Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaiset stressinvähennystekniikat ja jooga virtsainkontinenssin hoitoon (MBSR-Yoga) (MBSR-Yoga)

keskiviikko 10. joulukuuta 2014 päivittänyt: Jan Baker, University of Utah

Monet naiset kokevat vahingossa tapahtuvan virtsan poiston, jota kutsutaan pakkoinkontinenssiksi tai yliaktiivisen virtsarakon inkontinenssiksi (OAB). Naiset kuvailevat tätä äkillisenä, voimakkaana virtsaamishaluna, joka johtaa vuotoon ennen wc:hen pääsyä. Nykyisin tavanomaisia ​​pakkoinkontinenssin hoitoja ovat käyttäytymishoito, fysioterapia ja lääkkeet. Vaikka näiden hoitojen on todettu olevan tehokkaita tutkimuksissa, ne ovat ajan mittaan vähemmän tehokkaita yleiskäytännössä. Koska lääkkeillä on sivuvaikutuksia, monet naiset lopettavat ne. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erilaisia ​​​​hoitoja, jotka voivat tarjota toisen vaihtoehdon pakkoinkontinenssista kärsiville naisille, jotka voivat olla tehokkaita. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa selvitetään, ovatko nämä hoidot vähintään yhtä tehokkaita kuin tavalliset hoidot.

Hypoteesi: Vähentääkö mieleen perustuva stressin vähentäminen (MBSR) (meditaatiokäytännöt) virtsankarkailujaksoja?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset vähintään 18-vuotiaat
  2. Viisi tai useampi pakkoinkontinenssikohtaus kolmen päivän tyhjennyspäiväkirjassa. Pakkoinkontinenssin jaksot määritetään tyhjennyspäiväkirjan ja koehenkilöiden samanaikaisten pakko-oireiden merkintöjen perusteella, mikä mahdollistaa inkontinenssin tyypin itsekarakterisoinnin.
  3. Virtsankarkailu vallitseva (tauti > 50 % kaikista inkontinenssijaksoista) virtsanpidätyskyvyttömyys perustuu itse ilmoittamaan pidätyskyvyttömyysjaksojen karakterisointiin päiväkirjassa.
  4. Hoitopyyntö pakkoinkontinenssiin.
  5. Opiskelija pystyy suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät asiat ja haastattelut.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa nykyinen tai viimeaikainen (viimeisen 4 viikon) antikolinergisten lääkkeiden käyttö. Potilas voi keskeyttää lääkityksen ja 4 viikon kuluttua voi olla kelvollinen tutkimukseen.
  2. Aiempi ei-farmakologinen pakkoinkontinenssin hoito, kuten valvottu käyttäytymisterapia, valvottu tai valvomaton fysioterapia, valvottu biofeedback ja transvaginaalinen sähköstimulaatio.
  3. Nykyinen oireinen virtsatieinfektio, joka ei ole parantunut ennen MBSR-ryhmän aloittamista.
  4. Lantion elimen esiinluiskahduksen oireet seulottiin PFDI:llä (Pelvic Floor Disorder Inventory kysymys nro 3) "Onko sinulla pullistuma tai jotain putoavaa, jonka näet tai tunnet emättimen alueella?"
  5. Aikaisempi tai tällä hetkellä implantoitu neuromodulaatio (sakraalinen tai sääriluun).
  6. Kirurgisesti muutettu detrusorlihas, kuten augmentaatiokystoplastia.
  7. Naiset, joilla on tunnettu neurologinen sairaus, jonka uskotaan mahdollisesti vaikuttavan virtsateiden toimintaan (multippeliskleroosi, selkäydinvammat, myasthenia gravis, Charcot-Marie-Toothin tauti).
  8. Tutkijan mielestä kyvyttömyys ymmärtää päiväkirjan ohjeita ja täyttää 3 päivän tyhjennyspäiväkirja.
  9. Potilaalla on aiemmin diagnosoitu interstitiaalinen kystiitti tai krooninen lantion kivun oireyhtymä.
  10. Tällä hetkellä raskaana tai 6 kuukauden sisällä synnytyksestä (raskautta ei ole suljettu pois turvallisuussyistä, mutta tietojen laadun vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham Yoga -ryhmähoito
Valejoogaryhmä (verrokkiryhmä) osallistuu kahdeksaan viikoittaiseen istuntoon 1-2 tunnin ajan ja sitä johtaa sertifioitu jooga-ohjaaja. Joogatunti perustuu Pantajalin Eight Fold Pathiin, joka on joogan perusta. Pääpaino asetetaan terveelliseen linjaukseen ja tapoihin vauhdittaa ja säätää asentoa, jotta ne olisivat turvallisia ja tuottavia keholle.
Käyttäytyminen: Sham jooga ryhmä
Pääpaino asetetaan terveelliseen linjaukseen ja tapoihin vauhdittaa ja säätää asentoa, jotta ne olisivat turvallisia ja tuottavia keholle.
Active Comparator: MBSR-ryhmähoito
Mindfulness-Based Stress Reductionin (MBSR) kehitti Jon Kabat-Zinn vuonna 1979. MBSR on ryhmäpohjainen interventio, joka tarjotaan tyypillisesti jopa 30 osallistujalle, luokkapohjaisessa muodossa, jossa on kahdeksan viikoittaista kahden tunnin istuntoa.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
Mindfulness-Based Stress Reductionin (MBSR) kehitti Jon Kabat-Zinn vuonna 1979. MBSR on ryhmäpohjainen interventio, joka tarjotaan tyypillisesti jopa 30 osallistujalle, luokkapohjaisessa muodossa, jossa on kahdeksan viikoittaista kahden tunnin istuntoa.
Muut nimet:
  • Jon Kabat-Zinnin kehittämä MBSR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuotoa edeltävät jaksot
Aikaikkuna: 0 (perustila) ja 8 viikkoa
Tutkimuksen ensisijainen tulos on muutos lähtötasosta pakkoinkontinenssijaksojen keskimääräisessä määrässä ennen hoitoa hoidon jälkeen mitattuna 3 päivän tyhjennyspäiväkirjoilla.
0 (perustila) ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 0 (perustila) ja 8 viikkoa
Toissijaiset tulosmittaukset ovat muutos lähtötasosta yliaktiivisen virtsarakon kyselyn (OABq-SF) pisteissä ja niiden potilaiden osuudessa, jotka raportoivat paranemisesta potilaan yleisvaikutelman paranemisesta (PGI-I) verrattuna.
0 (perustila) ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00047159

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sham jooga ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa