Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness-alapú stresszcsökkentési technikák és jóga a vizeletürítési inkontinencia kezelésére (MBSR-jóga) (MBSR-Yoga)

2014. december 10. frissítette: Jan Baker, University of Utah

Sok nő véletlenül elveszti a vizeletet, az úgynevezett késztetéses inkontinencia vagy hiperaktív hólyag (OAB) inkontinencia. A nők ezt úgy írják le, mint egy hirtelen, erős vizeletürítési vágyat, amely szivárgást eredményez, mielőtt elérnék a WC-t. A kényszerinkontinencia jelenlegi szokásos kezelései közé tartozik a viselkedési kezelés, a fizikoterápia és a gyógyszerek. Bár ezek a kezelések hatékonynak bizonyultak a kutatási vizsgálatok során, az általános gyakorlatban idővel kevésbé hatékonyak. Mivel a gyógyszereknek mellékhatásai vannak, sok nő abbahagyja ezeket. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja azokat a különböző kezeléseket, amelyek egy másik, a kényszerinkontinenciában szenvedő nők számára hatékony lehetőséget jelenthetnek. Ez egy kezdeti vizsgálat annak megállapítására, hogy ezek a kezelések legalább olyan hatékonyak-e, mint a szokásos kezelések.

Hipotézis: Az elmealapú stresszcsökkentés (MBSR) (meditációs gyakorlatok) csökkenti a vizeletürítési inkontinencia epizódját?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • University of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 18 éves nők
  2. Öt vagy több kényszervizelési inkontinencia epizód egy háromnapos ürítési naplóban. A kényszerinkontinencia epizódok meghatározása az ürítési napló és az egybeeső késztetéses tünetek alanyi jelzése alapján történik, lehetővé téve az inkontinencia típusának önjellemzését.
  3. Az inkontinens epizódok saját bevallása alapján a naplóban szereplő inkontinencia-epizódok által bejegyzett vizelet-inkontinencia domináns (az összes inkontinencia epizód 50%-a feletti késztetés).
  4. Sürgős vizelet-inkontinencia kezelésének kérelme.
  5. Az alany képes az összes tanulmányokkal kapcsolatos tétel és interjú elkészítésére.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen jelenlegi vagy közelmúltbeli (elmúlt 4 hét) antikolinerg gyógyszerhasználat. A beteg abbahagyhatja a gyógyszeres kezelést, és 4 hét elteltével alkalmas lehet a vizsgálatra.
  2. A kényszerinkontinencia korábbi nem gyógyszeres kezelése, például felügyelt viselkedésterápia, felügyelt vagy nem felügyelt fizikoterápia, felügyelt biofeedback és transzvaginális elektromos stimuláció.
  3. Jelenlegi tünetekkel járó húgyúti fertőzés, amely az MBSR-csoport megkezdése előtt nem szűnt meg.
  4. A kismedencei szervek prolapsusának tünetei, PFDI által szűrve (3. kismedencei fenékbetegség leltári kérdés) "Van egy dudor vagy valami kiesik, amit láthat vagy érezhet a hüvely területén?"
  5. Korábbi vagy jelenleg beültetett neuromoduláció (szakrális vagy tibiális).
  6. Műtétileg megváltoztatott detrusor izom, például augmentációs cisztoplasztika.
  7. Ismert neurológiai betegségben szenvedő nők, akikről úgy gondolják, hogy potenciálisan befolyásolják a húgyúti funkciót (szklerózis multiplex, gerincvelő-sérülések, myasthenia gravis, Charcot-Marie-Tooth-kór).
  8. A vizsgáló véleménye szerint képtelenség megérteni a napló utasításait és a 3 napos ürítési naplót.
  9. Az alanynál korábban intersticiális hólyaggyulladást vagy krónikus kismedencei fájdalom szindrómát diagnosztizáltak.
  10. Jelenleg terhes vagy a szülés után 6 hónapon belül (a terhesség nem zárható ki biztonsági okokból, de az adatok minősége miatt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ál-jóga csoportos kezelés
A színlelt jóga csoport (kontrollcsoport) heti 8 foglalkozáson vesz részt 1-2 órában, és okleveles jógaoktató vezeti. A jógaóra Pantajali Nyolcas ösvényén fog alapulni, amely a jóga alapja. A hangsúlyt az egészséges igazodásra, valamint az ütemezésre és a pózok beállítására helyezik, hogy azok biztonságosak és produktívak legyenek a test számára.
Viselkedési: Ál-jóga csoport
A hangsúlyt az egészséges igazodásra, valamint az ütemezésre és a pózok beállítására helyezik, hogy azok biztonságosak és produktívak legyenek a test számára.
Aktív összehasonlító: MBSR csoportos kezelés
A Mindfulness-Based Stress Reduction-t (MBSR) Jon Kabat-Zinn fejlesztette ki 1979-ben. Az MBSR egy csoportalapú beavatkozás, amelyet általában legfeljebb 30 résztvevőnek biztosítanak, heti nyolc, két órás foglalkozásból álló osztályos formában.
Viselkedési: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR)
A Mindfulness-Based Stress Reduction-t (MBSR) Jon Kabat-Zinn fejlesztette ki 1979-ben. Az MBSR egy csoportalapú beavatkozás, amelyet általában legfeljebb 30 résztvevőnek biztosítanak, heti nyolc, két órás foglalkozásból álló osztályos formában.
Más nevek:
  • Az MBSR-t Jon Kabat-Zinn fejlesztette ki

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiszivárgás előtti epizódok
Időkeret: 0 (alapállapot) és 8 hét
A vizsgálat elsődleges eredménye a késztetéses inkontinencia epizódok átlagos számának kiindulási értékhez viszonyított változása a kezelés előtti állapottól a kezelés utáni időszakig, amelyet 3 napos ürítési naplóval mértek.
0 (alapállapot) és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 0 (alapállapot) és 8 hét
A másodlagos eredménymérések a túlaktív hólyag-kérdőív (OABq-SF) pontszámainak kiindulási értékéhez képesti változása, valamint azon alanyok aránya, akik javulásról számoltak be a Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) alapján.
0 (alapállapot) és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 9.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00047159

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ál-jóga csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel