Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baserede stressreduktionsteknikker og yoga til behandling af urintranginkontinens (MBSR-Yoga) (MBSR-Yoga)

10. december 2014 opdateret af: Jan Baker, University of Utah

Mange kvinder oplever det utilsigtede tab af urin kaldet tranginkontinens eller overaktiv blære (OAB) inkontinens. Kvinder beskriver dette som et pludseligt stærkt ønske om at tisse, hvilket resulterer i lækage, før de når toilettet. De nuværende sædvanlige behandlinger for tranginkontinens omfatter adfærdsbehandling, fysioterapi og medicin. Selvom disse behandlinger har vist sig at være effektive i forskningsstudier, er de mindre effektive over tid i almen praksis. Fordi medicin har bivirkninger, stopper mange kvinder dem. Formålet med denne undersøgelse er at udforske forskellige behandlinger, der kan give en anden mulighed for kvinder med tranginkontinens, som kan være effektiv. Dette er en indledende undersøgelse for at se, om disse behandlinger er mindst lige så effektive som de sædvanlige behandlinger.

Hypotese: Reducerer Mind Based Stress Reduction (MBSR) (meditationspraksis) episoder med urintrangsinkontinens?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder mindst 18 år
  2. Fem eller flere episoder med uretinkontinens i en tre-dages tømningsdagbog. Urge-inkontinensepisoder vil blive bestemt baseret på tømningsdagbog og emneindikation af sammenfaldende trangsymptomer, hvilket muliggør selvkarakterisering af inkontinenstype.
  3. Urge dominerende (urge >50% af totale inkontinente episoder) urininkontinens baseret på selvrapporteret karakterisering af inkontinente episoder på dagbog.
  4. Anmodning om behandling for urge-inkontinens.
  5. Emnet er i stand til at gennemføre alle undersøgelsesrelaterede emner og interviews.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver aktuel eller nylig (sidste 4 uger) brug af antikolinerg medicin. Patienten kan seponere medicin og efter 4 uger være berettiget til undersøgelse.
  2. Tidligere ikke-farmakologisk behandling for urge-inkontinens såsom overvåget adfærdsterapi, superviseret eller uovervåget fysioterapi, overvåget biofeedback og transvaginal elektrisk stimulering.
  3. Aktuel symptomatisk urinvejsinfektion, der ikke er løst før start af MBSR-gruppen.
  4. Symptomer på bækkenorganprolaps screenet af PFDI (Pelvic Floor Disorder Inventory question #3) "Har du en bule eller noget, der falder ud, som du kan se eller mærke i skedeområdet?"
  5. Tidligere eller aktuelt implanteret neuromodulation (sakral eller tibial).
  6. Kirurgisk ændret detrusormuskel, såsom augmentation cystoplasty.
  7. Kvinder med kendt neurologisk sygdom menes potentielt at påvirke urinfunktionen (multipel sklerose, rygmarvsskader, myasthenia gravis, Charcot-Marie-Tooth sygdom).
  8. Efter investigatorens mening manglende evne til at forstå dagbogsinstruktioner og fuldføre 3-dages annulleringsdagbog.
  9. Personen er tidligere blevet diagnosticeret med interstitiel blærebetændelse eller kronisk bækkensmertesyndrom.
  10. I øjeblikket gravid eller inden for 6 måneder efter fødslen (graviditet er ikke udelukket af sikkerhedsmæssige årsager, men af ​​datakvalitet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham Yoga gruppebehandling
Sham yoga gruppe (kontrolgruppe) vil deltage i 8 ugentlige sessioner i 1-2 timer og vil blive ledet af en certificeret yogainstruktør. Yogaklassen vil tage udgangspunkt i Pantajalis Eight Fold Path, som er grundlaget for Yoga. Der vil blive lagt vægt på sund justering og måder at pace og justere stillinger for at gøre dem sikre og produktive for kroppen.
Adfærdsmæssigt: Sham Yoga gruppe
Der vil blive lagt vægt på sund justering og måder at pace og justere stillinger for at gøre dem sikre og produktive for kroppen.
Aktiv komparator: MBSR Gruppebehandling
Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) blev udviklet af Jon Kabat-Zinn i 1979. MBSR er en gruppebaseret intervention, typisk givet til op til 30 deltagere, i et klassebaseret format på otte ugentlige to timers sessioner.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)
Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) blev udviklet af Jon Kabat-Zinn i 1979. MBSR er en gruppebaseret intervention, typisk givet til op til 30 deltagere, i et klassebaseret format på otte ugentlige to timers sessioner.
Andre navne:
  • MBSR udviklet af Jon Kabat-Zinn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præ-post lækage episoder
Tidsramme: 0 (Baseline) og 8 uger
Det primære resultat for undersøgelsen er ændringen fra baseline i det gennemsnitlige antal urge-inkontinente episoder fra før-behandling til efter-behandling målt ved hjælp af 3-dages tømningsdagbøger.
0 (Baseline) og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 0 (Baseline) og 8 uger
Sekundære udfaldsmål er en ændring fra baseline i Overactive Bladder Questionnaire (OABq-SF)-scorerne og andelen af ​​forsøgspersoner, der rapporterer forbedring fra Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)).
0 (Baseline) og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2011

Først opslået (Skøn)

11. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00047159

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Sham Yoga gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner