Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kontrolovaná studie o léčbě obřích kavernózních hemangiomů jater

1. července 2014 aktualizováno: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

Prospektivní kontrolovaná studie o léčbě obřích kavernózních hemangiomů jater: RFA versus laparoskopická hepatektomie.

V minulosti vyšetřovatelé často léčili obří kavernózní hemangiomy jater hepatektomií. V poslední době jsou k dispozici také RFA a laparoskopická hepatektomie, které by bylo možné použít k léčbě tohoto onemocnění. Nemůžeme však získat jasnou odpověď o jejich účinnosti a bezpečnosti. Výzkumníci proto provádějí tuto studii, aby prozkoumali účinnost a efektivitu těchto dvou metod a porovnali jejich krátkodobé až střednědobé výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obří kavernózní hemangiomy s průměrem větším nebo rovným 5 cm diagnostikované více než jednou zobrazovací modalitou
  • věk od 18 do 65 let
  • bez omezení pohlaví
  • PLT účet více než 50 e9
  • bez abnormálních jaterních testů
  • s podstatnými důkazy o rostoucí velikosti než dříve
  • kavernózní hemangiomy spojené se symptomy
  • se silnou touhou pacientů po léčbě

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • abnormální jaterní funkce nebo koagulační dysfunkce a/nebo souběžné se závažnými srdečními nebo plicními poruchami
  • pacient ve špatném stavu, který neunese ani RFA, ani laparoskopickou hepatektomii
  • velikost nádoru větší než 20 cm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina RFA
pomocí RFA k léčbě kavernózních hemangiomů
Postup: RFA
pomocí RFA k léčbě kavernózních hemangiomů
Ostatní jména:
  • radiofrekvenční ablace
Aktivní komparátor: skupina hepatektomie
pomocí laparoskopické hepatektomie k léčbě kavernózních hemangiomů jater
Postup: hepatektomie
pomocí hepatektomie k léčbě kavernózních hemangiomů
Ostatní jména:
  • resekce jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra vymizení nemoci
Časové okno: 1 měsíc
k určení míry vymizení onemocnění pomocí zobrazovací modality s použitím vylepšeného ultrazvukového vyšetření a/nebo vylepšeného CT
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra komplikací
Časové okno: 1 měsíc
zjevné komplikace včetně krvácení, bude brán ohled na únik žluči.zotavit hodnotit. úleva od symptomů a uspokojivá léčba
1 měsíc
pobyt v nemocnici a související celkové náklady na léčbu
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • swhb004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RFA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit