尿意切迫性尿失禁の治療のためのマインドフルネスに基づくストレス軽減テクニックとヨガ (MBSR-Yoga) (MBSR-Yoga)
2014年12月10日 更新者:Jan Baker、University of Utah
多くの女性が、切迫性尿失禁または過活動膀胱 (OAB) 失禁と呼ばれる偶発的な尿漏れを経験しています。 女性はこれを、トイレにたどり着く前に尿が漏れるという突然の強い排尿欲求と説明しています。 切迫性尿失禁の現在の通常の治療には、行動療法、理学療法、および薬が含まれます。 これらの治療法は調査研究で効果的であることがわかっていますが、一般的な診療では時間の経過とともに効果が低下します. 薬には副作用があるため、多くの女性が薬をやめます。 この研究の目的は、切迫性尿失禁の女性に有効な別の選択肢を提供する可能性のあるさまざまな治療法を調査することです。 これは、これらの治療法が少なくとも通常の治療法と同じくらい効果的であるかどうかを確認するための最初の研究です.
仮説:マインド・ベースド・ストレス・リダクション(MBSR)(瞑想の実践)は切迫性尿失禁のエピソードを減らしますか?
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 3 日間の排尿日誌で切迫性尿失禁のエピソードが 5 回以上。 切迫性尿失禁のエピソードは、排尿日誌および同時性切迫症状の被験者の徴候に基づいて決定され、失禁タイプの自己特徴付けが可能になります。
- 日記の失禁エピソードの自己申告による特徴づけに基づく切迫性尿失禁(全失禁エピソードの50%を超える切迫性尿失禁)。
- 切迫性尿失禁の治療のお願い。
- 被験者はすべての研究関連項目とインタビューを完了することができます。
除外基準:
- -現在または最近(過去4週間)の抗コリン薬の使用。 患者は投薬を中止することができ、4週間後に研究の対象となる可能性があります。
- 監督下の行動療法、監督下または監督下でない理学療法、監督下のバイオフィードバック、および経膣電気刺激などの切迫性尿失禁に対する過去の非薬理学的治療。
- -MBSRグループの以前の開始を解決していない現在の症候性尿路感染症。
- PFDI によってスクリーニングされた骨盤臓器脱の症状 (Pelvic Floor Disorder Inventory question #3) 「膣の部分に膨らみや何かが落ちているのを見たり感じたりしますか?」
- -以前または現在移植されている神経調節(仙骨または脛骨)。
- 膀胱増強術などの外科的に変更された排尿筋。
- -泌尿器機能に影響を与える可能性があると考えられている既知の神経疾患(多発性硬化症、脊髄損傷、重症筋無力症、シャルコー・マリー・トゥース病)の女性。
- 調査官の意見では、日記の指示を理解できず、3日間の排尿日誌を完成させることができません。
- -被験者は以前に間質性膀胱炎または慢性骨盤痛症候群と診断されています。
- -現在妊娠中または産後6か月以内(妊娠は安全上の理由ではなく、データの質のために除外されません)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:シャム ヨガ グループ トリートメント
シャム ヨガ グループ (コントロール グループ) は、週 8 回のセッションに 1 ~ 2 時間参加し、認定ヨガ インストラクターの指導を受けます。
ヨーガの基本であるパンタジャリの八正道に基づいたヨーガクラスです。
健康的なアライメントと、ポーズのペースと調整方法に重点が置かれ、身体にとって安全で生産的なものになります。
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健康的なアライメントと、ポーズのペースと調整方法に重点が置かれ、身体にとって安全で生産的なものになります。
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アクティブコンパレータ:MBSRグループ治療
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、1979 年にジョン カバット ジンによって開発されました。
MBSR はグループベースの介入であり、通常は最大 30 人の参加者に提供され、週 8 回の 2 時間セッションのクラスベース形式で提供されます。
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マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、1979 年にジョン カバット ジンによって開発されました。
MBSR はグループベースの介入であり、通常は最大 30 人の参加者に提供され、週 8 回の 2 時間セッションのクラスベース形式で提供されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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漏れの前後のエピソード
時間枠:0 (ベースライン) および 8 週間
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この研究の主要な結果は、3 日間の排尿日誌を使用して測定された、治療前から治療後の切迫性失禁エピソードの平均数のベースラインからの変化です。
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0 (ベースライン) および 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:0 (ベースライン) および 8 週間
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副次評価項目は、過活動膀胱アンケート (OABq-SF) スコアのベースラインからの変化と、改善の患者全体印象 (PGI-I) からの改善を報告した被験者の割合です。
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0 (ベースライン) および 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月10日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。