Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine prospektive kontrollierte Studie zur Behandlung riesiger kavernöser Hämangiome der Leber

1. Juli 2014 aktualisiert von: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

Eine prospektive kontrollierte Studie zur Behandlung riesiger kavernöser Hämangiome der Leber: RFA versus laparoskopische Hepatektomie.

In der Vergangenheit behandelten die Forscher riesige kavernöse Hämangiome der Leber häufig durch Hepatektomie. Neuerdings stehen auch RFA und laparoskopische Hepatektomie zur Verfügung und könnten zur Heilung dieser Krankheit eingesetzt werden. Über deren Wirksamkeit und Sicherheit können wir jedoch keine eindeutige Antwort erhalten. Daher führen die Forscher diese Studie durch, um die Wirksamkeit und Effizienz dieser beiden Methoden zu untersuchen und ihre kurz- bis mittelfristigen Ergebnisse zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Riesige kavernöse Hämangiome mit einem Durchmesser von mindestens 5 cm, diagnostiziert durch mehr als ein bildgebendes Verfahren
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • ohne Geschlechtseinschränkung
  • PLT-Konto mehr als 50 e9
  • ohne abnormalen Leberfunktionstest
  • mit deutlichen Anzeichen einer größeren Größe als zuvor
  • symptombedingte kavernöse Hämangiome
  • mit einem starken Wunsch der Patienten nach der Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • anormale Leberfunktion oder Gerinnungsstörung und/oder gleichzeitig mit schweren Herz- oder Lungenerkrankungen
  • Patient mit einem schlechten Zustand, der weder eine RFA noch eine laparoskopische Hepatektomie ertragen kann
  • Tumorgröße mehr als 20 cm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RFA-Gruppe
Verwendung von RFA zur Behandlung kavernöser Hämangiome
Verfahren: RFA
Verwendung von RFA zur Behandlung kavernöser Hämangiome
Andere Namen:
  • Hochfrequenzablation
Aktiver Komparator: Hepatektomie-Gruppe
Verwendung der laparoskopischen Hepatektomie zur Behandlung kavernöser Hämangiome der Leber
Verfahren: Hepatektomie
Verwendung einer Hepatektomie zur Behandlung kavernöser Hämangiome
Andere Namen:
  • Leberresektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des Verschwindens von Krankheiten
Zeitfenster: 1 Monat
Bestimmung der Rate des Verschwindens von Krankheiten durch bildgebende Verfahren unter Verwendung einer erweiterten Ultraschalluntersuchung und/oder einer erweiterten CT
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: 1 Monat
Offensichtliche Komplikationen wie Blutungen und Gallenaustritt werden berücksichtigt Rate. Linderung der Symptome und zufriedenstellende Behandlung
1 Monat
Krankenhausaufenthalt und die damit verbundenen Gesamtkosten für die Behandlung
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • swhb004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur RFA

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren