Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv kontrolleret undersøgelse af behandling af gigantiske kavernøse hæmangiomer i leveren

1. juli 2014 opdateret af: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

En prospektiv kontrolleret undersøgelse af behandling af gigantiske kavernøse hæmangiomer i leveren: RFA versus laparoskopisk hepatektomi.

Tidligere behandlede efterforskerne ofte gigantiske kavernøse hæmangiomer i leveren ved hepatektomi. For nylig er RFA og laparoskopisk hepatektomi også tilgængelige og kunne anvendes til at helbrede denne sygdom. Men vi kan ikke få et klart svar om deres effektivitet og sikkerhed. Derfor udfører efterforskerne denne undersøgelse for at udforske effektiviteten og effektiviteten af ​​disse to metoder og sammenligne deres kort- og mellemsigtede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gigantiske kavernøse hæmangiomer med en diameter større end eller lig med 5 cm diagnosticeret af mere end én billeddannelsesmodalitet
  • alder mellem 18 år og 65 år
  • uden kønsbegrænsning
  • PLT-konto mere end 50 e9
  • uden unormal leverfunktionstest
  • med betydelige beviser for voksende størrelse end før
  • symptomassocierede kavernøse hæmangiomer
  • med et stærkt ønske fra patienterne om behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • unormal leverfunktion eller koagulationsdysfunktion og/eller samtidig med alvorlige hjerte- eller lungesygdomme
  • patient med en dårlig tilstand, der ikke kan tåle tilgangen af ​​hverken RFA eller laparoskopisk hepatektomi
  • tumorstørrelse mere end 20 cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RFA gruppe
ved hjælp af RFA til behandling af kavernøse hæmangiomer
Procedure: RFA
ved hjælp af RFA til behandling af kavernøse hæmangiomer
Andre navne:
  • radiofrekvensablation
Aktiv komparator: hepatektomi gruppe
ved hjælp af laparoskopisk hepatektomi til behandling af kavernøse hæmangiomer i leveren
Procedure: hepatektomi
brug af hepatektomi til behandling af kavernøse hæmangiomer
Andre navne:
  • leverresektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdoms forsvindingsrate
Tidsramme: 1 måned
at bestemme forsvinden af ​​sygdommen ved billeddannelsesmodalitet ved hjælp af forbedret ultralydsundersøgelse og/eller forbedret CT
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationsrate
Tidsramme: 1 måned
åbenlyse komplikationer, herunder blødning, vil galdelækage tages i betragtning sats. symptomlindring og tilfredsstillende behandling
1 måned
hospitalsophold og om de samlede omkostninger til behandling
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2011

Først opslået (Skøn)

11. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2014

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • swhb004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RFA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner