肝脏巨大海绵状血管瘤治疗的前瞻性对照研究
2014年7月1日 更新者：feng xiaobin、Southwest Hospital, China
肝脏巨大海绵状血管瘤治疗的前瞻性对照研究：RFA 与腹腔镜肝切除术。
以往，研究者多采用肝切除术治疗肝脏巨大海绵状血管瘤。近来RFA和腹腔镜肝切除术也相继问世，可用于治疗该病。但其有效性和安全性尚无明确答案。
因此，研究人员进行了这项研究，以探索这两种方法的有效性和效率，并比较它们的短期和中期结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经不止一种影像学诊断的直径大于或等于5cm的巨大海绵状血管瘤
- 年龄介于 18 岁至 65 岁之间
- 无性别限制
- PLT账户超过50个e9
- 肝功能检查无异常
- 有大量证据表明规模比以前更大
- 症状相关的海绵状血管瘤
- 随着患者强烈的治疗愿望
排除标准：
- 孕妇
- 肝功能异常或凝血功能障碍和/或并发严重的心脏或肺部疾病
- 身体状况不佳无法接受射频消融或腹腔镜肝切除术的患者
- 肿瘤大小超过20cm
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：RFA组
RFA治疗海绵状血管瘤
|
RFA治疗海绵状血管瘤
其他名称：
|
|
有源比较器：肝切除组
腹腔镜肝切除术治疗肝脏海绵状血管瘤
|
肝切除术治疗海绵状血管瘤
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疾病消失率
大体时间：1个月
|
使用增强超声检查和/或增强 CT 通过成像方式确定疾病的消失率
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症发生率
大体时间：1个月
|
考虑到明显的并发症，包括出血、胆漏。恢复
速度。
症状缓解和治疗满意
|
1个月
|
|
住院时间和相关的总治疗费用
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月10日
首次发布 (估计)
2011年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月1日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
射频消融的临床试验
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