Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное контролируемое исследование лечения гигантских кавернозных гемангиом печени

1 июля 2014 г. обновлено: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

Проспективное контролируемое исследование лечения гигантских кавернозных гемангиом печени: РЧА по сравнению с лапароскопической гепатэктомией.

В прошлом исследователи часто лечили гигантские кавернозные гемангиомы печени путем гепатэктомии. В последнее время также доступны РЧА и лапароскопическая гепатэктомия, которые могут применяться для лечения этого заболевания. Но мы не можем получить четкого ответа об их эффективности и безопасности. Поэтому исследователи проводят это исследование, чтобы изучить эффективность и результативность этих двух методов и сравнить их краткосрочные и среднесрочные результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гигантские кавернозные гемангиомы диаметром больше или равные 5 см, диагностированные более чем одним методом визуализации
  • возраст от 18 до 65 лет
  • без ограничения пола
  • PLT аккаунт больше 50 e9
  • без отклонений от функциональных проб печени
  • с существенными доказательствами увеличения размера, чем раньше
  • симптом ассоциированных кавернозных гемангиом
  • при сильном желании пациентов на лечение

Критерий исключения:

  • беременные женщины
  • нарушение функции печени или нарушение свертывания крови и/или одновременно с тяжелыми сердечными или легочными заболеваниями
  • больной в тяжелом состоянии, не выдерживающий доступа ни к РЧА, ни к лапароскопической гепатэктомии
  • размер опухоли более 20 см

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа РФА
использование РЧА для лечения кавернозных гемангиом
Процедура: РФА
использование РЧА для лечения кавернозных гемангиом
Другие имена:
  • радиочастотная абляция
Активный компаратор: группа гепатэктомии
лапароскопическая гепатэктомия для лечения кавернозных гемангиом печени
Процедура: гепатэктомия
использование гепатэктомии для лечения кавернозных гемангиом
Другие имена:
  • резекция печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость исчезновения болезни
Временное ограничение: 1 месяц
для определения скорости исчезновения заболевания с помощью метода визуализации с использованием расширенного ультразвукового исследования и / или расширенного КТ.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота осложнений
Временное ограничение: 1 месяц
очевидные осложнения, включая кровотечение, желчеистечение, будут приняты во внимание. ставка. облегчение симптомов и удовлетворительное лечение
1 месяц
пребывание в больнице и соответствующие общие расходы на лечение
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southwest Hospital, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • swhb004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РФА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться