Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv kontrollert studie om behandling av gigantiske kavernøse hemangiomer i leveren

1. juli 2014 oppdatert av: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

En prospektiv kontrollert studie om behandling av gigantiske kavernøse hemangiomer i leveren: RFA versus laparoskopisk hepatektomi.

Tidligere behandlet etterforskerne ofte gigantiske kavernøse hemangiomer i leveren ved hepatektomi. Nylig er RFA og laparoskopisk hepatektomi også tilgjengelige og kan brukes for å kurere denne sykdommen. Men vi kan ikke få et klart svar om deres effektivitet og sikkerhet. Derfor gjennomfører etterforskerne denne studien for å undersøke effektiviteten og effektiviteten til disse to metodene og sammenligne deres kortsiktige og mellomlange resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gigantiske kavernøse hemangiom med en diameter større enn eller lik 5 cm diagnostisert av mer enn én avbildningsmodalitet
  • alder mellom 18 år og 65 år
  • uten kjønnsbegrensninger
  • PLT-konto mer enn 50 e9
  • uten unormal leverfunksjonstest
  • med betydelige bevis på økende størrelse enn før
  • symptomassosiert kavernøse hemangiom
  • med et sterkt ønske fra pasientene om behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • unormal leverfunksjon eller koagulasjonsdysfunksjon og/eller samtidig med alvorlige hjerte- eller lungesykdommer
  • pasient med en dårlig tilstand som ikke tåler tilnærmingen til verken RFA eller laparoskopisk hepatektomi
  • tumorstørrelse mer enn 20 cm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RFA gruppe
bruker RFA for å behandle kavernøse hemangiom
Fremgangsmåte: RFA
bruker RFA for å behandle kavernøse hemangiom
Andre navn:
  • radiofrekvensablasjon
Aktiv komparator: hepatektomi gruppe
ved bruk av laparoskopisk hepatektomi for å behandle kavernøse hemangiomer i leveren
Fremgangsmåte: hepatektomi
bruk av hepatektomi for å behandle kavernøse hemangiom
Andre navn:
  • leverreseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forsvinningsrate for sykdom
Tidsramme: 1 måned
å bestemme forsvinningsraten for sykdom ved hjelp av bildebehandling ved bruk av forbedret ultralydundersøkelse og/eller forbedret CT
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 måned
åpenbare komplikasjoner inkludert blødning, gallelekkasje vil bli tatt i betraktning.gjenopprette vurdere. symptomlindring og tilfredsstillende behandling
1 måned
sykehusopphold og relaterte samlede kostnader for behandling
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2014

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • swhb004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk hepatektomi

  • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
    Fullført
    Variert praksis på LAPSIM
    Skilss Acquisition for Virtual Reality Laparoscopic Training
    Danmark

Kliniske studier på RFA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere