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Um estudo prospectivo controlado sobre o tratamento de hemangiomas cavernosos gigantes do fígado

1 de julho de 2014 atualizado por: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

Um estudo prospectivo controlado sobre o tratamento de hemangiomas cavernosos gigantes do fígado: RFA versus hepatectomia laparoscópica.

No passado, os investigadores frequentemente tratavam hemangiomas cavernosos gigantes do fígado por hepatectomia. Recentemente, RFA e hepatectomia laparoscópica também estão disponíveis e podem ser aplicadas para curar esta doença. Mas não podemos obter uma resposta clara sobre sua eficácia e segurança. Portanto, os investigadores conduzem este estudo para explorar a eficácia e a eficiência desses dois métodos e comparar seus resultados de curto a médio prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hemangiomas cavernosos gigantes com diâmetro maior ou igual a 5 cm diagnosticados por mais de uma modalidade de imagem
  • idade entre 18 anos a 65 anos
  • sem restrição de gênero
  • Conta PLT mais de 50 e9
  • sem alteração do teste de função hepática
  • com evidências substanciais de tamanho crescente do que antes
  • hemangiomas cavernosos associados a sintomas
  • com um forte desejo dos pacientes pelo tratamento

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • anormal da função hepática ou disfunção da coagulação e/ou concomitante com distúrbios cardíacos ou pulmonares graves
  • paciente com uma condição ruim que não pode suportar a abordagem de RFA ou hepatectomia laparoscópica
  • tamanho do tumor maior que 20cm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo RFA
usando RFA para tratar hemangiomas cavernosos
Procedimento: RFA
usando RFA para tratar hemangiomas cavernosos
Outros nomes:
  • ablação por radiofrequência
Comparador Ativo: grupo de hepatectomia
usando hepatectomia laparoscópica para tratar hemangiomas cavernosos do fígado
Procedimento: hepatectomia
usando hepatectomia para tratar hemangiomas cavernosos
Outros nomes:
  • ressecção hepática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de desaparecimento da doença
Prazo: 1 mês
para determinar a taxa de desaparecimento da doença por modalidade de imagem usando exame de ultrassom aprimorado e/ou TC aprimorada
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de complicação
Prazo: 1 mês
complicações óbvias, incluindo sangramento, vazamento de bile, serão levadas em consideração. avaliar. alívio dos sintomas e satisfatório do tratamento
1 mês
internação hospitalar e relacionando o custo geral do tratamento
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southwest Hospital, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • swhb004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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