Op mindfulness gebaseerde technieken voor stressvermindering en yoga voor de behandeling van aandrangincontinentie (MBSR-yoga) (MBSR-Yoga)
10 december 2014 bijgewerkt door: Jan Baker, University of Utah
Veel vrouwen ervaren het onbedoelde urineverlies dat aandrangincontinentie of overactieve blaas (OAB)-incontinentie wordt genoemd. Vrouwen beschrijven dit als een plotselinge, sterke drang om te plassen, wat leidt tot lekkage voordat het toilet bereikt wordt. De huidige gebruikelijke behandelingen voor aandrangincontinentie omvatten gedragstherapie, fysiotherapie en medicijnen. Hoewel deze behandelingen in onderzoeksstudies effectief zijn gebleken, zijn ze in de huisartspraktijk na verloop van tijd minder effectief. Omdat medicijnen bijwerkingen hebben, stoppen veel vrouwen ermee. Het doel van deze studie is om verschillende behandelingen te onderzoeken die mogelijk een andere effectieve optie bieden voor vrouwen met aandrangincontinentie. Dit is een eerste onderzoek om te kijken of deze behandelingen minstens even effectief zijn als de gebruikelijke behandelingen.
Hypothese: vermindert Mind Based Stress Reduction (MBSR) (meditatiepraktijken) episodes van aandrangincontinentie?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen minimaal 18 jaar
- Vijf of meer episodes van aandrang-urine-incontinentie op een driedaags mictiedagboek. Urge-incontinentie-episodes zullen worden bepaald op basis van het mictiedagboek en de indicatie van de patiënt van samenvallende aandrangsymptomen, waardoor het type incontinentie zelf kan worden gekarakteriseerd.
- Aandrang overheersend (urge >50% van totale incontinentie-episodes) urine-incontinentie op basis van zelfgerapporteerde karakterisering van incontinentie-episodes in dagboek.
- Aanvraag behandeling voor aandrangincontinentie.
- Onderwerp is in staat om alle studiegerelateerde items en interviews af te ronden.
Uitsluitingscriteria:
- Elk huidig of recent (afgelopen 4 weken) gebruik van anticholinergica. Patiënt kan stoppen met medicatie en komt na 4 weken mogelijk in aanmerking voor onderzoek.
- Niet-medicamenteuze behandeling in het verleden voor aandrangincontinentie, zoals gedragstherapie onder toezicht, fysiotherapie onder toezicht of zonder toezicht, biofeedback onder toezicht en transvaginale elektrische stimulatie.
- Huidige symptomatische urineweginfectie die niet is verdwenen vóór de start van de MBSR-groep.
- Symptomen van bekkenbodemverzakking gescreend door PFDI (Pelvic Floor Disorder Inventory vraag #3) "Heeft u een uitstulping of valt er iets uit dat u kunt zien of voelen in het vaginale gebied?"
- Eerdere of momenteel geïmplanteerde neuromodulatie (sacraal of tibiaal).
- Chirurgisch veranderde detrusorspier, zoals augmentatiecystoplastie.
- Vrouwen met een bekende neurologische aandoening waarvan wordt aangenomen dat ze mogelijk de urinefunctie beïnvloeden (multiple sclerose, ruggenmergletsel, myasthenia gravis, ziekte van Charcot-Marie-Tooth).
- Naar de mening van de onderzoeker, onvermogen om dagboekinstructies te begrijpen en om een 3-daags mictiedagboek in te vullen.
- Proefpersoon is eerder gediagnosticeerd met interstitiële cystitis of chronisch bekkenpijnsyndroom.
- Momenteel zwanger of minder dan 6 maanden na de bevalling (zwangerschap is niet uitgesloten om veiligheidsredenen maar vanwege de kwaliteit van de gegevens)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Sham Yoga Groepsbehandeling
Sham-yogagroep (controlegroep) zal 8 wekelijkse sessies van 1-2 uur bijwonen en wordt geleid door een gecertificeerde yoga-instructeur.
De yogales zal gebaseerd zijn op Pantajali's Achtvoudige Pad wat de basis is van Yoga.
De nadruk zal worden gelegd op een gezonde uitlijning en manieren om houdingen te versnellen en aan te passen om ze veilig en productief voor het lichaam te maken.
|
De nadruk zal worden gelegd op een gezonde uitlijning en manieren om houdingen te versnellen en aan te passen om ze veilig en productief voor het lichaam te maken.
|
|
Actieve vergelijker: MBSR Groepsbehandeling
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) is ontwikkeld door Jon Kabat-Zinn in 1979.
MBSR is een groepsinterventie, doorgaans aangeboden aan maximaal 30 deelnemers, in een klassikale indeling van acht wekelijkse sessies van twee uur.
|
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) is ontwikkeld door Jon Kabat-Zinn in 1979.
MBSR is een groepsinterventie, doorgaans aangeboden aan maximaal 30 deelnemers, in een klassikale indeling van acht wekelijkse sessies van twee uur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-Post Lekkage-afleveringen
Tijdsspanne: 0 (basislijn) en 8 weken
|
Het primaire resultaat van de studie is de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal episodes van aandrangincontinentie van vóór de behandeling tot na de behandeling, gemeten met behulp van 3-daagse mictiedagboeken.
|
0 (basislijn) en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 0 (basislijn) en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten zijn een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores van de Overactive Bladder Questionnaire (OABq-SF) en het percentage proefpersonen dat verbetering meldt ten opzichte van de Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)).
|
0 (basislijn) en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00047159
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .