巨大肝海綿状血管腫の治療に関する前向き対照研究
2014年7月1日 更新者：feng xiaobin、Southwest Hospital, China
肝臓の巨大海綿状血管腫の治療に関する前向き対照研究：RFA と腹腔鏡下肝切除術の比較。
過去には、研究者らは肝切除術によって肝臓の巨大海綿状血管腫を治療することが多かった。最近ではRFAや腹腔鏡下肝切除術も利用可能であり、この病気の治療に適用できる可能性がある。しかし、その有効性と安全性について明確な答えは得られていない。
したがって、研究者は、これら 2 つの方法の有効性と効率を調査し、短期および中期の結果を比較するためにこの研究を実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 複数の画像診断法によって診断された直径 5 cm 以上の巨大な海綿状血管腫
- 18歳から65歳までの年齢
- 性別制限なし
- PLT アカウントが 50 e9 以上
- 肝機能検査に異常がないこと
- 以前よりもサイズが成長しているという実質的な証拠がある
- 症状に関連する海綿状血管腫
- 患者様の治療に対する強い意志を持って
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 肝機能の異常または凝固障害、および/または重度の心臓または肺疾患の併発
- RFA または腹腔鏡下肝切除術のいずれのアプローチにも耐えられない状態の悪い患者
- 腫瘍の大きさが20cm以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：RFAグループ
RFA を使用した海綿状血管腫の治療
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RFA を使用した海綿状血管腫の治療
他の名前：
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アクティブコンパレータ：肝切除グループ
腹腔鏡下肝切除術を使用した肝臓の海綿状血管腫の治療
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肝切除術による海綿状血管腫の治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の消失率
時間枠：1ヶ月
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強化された超音波検査および/または強化されたCTを使用した画像診断法によって疾患の消失率を決定する
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症率
時間枠：1ヶ月
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出血、胆汁漏などの明らかな合併症が考慮されます。回復します。
レート。
症状の軽減と治療の満足度
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1ヶ月
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入院期間とそれに関連する治療費全体
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月1日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
RFAの臨床試験
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Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical Devices完了