Une étude prospective contrôlée sur le traitement des hémangiomes caverneux géants du foie
1 juillet 2014 mis à jour par: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
Une étude prospective contrôlée sur le traitement des hémangiomes caverneux géants du foie：RFA versus hépatectomie laparoscopique.
Dans le passé, les chercheurs traitaient souvent les hépatectomies caverneuses géantes du foie par hépatectomie. Récemment, l'ARF et l'hépatectomie laparoscopique sont également disponibles et pourraient être appliquées pour guérir cette maladie. Mais nous ne pouvons pas obtenir de réponse claire quant à leur efficacité et leur innocuité.
Par conséquent, les enquêteurs mènent cette étude pour explorer l'efficacité et l'efficience de ces deux méthodes et comparer leurs résultats à court et à moyen terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hémangiomes caverneux géants de diamètre supérieur ou égal à 5 cm diagnostiqués par plus d'une modalité d'imagerie
- âge entre 18 ans et 65 ans
- sans restriction de genre
- Compte PLT supérieur à 50 e9
- sans anomalie des tests de la fonction hépatique
- avec des preuves substantielles de taille croissante qu'auparavant
- hémangiomes caverneux associés aux symptômes
- avec un fort désir des patients pour le traitement
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- anormal de la fonction hépatique ou dysfonctionnement de la coagulation et/ou concomitant à de graves troubles cardiaques ou pulmonaires
- patient en mauvais état qui ne supporte pas l'approche de l'ARF ou de l'hépatectomie laparoscopique
- taille de la tumeur supérieure à 20 cm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe RFA
utiliser la RFA pour traiter les hémangiomes caverneux
|
utiliser la RFA pour traiter les hémangiomes caverneux
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe d'hépatectomie
utiliser l'hépatectomie laparoscopique pour traiter les hémangiomes caverneux du foie
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utiliser l'hépatectomie pour traiter les hémangiomes caverneux
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de disparition de la maladie
Délai: 1 mois
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pour déterminer le taux de disparition de la maladie par modalité d'imagerie à l'aide d'un examen échographique amélioré et/ou d'un scanner amélioré
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de complications
Délai: 1 mois
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les complications évidentes, y compris les saignements, les fuites de bile seront prises en compte.récupérer
taux.
soulagement des symptômes et satisfaction du traitement
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1 mois
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séjour à l'hôpital et coût global associé pour le traitement
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2011
Première publication (Estimation)
11 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2014
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- swhb004
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