Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-baserte stressreduksjonsteknikker og yoga for behandling av urintranginkontinens (MBSR-Yoga) (MBSR-Yoga)

10. desember 2014 oppdatert av: Jan Baker, University of Utah

Mange kvinner opplever utilsiktet tap av urin kalt tranginkontinens eller overaktiv blære (OAB) inkontinens. Kvinner beskriver dette som et plutselig sterkt ønske om å tisse som resulterer i lekkasje før de når toalettet. De nåværende vanlige behandlingene for tranginkontinens inkluderer atferdsbehandling, fysioterapi og medisiner. Selv om disse behandlingene har vist seg å være effektive i forskningsstudier, er de mindre effektive over tid i allmennpraksis. Fordi medisiner har bivirkninger, stopper mange kvinner dem. Hensikten med denne studien er å utforske ulike behandlinger som kan gi et annet alternativ for kvinner med tranginkontinens som kan være effektive. Dette er en innledende studie for å se om disse behandlingene er minst like effektive som de vanlige behandlingene.

Hypotese: Reduserer tankebasert stressreduksjon (MBSR) (meditasjonspraksis) episoder med urintranginkontinens?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner minst 18 år
  2. Fem eller flere episoder med urininkontinens i en tredagers tømmedagbok. Urgeinkontinensepisoder vil bli bestemt basert på tømmedagbok og emneindikasjon på sammenfallende trangsymptomer, noe som muliggjør selvkarakterisering av inkontinenstype.
  3. Urge dominerende (urge >50 % av totale inkontinente episoder) urininkontinens basert på selvrapportert karakterisering av inkontinente episoder på dagbok.
  4. Anmodning om behandling for urgeinkontinens.
  5. Emnet er i stand til å fullføre alle studierelaterte elementer og intervjuer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver pågående eller nylig (siste 4 uker) antikolinerg medisinbruk. Pasienten kan avbryte medisinering og kan etter 4 uker være kvalifisert for studier.
  2. Tidligere ikke-farmakologisk behandling for tranginkontinens som overvåket atferdsterapi, overvåket eller uten tilsyn fysioterapi, overvåket biofeedback og transvaginal elektrisk stimulering.
  3. Nåværende symptomatisk urinveisinfeksjon som ikke har løst seg før oppstart av MBSR-gruppen.
  4. Symptomer på bekkenorganprolaps screenet av PFDI (Pelvic Floor Disorder Inventory question #3) "Har du en bule eller noe som faller ut som du kan se eller føle i vaginalområdet?"
  5. Tidligere eller nå implantert nevromodulasjon (sakral eller tibial).
  6. Kirurgisk endret detrusormuskel, slik som forstørrelsescystoplastikk.
  7. Kvinner med kjent nevrologisk sykdom antas å potensielt påvirke urinfunksjonen (multippel sklerose, ryggmargsskader, myasthenia gravis, Charcot-Marie-Tooth sykdom).
  8. Etter etterforskerens oppfatning, manglende evne til å forstå dagbokinstruksjoner og fullføre 3-dagers annulleringsdagbok.
  9. Personen har tidligere blitt diagnostisert med interstitiell cystitt eller kronisk bekkensmertesyndrom.
  10. For øyeblikket gravid eller innen 6 måneder etter fødsel (graviditet er ikke utelukket av sikkerhetsgrunner, men av datakvalitet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham Yoga gruppebehandling
Sham yoga gruppe (kontrollgruppe) vil delta på 8 ukentlige økter i 1-2 timer og vil bli ledet av en sertifisert yogainstruktør. Yogatimen vil være basert på Pantajalis Eight Fold Path som er grunnlaget for Yoga. Det vil bli lagt vekt på sunn justering og måter å tempo og justere positurer på for å gjøre dem trygge og produktive for kroppen.
Atferdsmessig: Sham Yoga gruppe
Det vil bli lagt vekt på sunn justering og måter å tempo og justere positurer på for å gjøre dem trygge og produktive for kroppen.
Aktiv komparator: MBSR Gruppebehandling
Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) ble utviklet av Jon Kabat-Zinn i 1979. MBSR er en gruppebasert intervensjon, vanligvis gitt til opptil 30 deltakere, i et klassebasert format på åtte ukentlige to timers økter.
Atferdsmessig: Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)
Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) ble utviklet av Jon Kabat-Zinn i 1979. MBSR er en gruppebasert intervensjon, vanligvis gitt til opptil 30 deltakere, i et klassebasert format på åtte ukentlige to timers økter.
Andre navn:
  • MBSR utviklet av Jon Kabat-Zinn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Episoder før lekkasje
Tidsramme: 0 (grunnlinje) og 8 uker
Det primære resultatet for studien er endringen fra baseline i gjennomsnittlig antall urge-inkontinente episoder fra førbehandling til etterbehandling målt ved hjelp av 3-dagers tømmedagbøker.
0 (grunnlinje) og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 0 (grunnlinje) og 8 uker
Sekundære utfallsmål er en endring fra baseline i Overactive Bladder Questionnaire (OABq-SF)-skåre og andelen av forsøkspersoner som rapporterer forbedring fra Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)).
0 (grunnlinje) og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00047159

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere