Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne kontrolowane badanie dotyczące leczenia olbrzymich naczyniaków jamistych wątroby

1 lipca 2014 zaktualizowane przez: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

Prospektywne kontrolowane badanie dotyczące leczenia olbrzymich naczyniaków jamistych wątroby: RFA kontra laparoskopowa hepatektomia.

W przeszłości badacze często leczyli olbrzymie naczyniaki jamiste wątroby za pomocą hepatektomii. Ostatnio dostępne są również RFA i laparoskopowa hepatektomia, które mogą być stosowane w leczeniu tej choroby. Nie możemy jednak uzyskać jednoznacznej odpowiedzi na temat ich skuteczności i bezpieczeństwa. Dlatego badacze przeprowadzają to badanie, aby zbadać skuteczność i wydajność tych dwóch metod oraz porównać ich krótko- i średnioterminowe wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • olbrzymie naczyniaki jamiste o średnicy większej lub równej 5 cm rozpoznawane za pomocą więcej niż jednej metody obrazowania
  • wiek od 18 do 65 lat
  • bez ograniczeń płciowych
  • Konto PLT ponad 50 e9
  • bez nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby
  • z wyraźnymi dowodami na rosnący rozmiar niż wcześniej
  • naczyniaki jamiste związane z objawami
  • z silnym pragnieniem pacjentów do leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • z zaburzeniami czynności wątroby lub zaburzeniami krzepnięcia i (lub) współistniejącymi z ciężkimi zaburzeniami serca lub płuc
  • pacjent w złym stanie, który nie może znieść podejścia ani RFA, ani laparoskopowej hepatektomii
  • wielkość guza powyżej 20 cm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa RFA
za pomocą RFA w leczeniu naczyniaków jamistych
Procedura: RFA
za pomocą RFA w leczeniu naczyniaków jamistych
Inne nazwy:
  • ablacja prądem o częstotliwości radiowej
Aktywny komparator: zespół hepatektomii
z wykorzystaniem laparoskopowej hepatektomii w leczeniu naczyniaków jamistych wątroby
Procedura: hepatektomia
za pomocą hepatektomii w leczeniu naczyniaków jamistych
Inne nazwy:
  • resekcja wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zanikania choroby
Ramy czasowe: 1 miesiąc
w celu określenia wskaźnika zanikania choroby za pomocą metod obrazowania z wykorzystaniem ulepszonego badania ultrasonograficznego i/lub ulepszonej tomografii komputerowej
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
oczywiste powikłania, w tym krwawienie, wyciek żółci, zostaną wzięte pod uwagę. wyzdrowieć wskaźnik. złagodzenie objawów i zadowolenie z leczenia
1 miesiąc
pobytu w szpitalu i związane z całkowitym kosztem leczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • swhb004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RFA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj