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基于正念的减压技术和瑜伽治疗尿失禁 (MBSR-Yoga) (MBSR-Yoga)

2014年12月10日 更新者:Jan Baker、University of Utah

许多女性经历过尿液意外流失,称为急迫性尿失禁或膀胱过度活动症 (OAB) 尿失禁。 女性将其描述为一种突然的、强烈的排尿欲望,导致在到达厕所之前就漏尿了。 目前急迫性尿失禁的常用治疗方法包括行为治疗、物理治疗和药物治疗。 尽管已发现这些治疗在研究中有效,但随着时间的推移,它们在一般实践中的效果会降低。 由于药物有副作用,许多女性会停药。 本研究的目的是探索不同的治疗方法,这些治疗方法可能为患有急迫性尿失禁的女性提供另一种可能有效的选择。 这是一项初步研究,旨在了解这些治疗是否至少与常规治疗一样有效。

假设:基于心灵的减压 (MBSR)(冥想练习)是否会减少急迫性尿失禁发作?

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 年满 18 岁的女性
  2. 三天的排尿日记中出现五次或更多次急迫性尿失禁。 急迫性尿失禁发作将根据排尿日记和同时出现的急迫症状的受试者指示来确定,从而允许对尿失禁类型进行自我表征。
  3. 基于日记中尿失禁发作的自我报告特征,急迫为主(急迫 > 50% 的总尿失禁发作)尿失禁。
  4. 要求治疗急迫性尿失禁。
  5. 受试者能够完成所有与研究相关的项目和访谈。

排除标准:

  1. 当前或最近(过去 4 周)使用过任何抗胆碱能药物。 患者可能会停止服药,4 周后可能有资格参加研究。
  2. 过去对急迫性尿失禁进行过非药物治疗,例如监督行为疗法、监督或非监督物理疗法、监督生物反馈和经阴道电刺激。
  3. MBSR 组开始前尚未解决的当前有症状的尿路感染。
  4. PFDI 筛查的盆腔器官脱垂症状(盆底疾病量表问题 #3)“您是否在阴道区域看到或感觉到有隆起或脱落的东西?”
  5. 以前或目前植入的神经调节(骶骨或胫骨)。
  6. 手术改变逼尿肌,如膀胱扩张术。
  7. 患有已知可能影响泌尿功能的神经系统疾病(多发性硬化症、脊髓损伤、重症肌无力、Charcot-Marie-Tooth 病)的女性。
  8. 研究者认为,无法理解日记说明和完成 3 天排尿日记。
  9. 受试者之前被诊断患有间质性膀胱炎或慢性盆腔疼痛综合征。
  10. 目前怀孕或产后 6 个月内(​​出于安全原因不排除怀孕但数据质量)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假瑜伽团体治疗
假瑜伽组(对照组)将参加每周 8 节课,每次 1-2 小时,并由经过认证的瑜伽教练带领。 瑜伽课将以Pantajali 的八正道为基础,这是瑜伽的基础。 重点将放在健康的对齐方式以及调整节奏和调整姿势的方法上,以确保它们对身体安全和有效。
重点将放在健康的对齐方式以及调整节奏和调整姿势的方法上,以确保它们对身体安全和有效。
有源比较器:MBSR团体治疗
正念减压法 (MBSR) 由 Jon Kabat-Zinn 于 1979 年开发。 MBSR 是一种基于小组的干预,通常以每周八次两小时课程的课堂形式提供给最多 30 名参与者。
正念减压法 (MBSR) 由 Jon Kabat-Zinn 于 1979 年开发。 MBSR 是一种基于小组的干预,通常以每周八次两小时课程的课堂形式提供给最多 30 名参与者。
其他名称:
  • MBSR 由 Jon Kabat-Zinn 开发

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前后泄漏事件
大体时间:0(基线)和 8 周
该研究的主要结果是使用 3 天排尿日记测量的从治疗前到治疗后的急迫性尿失禁发作平均次数从基线的变化。
0(基线)和 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:0(基线)和 8 周
次要结果指标是膀胱过度活动症问卷 (OABq-SF) 分数相对于基线的变化,以及根据患者总体改善印象 (PGI-I) 报告改善的受试者比例。
0(基线)和 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月9日

首次发布 (估计)

2011年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月10日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

假瑜伽组的临床试验

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