znieczulenia dożylnego pacjentów wentylowano mechanicznie objętością oddechową 8 ml.kg-1, FiO2 0,6 i PEEP 5 cm H2O, z wyjątkiem okresu CPB. Dane hemodynamiczne, PaO2/FiO2, frakcję bocznikową, interleukiny, elastazę i mieloperoksydazę oceniano przed i po CPB, pod koniec operacji, 6, 12 i 24 godziny po operacji. CT klatki piersiowej powtórzono w pierwszej dobie po operacji. Dane analizowano przy użyciu dwuczynnikowej analizy ANOVA dla powtarzanych pomiarów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), których stan fizyczny został sklasyfikowany jako PII i PIII według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA). Ryzyko chirurgiczne stratyfikowano zgodnie z kryteriami Parsonneta i przyjmowano tylko pacjentów uznanych za niskie lub umiarkowane.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby starsze niż 70 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35 kg/m2
- Zastoinowa niewydolność serca (CHF) większa niż klasa III (NYHA)
- Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 40%
- Zgłoszony do niedawnej operacji
- kreatyniny ≥ 1,4 mg/dl lub w przypadku stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych zostały wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej do obwodu CPB wprowadzono standardowy filtr linii tętniczej.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa filtrowania
W grupie filtrującej wprowadzono filtr leukocytarny do obwodu linii tętniczej.
|
W grupie filtrującej filtr leukocytów (LG-6, Pall Biomedical Products) został umieszczony na obwodzie linii tętniczej CPB, próbując przefiltrować białe krwinki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ filtracji leukocytów CPB na poziomy interleukin w surowicy i czynność płuc.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pierwszorzędowym rezultatem była ocena wpływu filtracji leukocytów na czynność płuc u pacjentów poddawanych zabiegom wieńcowym.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu filtracji leukocytów na odpowiedź zapalną u pacjentów poddawanych zabiegom wieńcowym.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Drugorzędnym wynikiem była ocena wpływu filtracji leukocytów na odpowiedź zapalną u pacjentów poddawanych zabiegom wieńcowym.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria José C Carmona, phd, U Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Leukocyte Filtration
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .