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간 거대해면혈관종의 치료에 대한 전향적 통제 연구

2014년 7월 1일 업데이트: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

간 거대해면혈관종의 치료에 대한 전향적 통제 연구: RFA 대 복강경 간절제술.

과거에는 연구자들이 종종 간절제술로 간의 거대 해면상 혈관종을 치료했습니다. 최근에는 RFA와 복강경 간절제술도 가능하며 이 질병을 치료하는 데 적용될 수 있습니다. 그러나 그 효과와 안전성에 대해서는 명확한 답을 얻을 수 없습니다. 따라서 연구자들은 이 연구를 수행하여 이 두 가지 방법의 효과와 효율성을 탐색하고 단기 및 중기 결과를 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 직경이 5cm 이상인 거대 해면상 혈관종은 하나 이상의 영상 진단 방식으로 진단됩니다.
  • 18세에서 65세 사이의 나이
  • 성별 제한 없이
  • PLT 계정 50 e9 이상
  • 간기능 검사 이상 없이
  • 이전보다 크기가 커지고 있다는 실질적인 증거와 함께
  • 증상 관련 해면상 혈관종
  • 치료에 대한 환자의 강한 열망으로

제외 기준:

  • 임산부
  • 간 기능 이상 또는 응고 기능 장애 및/또는 심각한 심장 또는 폐 장애와 동시 발생
  • RFA 또는 복강경 간 절제술의 접근을 견딜 수 없는 열악한 상태의 환자
  • 종양 크기가 20cm 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RFA 그룹
RFA를 사용하여 해면상 혈관종 치료
RFA를 사용하여 해면상 혈관종 치료
다른 이름들:
  • 고주파 절제
활성 비교기: 간 절제술 그룹
간 해면 혈관종을 치료하기 위해 복강경 간 절제술 사용
해면상 혈관종 치료를 위해 간절제술 사용
다른 이름들:
  • 간 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 소실률
기간: 1 개월
강화된 초음파 검사 및/또는 강화된 CT를 사용한 영상 방식으로 질병의 소실률을 결정하기 위해
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 비율
기간: 1 개월
출혈, 담즙 누출을 포함한 명백한 합병증이 고려됩니다.복구 비율. 증상 완화 및 만족스러운 치료
1 개월
입원 및 관련 전체 치료 비용
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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