Techniques de réduction du stress basées sur la pleine conscience et yoga pour le traitement de l'incontinence urinaire par impériosité (MBSR-Yoga) (MBSR-Yoga)
10 décembre 2014 mis à jour par: Jan Baker, University of Utah
De nombreuses femmes subissent une perte accidentelle d'urine appelée incontinence par impériosité ou incontinence de la vessie hyperactive (VSA). Les femmes décrivent cela comme un désir soudain et fort d'uriner qui entraîne des fuites avant d'atteindre les toilettes. Les traitements habituels actuels de l'incontinence par impériosité comprennent le traitement comportemental, la physiothérapie et les médicaments. Bien que ces traitements se soient avérés efficaces dans des études de recherche, ils sont moins efficaces au fil du temps en médecine générale. Parce que les médicaments ont des effets secondaires, de nombreuses femmes les arrêtent. Le but de cette étude est d'explorer différents traitements qui peuvent offrir une autre option pour les femmes souffrant d'incontinence par impériosité qui pourrait être efficace. Il s'agit d'une première étude pour voir si ces traitements sont au moins aussi efficaces que les traitements habituels.
Hypothèse : la réduction du stress basée sur l'esprit (MBSR) (pratiques de méditation) réduit-elle les épisodes d'incontinence urinaire par impériosité ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées d'au moins 18 ans
- Cinq épisodes ou plus d'incontinence urinaire par impériosité sur un journal de miction de trois jours. Les épisodes d'incontinence par impériosité seront déterminés en fonction du journal de miction et de l'indication par le sujet de symptômes d'urgence coïncidents, permettant l'auto-caractérisation du type d'incontinence.
- Incontinence urinaire prédominante par impériosité (> 50 % des épisodes d'incontinence totale) basée sur la caractérisation autodéclarée des épisodes d'incontinence dans le journal.
- Demande de traitement pour incontinence urinaire par impériosité.
- Le sujet est capable de compléter tous les éléments et entretiens liés à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Toute utilisation actuelle ou récente (au cours des 4 dernières semaines) de médicaments anticholinergiques. Le patient peut arrêter le médicament et après 4 semaines peut être éligible pour l'étude.
- Traitement non pharmacologique antérieur de l'incontinence par impériosité, comme la thérapie comportementale supervisée, la physiothérapie supervisée ou non supervisée, le biofeedback supervisé et la stimulation électrique transvaginale.
- Infection urinaire symptomatique actuelle qui n'a pas été résolue avant le début du groupe MBSR.
- Symptômes de prolapsus des organes pelviens dépistés par PFDI (Pelvic Floor Disorder Inventory question #3) "Avez-vous un renflement ou quelque chose qui tombe que vous pouvez voir ou sentir dans la région vaginale ?"
- Neuromodulation antérieure ou actuellement implantée (sacrée ou tibiale).
- Muscle du détrusor altéré chirurgicalement, comme la cystoplastie d'augmentation.
- Femmes atteintes d'une maladie neurologique connue susceptible d'affecter la fonction urinaire (sclérose en plaques, lésions de la moelle épinière, myasthénie grave, maladie de Charcot-Marie-Tooth).
- De l'avis de l'investigateur, incapacité à comprendre les instructions du journal et à remplir le journal de miction de 3 jours.
- Le sujet a déjà été diagnostiqué avec une cystite interstitielle ou un syndrome de douleur pelvienne chronique.
- Actuellement enceinte ou dans les 6 mois suivant l'accouchement (la grossesse n'est pas exclue pour des raisons de sécurité mais pour la qualité des données)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Traitement de groupe de simulacre de yoga
Le groupe de Sham Yoga (groupe témoin) participera à 8 séances hebdomadaires de 1 à 2 heures et sera dirigé par un instructeur de yoga certifié.
Le cours de yoga sera basé sur le chemin octuple de Pantajali, qui est la base du yoga.
L'accent sera mis sur un alignement sain et sur les moyens de rythmer et d'ajuster les poses pour les rendre sûres et productives pour le corps.
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L'accent sera mis sur un alignement sain et sur les moyens de rythmer et d'ajuster les poses pour les rendre sûres et productives pour le corps.
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Comparateur actif: Traitement de groupe MBSR
La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) a été développée par Jon Kabat-Zinn en 1979.
La MBSR est une intervention de groupe, généralement proposée à 30 participants maximum, dans un format de classe de huit séances hebdomadaires de deux heures.
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La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) a été développée par Jon Kabat-Zinn en 1979.
La MBSR est une intervention de groupe, généralement proposée à 30 participants maximum, dans un format de classe de huit séances hebdomadaires de deux heures.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épisodes de fuite pré-post
Délai: 0 (référence) et 8 semaines
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Le critère de jugement principal de l'étude est le changement par rapport au départ du nombre moyen d'épisodes d'incontinence par impériosité entre le pré-traitement et le post-traitement, mesuré à l'aide de journaux mictionnels de 3 jours.
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0 (référence) et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 0 (référence) et 8 semaines
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Les critères de jugement secondaires sont un changement par rapport au départ dans les scores du questionnaire sur l'hyperactivité vésicale (OABq-SF) et la proportion de sujets signalant une amélioration par rapport à l'impression globale d'amélioration du patient (PGI-I)).
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0 (référence) et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2011
Première publication (Estimation)
11 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00047159
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