Een prospectief gecontroleerd onderzoek naar de behandeling van gigantische holle hemangiomen van de lever
1 juli 2014 bijgewerkt door: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
Een prospectief gecontroleerd onderzoek naar de behandeling van gigantische holle hemangiomen van de lever: RFA versus laparoscopische hepatectomie.
In het verleden behandelden de onderzoekers vaak gigantische caverneuze hemangiomen van de lever door middel van hepatectomie. Onlangs zijn RFA en laparoscopische hepatectomie ook beschikbaar en kunnen deze worden toegepast om deze ziekte te genezen. Maar we kunnen geen duidelijk antwoord krijgen over hun effectiviteit en veiligheid.
Daarom voeren de onderzoekers deze studie uit om de effectiviteit en efficiëntie van deze twee methoden te onderzoeken en hun resultaten op korte en middellange termijn te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gigantische caverneuze hemangiomen met een diameter groter dan of gelijk aan 5 cm gediagnosticeerd door meer dan één beeldvormende modaliteit
- leeftijd tussen 18 jaar en 65 jaar
- zonder geslachtsbeperking
- PLT-account meer dan 50 e9
- zonder abnormale leverfunctietest
- met substantieel bewijs van groeiende omvang dan voorheen
- symptoom-geassocieerde caverneuze hemangiomen
- met een sterk verlangen van de patiënten naar de behandeling
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- abnormale leverfunctie of stollingsdisfunctie en/of gelijktijdig met ernstige hart- of longaandoeningen
- patiënt met een slechte conditie die de aanpak van RFA of laparoscopische hepatectomie niet kan verdragen
- tumorgrootte meer dan 20 cm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RFA-groep
het gebruik van RFA om caverneuze hemangiomen te behandelen
|
het gebruik van RFA om caverneuze hemangiomen te behandelen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: hepatectomie groep
laparoscopische hepatectomie gebruiken om caverneuze hemangiomen van de lever te behandelen
|
hepatectomie gebruiken om caverneuze hemangiomen te behandelen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verdwijningspercentage van de ziekte
Tijdsspanne: 1 maand
|
om het verdwijningspercentage van de ziekte te bepalen door middel van beeldvormingsmodaliteit met behulp van verbeterde echografie en / of verbeterde CT
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties
Tijdsspanne: 1 maand
|
voor de hand liggende complicaties, waaronder bloedingen, gallekkage, worden in aanmerking genomen
tarief.
symptoomverlichting en bevredigende behandeling
|
1 maand
|
|
ziekenhuisopname en bijbehorende totale kosten voor behandeling
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- swhb004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .