Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv kontrollerad studie om behandling av jättekavernösa hemangiom i levern

1 juli 2014 uppdaterad av: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

En prospektiv kontrollerad studie om behandling av jättekavernösa hemangiom i levern: RFA kontra laparoskopisk hepatektomi.

Tidigare har utredarna ofta behandlat gigantiska kavernösa hemangiom i levern genom hepatektomi. Nyligen finns även RFA och laparoskopisk hepatektomi tillgängliga och kan användas för att bota denna sjukdom. Men vi kan inte få ett tydligt svar om deras effektivitet och säkerhet. Därför genomför utredarna denna studie för att undersöka effektiviteten och effektiviteten av dessa två metoder och jämföra deras kortsiktiga och medellånga resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gigantiska kavernösa hemangiom med en diameter större än eller lika med 5 cm diagnostiserat med mer än en bildbehandlingsmodalitet
  • ålder mellan 18 år och 65 år
  • utan könsbegränsning
  • PLT-konto mer än 50 e9
  • utan onormalt leverfunktionstest
  • med betydande bevis på växande storlek än tidigare
  • symtomassocierade kavernösa hemangiom
  • med ett starkt önskemål från patienterna om behandlingen

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • onormal leverfunktion eller koagulationsstörning och/eller samtidigt med allvarliga hjärt- eller lungsjukdomar
  • patient med ett dåligt tillstånd som inte kan stå ut med vare sig RFA eller laparoskopisk hepatektomi
  • tumörstorlek mer än 20 cm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RFA-grupp
använda RFA för att behandla kavernösa hemangiom
Procedur: RFA
använda RFA för att behandla kavernösa hemangiom
Andra namn:
  • radiofrekvensablation
Aktiv komparator: hepatektomigrupp
använda laparoskopisk hepatektomi för att behandla kavernösa hemangiom i levern
Procedur: hepatektomi
använder hepatektomi för att behandla kavernösa hemangiom
Andra namn:
  • leverresektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomens försvinnandefrekvens
Tidsram: 1 månad
för att fastställa sjukdomens försvinnandefrekvens genom avbildningsmodalitet med hjälp av förbättrad ultraljudsundersökning och/eller förbättrad CT
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationsfrekvens
Tidsram: 1 månad
uppenbara komplikationer inklusive blödning, gallläckage kommer att beaktas.återhämta sig Betygsätta. symtomlindring och tillfredsställande av behandlingen
1 månad
sjukhusvistelse och relaterad totalkostnad för behandling
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2011

Första postat (Uppskatta)

11 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2014

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • swhb004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera