Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы снижения стресса на основе осознанности и йога для лечения недержания мочи (MBSR-йога) (MBSR-Yoga)

10 декабря 2014 г. обновлено: Jan Baker, University of Utah

Многие женщины испытывают случайную потерю мочи, называемую императивным недержанием мочи или недержанием мочи при гиперактивном мочевом пузыре (ГМП). Женщины описывают это как внезапное, сильное желание помочиться, что приводит к подтеканию мочи до того, как она доберется до туалета. В настоящее время обычные методы лечения императивного недержания мочи включают поведенческую терапию, физиотерапию и лекарства. Хотя эти методы лечения были признаны эффективными в научных исследованиях, они со временем становятся менее эффективными в общей практике. Поскольку лекарства имеют побочные эффекты, многие женщины прекращают их прием. Целью данного исследования является изучение различных методов лечения, которые могут быть эффективными для женщин с императивным недержанием мочи. Это начальное исследование, чтобы увидеть, являются ли эти методы лечения, по крайней мере, такими же эффективными, как и обычные методы лечения.

Гипотеза: уменьшает ли мысленное снижение стресса (MBSR) (практики медитации) эпизоды недержания мочи?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины не моложе 18 лет
  2. Пять или более эпизодов императивного недержания мочи в трехдневном дневнике мочеиспускания. Эпизоды императивного недержания будут определяться на основе дневника мочеиспускания и указания субъекта на совпадающие императивные симптомы, что позволяет самостоятельно охарактеризовать тип недержания мочи.
  3. Императивное преобладание (ургентное > 50% от общего числа эпизодов недержания мочи) недержание мочи, основанное на самоотчетной характеристике эпизодов недержания мочи в дневнике.
  4. Заявка на лечение императивного недержания мочи.
  5. Субъект может выполнить все задания и интервью, связанные с учебой.

Критерий исключения:

  1. Любой текущий или недавний (последние 4 недели) прием антихолинергических препаратов. Пациент может прекратить прием лекарств и через 4 недели может быть допущен к участию в исследовании.
  2. Предшествующее немедикаментозное лечение императивного недержания, такое как контролируемая поведенческая терапия, контролируемая или неконтролируемая физиотерапия, контролируемая биологическая обратная связь и трансвагинальная электрическая стимуляция.
  3. Текущая симптоматическая инфекция мочевыводящих путей, которая не разрешилась до начала лечения в группе MBSR.
  4. Симптомы пролапса тазовых органов, выявленные PFDI (вопрос № 3 из опросника расстройств тазового дна) «Есть ли у вас выпячивание или что-то выпадающее, что вы можете видеть или ощущать в области влагалища?»
  5. Предыдущая или в настоящее время имплантированная нейромодуляция (крестцовая или большеберцовая).
  6. Хирургически измененная мышца детрузора, например, аугментационная цистопластика.
  7. Женщины с известными неврологическими заболеваниями, которые потенциально влияют на функцию мочеиспускания (рассеянный склероз, травмы спинного мозга, тяжелая миастения, болезнь Шарко-Мари-Тута).
  8. По мнению исследователя, неспособность понять инструкции по ведению дневника и заполнить 3-дневный дневник мочеиспускания.
  9. У субъекта ранее был диагностирован интерстициальный цистит или синдром хронической тазовой боли.
  10. Беременность в настоящее время или в течение 6 месяцев после родов (беременность исключена не из соображений безопасности, а из соображений качества данных)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Групповое лечение ложной йогой
Группа шам-йоги (контрольная группа) будет посещать 8 занятий в неделю по 1-2 часа под руководством сертифицированного инструктора по йоге. Класс йоги будет основан на Восьмеричном Пути Пантаджали, который является основой Йоги. Акцент будет сделан на здоровом выравнивании и способах темпа и корректировки поз, чтобы сделать их безопасными и продуктивными для тела.
Поведенческий: Группа шам-йоги
Акцент будет сделан на здоровом выравнивании и способах темпа и корректировки поз, чтобы сделать их безопасными и продуктивными для тела.
Активный компаратор: Групповое лечение MBSR
Метод снижения стресса на основе осознанности (MBSR) был разработан Джоном Кабат-Зинном в 1979 году. MBSR — это групповое вмешательство, обычно предоставляемое до 30 участников, в формате занятий, состоящее из восьми еженедельных двухчасовых занятий.
Поведенческий: Снижение стресса на основе осознанности (MBSR)
Метод снижения стресса на основе осознанности (MBSR) был разработан Джоном Кабат-Зинном в 1979 году. MBSR — это групповое вмешательство, обычно предоставляемое до 30 участников, в формате занятий, состоящее из восьми еженедельных двухчасовых занятий.
Другие имена:
  • MBSR, разработанный Джоном Кабат-Зинном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпизоды до и после утечки
Временное ограничение: 0 (базовый уровень) и 8 недель
Первичным результатом исследования является изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества эпизодов императивного недержания мочи от до лечения до после лечения, измеренное с использованием 3-дневных дневников мочеиспускания.
0 (базовый уровень) и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 0 (базовый уровень) и 8 недель
Вторичные показатели результатов представляют собой изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по опроснику гиперактивного мочевого пузыря (OABq-SF) и доли субъектов, сообщивших об улучшении по общему впечатлению пациента об улучшении (PGI-I)).
0 (базовый уровень) и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00047159

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа шам-йоги

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться