Técnicas de Redução de Estresse Baseadas em Mindfulness e Yoga para Tratamento de Incontinência Urinária (MBSR-Yoga) (MBSR-Yoga)
10 de dezembro de 2014 atualizado por: Jan Baker, University of Utah
Muitas mulheres experimentam a perda acidental de urina chamada incontinência de urgência ou incontinência da bexiga hiperativa (OAB). As mulheres descrevem isso como um desejo súbito e forte de urinar, que resulta em vazamento antes de chegar ao banheiro. Os tratamentos usuais atuais para incontinência de urgência incluem tratamento comportamental, fisioterapia e medicamentos. Embora esses tratamentos tenham se mostrado eficazes em estudos de pesquisa, eles são menos eficazes ao longo do tempo na prática geral. Como os medicamentos têm efeitos colaterais, muitas mulheres os interrompem. O objetivo deste estudo é explorar diferentes tratamentos que podem fornecer outra opção para mulheres com incontinência de urgência que podem ser eficazes. Este é um estudo inicial para verificar se esses tratamentos são pelo menos tão eficazes quanto os tratamentos usuais.
Hipótese: A Redução do Estresse Baseada na Mente (MBSR) (práticas de meditação) reduz os episódios de incontinência urinária de urgência?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com pelo menos 18 anos de idade
- Cinco ou mais episódios de incontinência urinária de urgência em um diário miccional de três dias. Os episódios de incontinência de urgência serão determinados com base no diário miccional e na indicação do sujeito de sintomas de urgência coincidentes, permitindo a autocaracterização do tipo de incontinência.
- Predominância de urgência (urgência > 50% do total de episódios de incontinência) incontinência urinária com base na caracterização autorrelatada de episódios de incontinência no diário.
- Solicitação de tratamento para incontinência urinária de urgência.
- O sujeito é capaz de concluir todos os itens e entrevistas relacionados ao estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer uso atual ou recente (últimas 4 semanas) de medicação anticolinérgica. O paciente pode descontinuar a medicação e após 4 semanas pode ser elegível para o estudo.
- Tratamento não farmacológico anterior para incontinência de urgência, como terapia comportamental supervisionada, fisioterapia supervisionada ou não supervisionada, biofeedback supervisionado e estimulação elétrica transvaginal.
- Infecção sintomática atual do trato urinário que não foi resolvida antes do início do grupo MBSR.
- Sintomas de prolapso de órgãos pélvicos rastreados pelo PFDI (pergunta nº 3 do Inventário de Distúrbios do Assoalho Pélvico) "Você tem uma protuberância ou algo caindo que pode ver ou sentir na área vaginal?"
- Neuromodulação anterior ou atualmente implantada (sacral ou tibial).
- Músculo detrusor alterado cirurgicamente, como cistoplastia de aumento.
- Mulheres com doença neurológica conhecida que pode afetar potencialmente a função urinária (esclerose múltipla, lesões na medula espinhal, miastenia gravis, doença de Charcot-Marie-Tooth).
- Na opinião do investigador, incapacidade de entender as instruções do diário e completar o diário miccional de 3 dias.
- O sujeito foi previamente diagnosticado com cistite intersticial ou síndrome de dor pélvica crônica.
- Atualmente grávida ou dentro de 6 meses após o parto (a gravidez não é excluída por razões de segurança, mas pela qualidade dos dados)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Tratamento em Grupo de Ioga Simulado
O grupo de sham yoga (grupo de controle) participará de 8 sessões semanais de 1 a 2 horas e será conduzido por um instrutor de yoga certificado.
A aula de yoga será baseada no Caminho Oito Dobras de Pantajali, que é a base do Yoga.
A ênfase será colocada no alinhamento saudável e nas formas de regular e ajustar as poses para torná-las seguras e produtivas para o corpo.
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A ênfase será colocada no alinhamento saudável e nas formas de regular e ajustar as poses para torná-las seguras e produtivas para o corpo.
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Comparador Ativo: Tratamento de Grupo MBSR
A Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) foi desenvolvida por Jon Kabat-Zinn em 1979.
MBSR é uma intervenção baseada em grupo, normalmente fornecida para até 30 participantes, em um formato baseado em aula de oito sessões semanais de duas horas.
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A Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) foi desenvolvida por Jon Kabat-Zinn em 1979.
MBSR é uma intervenção baseada em grupo, normalmente fornecida para até 30 participantes, em um formato baseado em aula de oito sessões semanais de duas horas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Episódios de vazamento pré-pós
Prazo: 0 (linha de base) e 8 semanas
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O resultado primário para o estudo é a mudança da linha de base no número médio de episódios de incontinência de urgência do pré-tratamento para o pós-tratamento medidos usando diários miccionais de 3 dias.
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0 (linha de base) e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 0 (linha de base) e 8 semanas
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As medidas de resultados secundários são uma alteração da linha de base nas pontuações do questionário de bexiga hiperativa (OABq-SF) e a proporção de indivíduos que relatam melhora da impressão global de melhora do paciente (PGI-I)).
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0 (linha de base) e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00047159
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