Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kínai orvoslás Elhízás kezelése 2-es típusú cukorbetegséggel, diszlipidémia esetén

2011. december 5. frissítette: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

A TCM tanulmánya a közösségi alapú cukorbetegség megelőzésében és támogatásában

A metforminnal a kontrollként értékelje a Jiangtangtiaozhi főzet biztonságosságát és hatásosságát 2-es típusú cukorbetegséggel, diszlipidémiával járó elhízás kezelésében

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Értékelték a derékbőséget, a testtömeg-indexet, a triglicerideket, a glikozilált hemoglobint, a vércukorszintet; májfunkció, veseműködés, vér, vizelet, széklet, nemkívánatos események rögzítése, alacsony vércukorszint eseménynaplójának biztonságának értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Guang'anmen Hospital of China Academy ofChinese Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tong Xianlin, professor
        • Alkutató:
          • Lian Fengmei, professor
        • Alkutató:
          • Zhou Qiang, doctor
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kína
        • Toborzás
        • Baoding Hospital of TCM
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Li Liping, professor
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína
        • Toborzás
        • Affiliated Hospital of Changchun University of TCM
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Piao Chunli, professor
        • Alkutató:
          • Wang Yanyan
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kína
        • Toborzás
        • Qinghai Provence Hospital of TCM
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ba Zhuoma, professor
        • Alkutató:
          • Pu Weirong
    • Tianjin
      • Dagang, Tianjin, Kína
        • Toborzás
        • Tianjin Dagang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Guo Hailong
        • Alkutató:
          • Jin Chuan
      • Tianjin, Tianjin, Kína
        • Toborzás
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, First Affiliated Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wu Shentao, professor
        • Alkutató:
          • Wang Bin, doctor
    • Yichang
      • Yichang, Yichang, Kína
        • Toborzás
        • Yichang City Yiling Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yang Xingzhong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • Hangzhou Hospital of TCM
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hong Yuzhi, professor
        • Alkutató:
          • Wei Yan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. aláírt tájékozott beleegyezés;
  2. derékbőség férfi ≥ 90 cm, nő ≥ 80 cm;
  3. Az 1999-es WHO-szabványok szerint a 2-es típusú diabétesz kezdete és a kezeletlen betegek diagnosztikai kritériumainak meg kell felelnie, szűrési időszak után (diéta + edzésterápia 4 hét) az éhomi plazma glükóz ≥ 7,0 mmol • L-1, de éhomi vércukorszint <13,9 mmol • L-1, vagy 2 órával étkezés utáni vércukorszint ≥ 11,1 mmol • L-1; és glikált hemoglobin ≥ 7,0%;
  4. Szűrési időszak (diéta + edzésterápia 4 hét) után a triglicerid (TG) ≥ 1,7 mmol / l és TG < 5,65 mmol / l után;
  5. TCM a gyomor-bélrendszer melegére;
  6. Életkor 30-65 év.

Kizárási kritériumok:

  1. A betegek inzulinterápiát alkalmaztak; korábban folyamatos, 3 hónapos vagy hosszabb ideig tartó cukorbetegség-kezelésben részesült (beleértve az egyéb kínai és nyugati orvoslást, fizikoterápiát, pszichológiai terápiát és egészséges táplálkozást stb.); a vércukor és lipidek gyógyszeres kezelését megelőző 1 hónapon belül beiratkozott;
  2. Cukorbetegségben szenvedő betegek; vagy súlyos szív-, tüdő-, máj-, vese-, agy- és egyéb súlyos szövődmények, vagy más elsődleges betegségekhez kapcsolódnak;
  3. Olyan betegek, akiknél a vérnyomás kontrollálatlan, a szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm vagy (és) a diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm;
  4. A betegek diabéteszes ketoacidózisban szenvedtek az elmúlt hónapban, diabéteszes ketoacidózisban és súlyos fertőzésekben szenvedtek;
  5. Mentális betegségben szenvedő betegek;
  6. Terhes, várandós vagy szoptató nők felkészülni;
  7. Kínai orvoslás allergiás betegek; és allergia;
  8. Azok a betegek, akik 1 hónapon belül részt vettek ebben a vizsgálatban, részt vettek vagy vesznek részt más klinikai vizsgálatokban;
  9. Az elmúlt öt évben alkohollal és/vagy pszichoaktív anyagokkal, kábítószerrel visszaélő és függőségben szenvedő betegek;
  10. A kutatók szerint annak megállapítása érdekében, hogy az alacsonyabb jövedelmű csoport vagy a másik egy komplex betegségek vagy állapotok halmaza, mint például a munkahelyi környezet, az instabil lakókörnyezet gyakori változása, a helyzet könnyen elvesztéshez vezethet;
  11. A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek dózisát és típusát szedő betegek nem maradhatnak stabilak;
  12. Olyan betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolják a test vagy az egészséges táplálék minőségét.
  13. Májkárosodásban szenvedő, károsodott veseműködésű betegek (ALT, AST a normál felső határának kétszerese; szérum kreatinin a normál felső határánál magasabb);
  14. A betegekről ismert, hogy csökkentik a vércukorszintet azoknál, akik tünetmentesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: metformin
250 mg vagy 500 mg naponta háromszor
Más nevek:
  • Metformin bélben oldódó tabletta.
Kísérleti: Jiangtangtiaozhi főzet
Minden alkalommal 15 grammot, naponta kétszer, forralt vízzel
Más nevek:
  • 8 gyógynövényből álló főzet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glikozilált hemoglobin
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Trigliceridek
Időkeret: 12 hét
12 hét
Vizeletvizsgálat
Időkeret: 12 hét
12 hét
Derékvonal
Időkeret: 4 hét
4 hét
Máj funkció
Időkeret: 4 hét
4 hét
Veseműködés
Időkeret: 4 hét
4 hét
Teljes vérsejt elemzés
Időkeret: 4 hét
4 hét
Rögzített nemkívánatos események
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xiaolin Tong, China academy of Chinese medical science

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus; elhízás, magas trigliceridszint; TCM

  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársak
    Jelentkezés meghívóval
    3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
3
Iratkozz fel