Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky snižování stresu založené na všímavosti a jóga pro léčbu urgentní inkontinence moči (MBSR-Jóga) (MBSR-Yoga)

10. prosince 2014 aktualizováno: Jan Baker, University of Utah

Mnoho žen zažívá náhodný únik moči nazývaný urgentní inkontinence nebo hyperaktivní močový měchýř (OAB). Ženy to popisují jako náhlou, silnou touhu močit, což vede k úniku moči, než dosáhnou toalety. Současná obvyklá léčba urgentní inkontinence zahrnuje behaviorální léčbu, fyzikální terapii a léky. I když bylo ve výzkumných studiích zjištěno, že tato léčba je účinná, ve všeobecné praxi jsou postupem času méně účinná. Protože léky mají vedlejší účinky, mnoho žen je vysadí. Účelem této studie je prozkoumat různé způsoby léčby, které mohou ženám s urgentní inkontinencí poskytnout další možnost, která by mohla být účinná. Toto je počáteční studie, která má zjistit, zda jsou tyto léčby alespoň stejně účinné jako obvyklé léčby.

Hypotéza: Snižuje Mind Based Stress Reduction (MBSR) (meditační praktiky) epizody urgentní inkontinence moči?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku minimálně 18 let
  2. Pět nebo více epizod urgentní močové inkontinence v třídenním mikčním deníku. Epizody urgentní inkontinence budou určeny na základě mikčního deníku a subjektivní indikace koincidenčních urgentních symptomů, což umožní sebecharakterizaci typu inkontinence.
  3. Převládající nutkání (nutkání > 50 % celkových epizod inkontinence) močová inkontinence na základě charakterizace epizod inkontinence v deníku, kterou si sami uvedli.
  4. Žádost o léčbu urgentní inkontinence moči.
  5. Subjekt je schopen absolvovat všechny položky související se studiem a rozhovory.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli současné nebo nedávné (poslední 4 týdny) užívání anticholinergních léků. Pacient může přerušit léčbu a po 4 týdnech může být způsobilý pro studii.
  2. Minulá nefarmakologická léčba urgentní inkontinence, jako je behaviorální terapie pod dohledem, fyzikální terapie pod dohledem nebo bez dohledu, biofeedback pod dohledem a transvaginální elektrická stimulace.
  3. Současná symptomatická infekce močových cest, která se nevyřešila před zahájením skupiny MBSR.
  4. Příznaky prolapsu pánevního orgánu vyšetřené pomocí PFDI (Otázka č. 3 při poruchách pánevního dna) "Máte vybouleninu nebo něco vypadávajícího, co můžete vidět nebo cítit ve vaginální oblasti?"
  5. Předchozí nebo aktuálně implantovaná neuromodulace (sakrální nebo tibiální).
  6. Chirurgicky změněný detruzorový sval, jako je augmentační cystoplastika.
  7. Ženy se známým neurologickým onemocněním, o kterém se předpokládá, že potenciálně ovlivňuje močové funkce (roztroušená skleróza, poranění míchy, myasthenia gravis, Charcot-Marie-Toothova choroba).
  8. Podle názoru vyšetřovatele neschopnost porozumět pokynům v deníku a vyplnit 3denní mikční deník.
  9. Subjekt byl dříve diagnostikován s intersticiální cystitidou nebo syndromem chronické pánevní bolesti.
  10. V současné době těhotná nebo do 6 měsíců po porodu (těhotenství není vyloučeno z bezpečnostních důvodů, ale z důvodu kvality dat)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Skupinová léčba falešné jógy
Skupina Sham jógy (kontrolní skupina) bude navštěvovat 8 týdenních sezení po 1-2 hodinách a bude vedena certifikovaným instruktorem jógy. Lekce jógy bude založena na Pantajaliho Osminásobné cestě, která je základem jógy. Důraz bude kladen na zdravé vyrovnání a způsoby, jak tempa a upravovat pozice, aby byly bezpečné a produktivní pro tělo.
Behaviorální: Skupina falešné jógy
Důraz bude kladen na zdravé vyrovnání a způsoby, jak tempa a upravovat pozice, aby byly bezpečné a produktivní pro tělo.
Aktivní komparátor: Ošetření skupiny MBSR
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) vyvinul Jon Kabat-Zinn v roce 1979. MBSR je skupinová intervence, která je obvykle poskytována až 30 účastníkům ve formátu třídy osmi týdenních dvouhodinových sezení.
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR)
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) vyvinul Jon Kabat-Zinn v roce 1979. MBSR je skupinová intervence, která je obvykle poskytována až 30 účastníkům ve formátu třídy osmi týdenních dvouhodinových sezení.
Ostatní jména:
  • MBSR vyvinutý Jonem Kabat-Zinnem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epizody pre-post úniku
Časové okno: 0 (základní hodnota) a 8 týdnů
Primárním výsledkem studie je změna průměrného počtu epizod urgentní inkontinence od výchozí hodnoty z doby před léčbou po léčbu měřená pomocí 3denních mikčních deníků.
0 (základní hodnota) a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 0 (základní hodnota) a 8 týdnů
Sekundární výsledná měření jsou změnou od výchozí hodnoty ve skóre Dotazníku hyperaktivního močového měchýře (OABq-SF) a podílem subjektů hlásících zlepšení z Globálního dojmu zlepšení pacienta (PGI-I)).
0 (základní hodnota) a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00047159

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina falešné jógy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit