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요절박 요실금 치료를 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소 기술 및 요가(MBSR-요가) (MBSR-Yoga)

2014년 12월 10일 업데이트: Jan Baker, University of Utah

많은 여성들이 절박성 요실금 또는 과민성 방광(OAB) 요실금이라는 우발적인 소변 손실을 경험합니다. 여성들은 이것을 변에 도달하기 전에 소변이 새는 갑작스럽고 강한 소변 욕구로 설명합니다. 절박성 요실금에 대한 현재 일반적인 치료에는 행동 치료, 물리 치료 및 약물이 있습니다. 이러한 치료법은 연구 연구에서 효과적인 것으로 밝혀졌지만 일반적인 진료에서는 시간이 지남에 따라 덜 효과적입니다. 약에는 부작용이 있기 때문에 많은 여성들이 약을 중단합니다. 이 연구의 목적은 절박 요실금이 있는 여성에게 효과적일 수 있는 또 다른 옵션을 제공할 수 있는 다양한 치료법을 탐색하는 것입니다. 이것은 이러한 치료법이 적어도 일반적인 치료법만큼 효과적인지 확인하기 위한 초기 연구입니다.

가설: 마음 기반 스트레스 감소(MBSR)(명상 관행)가 요절박 요실금 에피소드를 감소시키는가?

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상의 여성
  2. 3일 배뇨 일지에서 5회 이상의 절박성 요실금 에피소드. 절박성 요실금 에피소드는 배뇨 일지 및 동시 절박 증상의 피험자 표시를 기반으로 결정되어 요실금 유형의 자가 특성화를 허용합니다.
  3. 일기에 있는 요실금 삽화의 자가 보고된 특징에 근거한 절박 우세(총 요실금 에피소드의 50% 초과) 요실금.
  4. 절박성 요실금 치료 요청합니다.
  5. 피험자는 모든 연구 관련 항목 및 인터뷰를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 현재 또는 최근(지난 4주) 항콜린제 사용. 환자는 투약을 중단할 수 있으며 4주 후에 연구에 참여할 수 있습니다.
  2. 감독 행동 요법, 감독 또는 비감독 물리 치료, 감독 바이오피드백, 경질 전기 자극과 같은 절박 요실금에 대한 과거의 비약물적 치료.
  3. MBSR 그룹의 이전 시작을 해결하지 못한 현재 증상이 있는 요로 감염.
  4. PFDI로 선별한 골반 장기 탈출증의 증상(골반저질환 목록 질문 #3) "질 부위에서 보거나 느낄 수 있는 튀어나온 부분이나 무언가가 빠져 있습니까?"
  5. 이전 또는 현재 이식된 신경조절(천골 또는 경골).
  6. 확대 방광 성형술과 같은 외과적으로 변형된 배뇨근.
  7. 잠재적으로 비뇨기 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 신경계 질환이 있는 여성(다발성 경화증, 척수 손상, 중증 근무력증, 샤르코-마리-투스병).
  8. 조사관의 의견으로는 일지 지침을 이해하지 못하고 3일 배뇨 일지를 작성하지 못하는 것입니다.
  9. 피험자는 이전에 간질성 방광염 또는 만성 골반통 증후군 진단을 받았습니다.
  10. 현재 임신 ​​중이거나 산후 6개월 이내(임신은 안전상의 이유로 제외된 것이 아니라 데이터 품질 때문에 제외됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜 요가 그룹 트리트먼트
가짜 요가 그룹(통제 그룹)은 1-2시간 동안 8개의 주간 세션에 참석하고 인증된 요가 강사가 지도합니다. 요가 수업은 요가의 기본이 되는 판타잘리의 팔정도를 기본으로 합니다. 건강한 정렬과 포즈를 안전하고 생산적으로 만들기 위해 포즈를 조정하고 속도를 조절하는 방법에 중점을 둘 것입니다.
건강한 정렬과 포즈를 안전하고 생산적으로 만들기 위해 포즈를 조정하고 속도를 조절하는 방법에 중점을 둘 것입니다.
활성 비교기: MBSR 그룹 치료
MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction)은 1979년 Jon Kabat-Zinn에 의해 개발되었습니다. MBSR은 일반적으로 최대 30명의 참가자에게 제공되는 그룹 기반 중재로 매주 8회 2시간 세션의 수업 기반 형식입니다.
MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction)은 1979년 Jon Kabat-Zinn에 의해 개발되었습니다. MBSR은 일반적으로 최대 30명의 참가자에게 제공되는 그룹 기반 중재로 매주 8회 2시간 세션의 수업 기반 형식입니다.
다른 이름들:
  • Jon Kabat-Zinn이 개발한 MBSR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 사후 누출 에피소드
기간: 0(기준선) 및 8주
연구의 1차 결과는 3일 배뇨 일지를 사용하여 측정한 치료 전에서 치료 후까지의 평균 절박 요실금 에피소드 수의 기준선에서 변화입니다.
0(기준선) 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 0(기준선) 및 8주
2차 결과 측정은 과민성 방광 설문지(OABq-SF) 점수 및 PGI-I(Patient Global Impression of Improvement)에서 개선을 보고한 피험자의 비율을 기준선에서 변경한 것입니다.
0(기준선) 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가짜 요가 그룹에 대한 임상 시험

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