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2型糖尿病、脂質異常症による肥満の漢方治療

2011年12月5日 更新者：Fengmei Lian、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

市中糖尿病の予防と促進におけるTCMの研究

コントロールにメトホルミンを使用して、2型糖尿病、脂質異常症を伴う肥満の治療における江塘豆枝煎じ薬の安全性と有効性を評価します

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

胴囲、体格指数、トリグリセリド、グリコシル化ヘモグロビン、血糖値が評価されました。肝機能、腎機能、血液、尿、大便、有害事象の記録、低血糖イベントログセキュリティの評価。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • 募集
        • Guang'anmen Hospital of China Academy ofChinese Medical Sciences
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tong Xianlin, professor
        • 副調査官：
          • Lian Fengmei, professor
        • 副調査官：
          • Zhou Qiang, doctor
    • Hebei
      • Baoding、Hebei、中国
        • 募集
        • Baoding Hospital of TCM
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Li Liping, professor
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Changchun University of TCM
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Piao Chunli, professor
        • 副調査官：
          • Wang Yanyan
    • Qinghai
      • Xining、Qinghai、中国
        • 募集
        • Qinghai Provence Hospital of TCM
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ba Zhuoma, professor
        • 副調査官：
          • Pu Weirong
    • Tianjin
      • Dagang、Tianjin、中国
        • 募集
        • Tianjin Dagang Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guo Hailong
        • 副調査官：
          • Jin Chuan
      • Tianjin、Tianjin、中国
        • 募集
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, First Affiliated Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wu Shentao, professor
        • 副調査官：
          • Wang Bin, doctor
    • Yichang
      • Yichang、Yichang、中国
        • 募集
        • Yichang City Yiling Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yang Xingzhong
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • Hangzhou Hospital of TCM
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hong Yuzhi, professor
        • 副調査官：
          • Wei Yan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 署名済みのインフォームド コンセント;
  2. ウエストライン男性 ≥ 90cm、女性 ≥ 80cm;
  3. 1999 年の WHO 基準によると、2 型糖尿病発症および未治療患者の診断基準を満たし、スクリーニング期間 (食事 + 運動療法 4 週間) 後、空腹時血糖値 ≥ 7.0mmol • L-1、ただし空腹時血糖値 < 13.9 mmol • L-1、または食後 2 時間の血糖 ≥ 11.1mmol • L-1;糖化ヘモグロビン≧7.0%;
  4. -トリグリセリド（TG）≧1.7mmol / L、およびTG <5.65mmol / Lの後のスクリーニング期間（食事+運動療法4週間）後;
  5. 胃腸の熱のためのTCM;
  6. 年齢 30 ～ 65 歳。

除外基準:

  1. 患者はインスリン療法を受けています。以前に3ヶ月以上継続して糖尿病の治療を受けていた（他の漢方薬、西洋医学、理学療法、心理療法、健康食品などを含む）; -血糖および脂質薬物治療の使用前の1か月以内に登録;
  2. 糖尿病合併症のある患者;または深刻な心臓、肺、肝臓、腎臓、脳、およびその他の深刻な合併症、またはその他の主要な疾患に関連する;
  3. -制御されていない血圧コントロール、収縮期血圧≥160mmHgまたは（および）拡張期血圧≥100mmHgの人;
  4. 患者は、先月糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性ケトアシドーシスおよび重度の感染症を患っています。
  5. 精神疾患の患者;
  6. 準備する妊娠中、妊娠中または授乳中の女性。
  7. 漢方アレルギーのある患者;とアレルギー;
  8. 1か月以内にこの研究に参加した患者は、他の臨床研究に参加したか、参加しています。
  9. 過去5年間で、アルコールおよび/または精神活性物質、薬物乱用および依存症の患者;
  10. 研究者によると、低所得層または他の人々が複雑な病気や労働環境などの状態に陥る可能性があり、不安定な生活環境が頻繁に変化する可能性があるため、状況は簡単に失われる可能性があります。
  11. 降圧薬の用量と種類を服用している患者は、安定した状態を保つことができません。
  12. 体の質に影響を与える薬や健康食品を服用している患者。
  13. -肝臓、腎機能障害のある患者（ALT、ASTが正常上限の2倍を超える;血清クレアチニンが正常上限を超える）;
  14. 患者は、無症候性の人の血糖値を下げることが知られています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：メトホルミン
薬：メトホルミン
250mgまたは500mgを1日3回
他の名前：
  • メトホルミン腸溶錠。
実験的：江塘豆枝煎じ薬
薬：江塘豆枝煎じ薬
毎回 15 グラム、1 日 2 回、熱湯で
他の名前：
  • 8種類のハーブの煎じ薬

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糖化ヘモグロビン
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
トリグリセリド
時間枠：12週間
12週間
尿検査
時間枠：12週間
12週間
ウエストライン
時間枠：4週間
4週間
肝機能
時間枠：4週間
4週間
腎機能
時間枠：4週間
4週間
全血球分析
時間枠：4週間
4週間
記録された有害事象
時間枠：4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

捜査官

  • スタディチェア：Xiaolin Tong、China academy of Chinese medical science

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (予想される)

2013年9月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月5日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 368

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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