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Uno studio prospettico controllato sul trattamento degli emangiomi cavernosi giganti del fegato

1 luglio 2014 aggiornato da: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

Uno studio prospettico controllato sul trattamento degli emangiomi cavernosi giganti del fegato: RFA contro epatectomia laparoscopica.

In passato, i ricercatori hanno spesso trattato gli emangiomi cavernosi giganti del fegato mediante epatectomia. Recentemente sono disponibili anche la RFA e l'epatectomia laparoscopica che potrebbero essere applicate per curare questa malattia. Ma non possiamo ottenere una risposta chiara sulla loro efficacia e sicurezza. Quindi i ricercatori conducono questo studio per esplorare l'efficacia e l'efficienza di questi due metodi e confrontare i loro risultati a breve e medio termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400038
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emangiomi cavernosi giganti con un diametro maggiore o uguale a 5 cm diagnosticati da più di una modalità di imaging
  • età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • senza restrizione di genere
  • Conto PLT superiore a 50 e9
  • senza anomalie del test di funzionalità epatica
  • con prove sostanziali di dimensioni crescenti rispetto a prima
  • Emangiomi cavernosi associati ai sintomi
  • con un forte desiderio dei pazienti per il trattamento

Criteri di esclusione:

  • donne incinte
  • anormale della funzionalità epatica o disfunzione della coagulazione e/o in concomitanza con gravi disturbi cardiaci o polmonari
  • paziente con una cattiva condizione che non può sopportare l'approccio di RFA o epatectomia laparoscopica
  • dimensione del tumore superiore a 20 cm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo RFA
utilizzando RFA per il trattamento di emangiomi cavernosi
Procedura: RFA
utilizzando RFA per il trattamento di emangiomi cavernosi
Altri nomi:
  • ablazione con radiofrequenza
Comparatore attivo: gruppo epatectomia
utilizzando epatectomia laparoscopica per il trattamento di emangiomi cavernosi del fegato
Procedura: epatectomia
utilizzando epatectomia per il trattamento di emangiomi cavernosi
Altri nomi:
  • resezione epatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di scomparsa della malattia
Lasso di tempo: 1 mese
per determinare il tasso di scomparsa della malattia mediante modalità di imaging utilizzando l'ecografia avanzata e/o la TC avanzata
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di complicanze
Lasso di tempo: 1 mese
ovvie complicazioni tra cui sanguinamento, perdita di bile saranno prese in considerazione.recuperare valutare. sollievo dai sintomi e soddisfacente del trattamento
1 mese
degenza ospedaliera e relativo costo complessivo per le cure
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • swhb004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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