Tuleva kontrolloitu tutkimus maksan jättimäisten onkaloisten hemangioomien hoidosta
tiistai 1. heinäkuuta 2014 päivittänyt: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
Tuleva kontrolloitu tutkimus maksan jättimäisten onkaloisten hemangioomien hoidosta: RFA versus laparoskooppinen hepatektomia.
Aiemmin tutkijat käsittelivät maksan jättiläismäisiä paisuvaisia hemangioomia hepatektomialla. Viime aikoina on saatavilla myös RFA ja laparoskooppinen hepatektomia, joita voidaan soveltaa tämän taudin parantamiseen. Mutta emme voi saada selkeää vastausta niiden tehokkuudesta ja turvallisuudesta.
Siksi tutkijat tekevät tämän tutkimuksen tutkiakseen näiden kahden menetelmän tehokkuutta ja tehokkuutta ja vertaillakseen niiden lyhyen ja keskipitkän aikavälin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jättimäiset paisuvat hemangioomat, joiden halkaisija on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 cm ja jotka on diagnosoitu useammalla kuin yhdellä kuvantamismenetelmällä
- ikä 18 - 65 vuotta
- ilman sukupuolirajoituksia
- PLT-tili yli 50 e9
- ilman poikkeavaa maksan toimintakokeessa
- merkittävää näyttöä koon kasvusta kuin ennen
- oireisiin liittyvät paisuvat hemangioomat
- potilaiden vahva halu hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- poikkeava maksan toiminta tai hyytymishäiriö ja/tai samanaikaisesti vakavia sydän- tai keuhkosairauksia
- potilas, jonka tila on huono ja joka ei kestä RFA:ta tai laparoskooppista hepatektomiaa
- kasvaimen koko on yli 20 cm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RFA ryhmä
käyttämällä RFA:ta paisuvien hemangioomien hoitoon
|
käyttämällä RFA:ta paisuvien hemangioomien hoitoon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: hepatektomiaryhmä
laparoskooppisen hepatektomian avulla maksan paisuvaisten hemangioomien hoitoon
|
hepatektomian käyttö paisuvien hemangioomien hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudin katoamisnopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
taudin häviämisnopeuden määrittämiseksi kuvantamismenetelmällä tehostetun ultraäänitutkimuksen ja/tai tehostetun CT:n avulla
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ilmeiset komplikaatiot, mukaan lukien verenvuoto, sappivuoto otetaan huomioon. toipua
korko.
oireiden lievitystä ja hoidon tyydyttävää
|
1 kuukausi
|
|
sairaalassaolo ja siihen liittyvät hoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- swhb004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .