Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserade stressreducerande tekniker och yoga för behandling av urininkontinens (MBSR-Yoga) (MBSR-Yoga)

10 december 2014 uppdaterad av: Jan Baker, University of Utah

Många kvinnor upplever oavsiktlig förlust av urin som kallas trängningsinkontinens eller överaktiv blåsa (OAB) inkontinens. Kvinnor beskriver detta som en plötslig, stark önskan att kissa vilket resulterar i läckage innan de når toaletten. De nuvarande vanliga behandlingarna för trängningsinkontinens inkluderar beteendebehandling, sjukgymnastik och mediciner. Även om dessa behandlingar har visat sig vara effektiva i forskningsstudier, är de mindre effektiva över tid i allmänpraktik. Eftersom mediciner har biverkningar slutar många kvinnor med dem. Syftet med denna studie är att utforska olika behandlingar som kan ge ett annat alternativ för kvinnor med trängningsinkontinens som kan vara effektiva. Detta är en första studie för att se om dessa behandlingar är minst lika effektiva som de vanliga behandlingarna.

Hypotes: Minskar Mind Based Stress Reduction (MBSR) (meditationsövningar) episoder av urininkontinens?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor minst 18 år gamla
  2. Fem eller fler akuta urininkontinensepisoder på en tredagars tömningsdagbok. Trängningsinkontinensepisoder kommer att bestämmas baserat på tömningsdagbok och ämnesindikation på sammanfallande trängningssymtom, vilket möjliggör självkarakterisering av inkontinenstyp.
  3. Trängningsdominerande (urge >50 % av totala inkontinenta episoder) urininkontinens baserad på självrapporterad karaktärisering av inkontinenta episoder i dagbok.
  4. Begäran om behandling för trängningsinkontinens.
  5. Ämnet kan slutföra alla studierelaterade objekt och intervjuer.

Exklusions kriterier:

  1. All aktuell eller nyligen (senaste 4 veckorna) antikolinerga medicinering. Patienten kan avbryta medicineringen och kan efter 4 veckor vara berättigad till studier.
  2. Tidigare icke-farmakologisk behandling för trängningsinkontinens såsom övervakad beteendeterapi, övervakad eller oövervakad sjukgymnastik, övervakad biofeedback och transvaginal elektrisk stimulering.
  3. Aktuell symtomatisk urinvägsinfektion som inte har löst sig före start av MBSR-gruppen.
  4. Symtom på prolaps i bäckenorganen screenad av PFDI (Bäckenbottensjukdomsinventering fråga #3) "Har du en utbuktning eller något som faller ut som du kan se eller känna i vaginalområdet?"
  5. Tidigare eller för närvarande implanterad neuromodulering (sakral eller tibial).
  6. Kirurgiskt förändrad detrusormuskel, såsom augmentation cystoplasty.
  7. Kvinnor med känd neurologisk sjukdom som tros potentiellt påverka urinfunktionen (multipel skleros, ryggmärgsskador, myasthenia gravis, Charcot-Marie-Tooths sjukdom).
  8. Enligt utredarens uppfattning, oförmåga att förstå dagboksinstruktioner och fylla i 3-dagars tömningsdagbok.
  9. Personen har tidigare diagnostiserats med interstitiell cystit eller kroniskt bäckensmärtasyndrom.
  10. För närvarande gravid eller inom 6 månader efter förlossningen (graviditet är inte uteslutet av säkerhetsskäl utan för kvaliteten på data)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham Yoga gruppbehandling
Shamyogagrupp (kontrollgrupp) kommer att delta i 8 veckopass under 1-2 timmar och kommer att ledas av en certifierad yogainstruktör. Yogaklassen kommer att baseras på Pantajalis Eight Fold Path som är grunden för Yoga. Tonvikten kommer att läggas på sund anpassning och sätt att tempo och justera poser för att göra dem säkra och produktiva för kroppen.
Beteende: Sham Yoga grupp
Tonvikten kommer att läggas på sund anpassning och sätt att tempo och justera poser för att göra dem säkra och produktiva för kroppen.
Aktiv komparator: MBSR Gruppbehandling
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) utvecklades av Jon Kabat-Zinn 1979. MBSR är en gruppbaserad intervention, vanligtvis tillhandahållen till upp till 30 deltagare, i ett klassbaserat format på åtta veckovisa tvåtimmarssessioner.
Beteende: Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR)
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) utvecklades av Jon Kabat-Zinn 1979. MBSR är en gruppbaserad intervention, vanligtvis tillhandahållen till upp till 30 deltagare, i ett klassbaserat format på åtta veckovisa tvåtimmarssessioner.
Andra namn:
  • MBSR utvecklad av Jon Kabat-Zinn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avsnitt före läckage
Tidsram: 0 (Baslinje) och 8 veckor
Det primära resultatet för studien är förändringen från baslinjen i genomsnittligt antal akuta inkontinenta episoder från förbehandling till efterbehandling mätt med 3-dagars tömningsdagböcker.
0 (Baslinje) och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 0 (Baslinje) och 8 veckor
Sekundära utfallsmått är en förändring från baslinjen i överaktiva urinblåsan (OABq-SF) poäng och andelen försökspersoner som rapporterar förbättring från Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)).
0 (Baslinje) och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2011

Första postat (Uppskatta)

11 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00047159

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Kliniska prövningar på Sham Yoga grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera