Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínská medicína Léčba obezity s diabetem 2. typu, dyslipidémie

5. prosince 2011 aktualizováno: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studie TCM v prevenci a podpoře komunitního diabetu

S metforminem pro kontrolu zhodnoťte bezpečnost a účinnost odvaru Jiangtangtiaozhi při léčbě obezity s diabetem 2. typu, dyslipidemií

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnotil se obvod pasu, body mass index, triglyceridy, glykosylovaný hemoglobin, glykémie; jaterní funkce, funkce ledvin, krev, moč, stolice, záznam nežádoucích příhod, hodnocení bezpečnosti protokolu událostí nízké hladiny cukru v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Guang'anmen Hospital of China Academy ofChinese Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tong Xianlin, professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lian Fengmei, professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zhou Qiang, doctor
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Čína
        • Nábor
        • Baoding Hospital of TCM
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Li Liping, professor
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Changchun University of TCM
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Piao Chunli, professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wang Yanyan
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Čína
        • Nábor
        • Qinghai Provence Hospital of TCM
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ba Zhuoma, professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pu Weirong
    • Tianjin
      • Dagang, Tianjin, Čína
        • Nábor
        • Tianjin Dagang Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guo Hailong
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jin Chuan
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Nábor
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, First Affiliated Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wu Shentao, professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wang Bin, doctor
    • Yichang
      • Yichang, Yichang, Čína
        • Nábor
        • Yichang City Yiling Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yang Xingzhong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • Hangzhou Hospital of TCM
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hong Yuzhi, professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wei Yan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. podepsaný informovaný souhlas;
  2. obvod pasu muž ≥ 90 cm, žena ≥ 80 cm;
  3. Podle standardů WHO z roku 1999 splňují diagnostická kritéria pro pacienty s diabetem 2. typu a neléčené pacienty po období screeningu (dieta + pohybová terapie 4 týdny) po lačno plazmatická glukóza ≥ 7,0 mmol • L-1, ale glykémie nalačno <13,9 mmol • L-1 nebo 2h postprandiální glykémie ≥ 11,1 mmol • L-1; a glykovaný hemoglobin > 7,0 %;
  4. Po období screeningu (dieta + cvičební terapie 4 týdny) po triglyceridu (TG) ≥ 1,7 mmol / l a TG < 5,65 mmol / l;
  5. TCM pro horkost trávicího traktu;
  6. Věk 30-65 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti užívali inzulínovou terapii; v minulosti se nepřetržitě 3 měsíce nebo déle léčil diabetem (včetně jiné čínské a západní medicíny, fyzikální terapie, psychologické terapie a zdravé výživy atd.); zapsán do 1 měsíce před užitím léčby glukózou a lipidy v krvi;
  2. Pacienti s diabetickými komplikacemi; nebo závažné srdeční, plicní, jaterní, ledvinové, mozkové a jiné závažné komplikace nebo související s jinými primárními onemocněními;
  3. Pacienti s nekontrolovanou kontrolou krevního tlaku, systolickým krevním tlakem ≥ 160 mmHg nebo (a) diastolickým krevním tlakem ≥ 100 mmHg osoby;
  4. Pacienti mají v posledním měsíci diabetickou ketoacidózu, diabetickou ketoacidózu a těžké infekce;
  5. Pacienti s duševním onemocněním;
  6. Těhotenství, těhotenství nebo kojící ženy na přípravu;
  7. Pacienti s alergií na čínskou medicínu; a alergie;
  8. Pacienti, kteří se zúčastnili této studie do 1 měsíce, se zúčastnili nebo se účastní jiných klinických studií;
  9. V posledních pěti letech pacienti s alkoholem a/nebo psychoaktivními látkami, zneužíváním drog a závislostí;
  10. Podle vědců určit, s možností nižší příjmové skupiny nebo jiné do komplexního souboru nemocí nebo stavů, jako je pracovní prostředí, časté změny nestabilního životního prostředí, situace může snadno vést ke ztrátě;
  11. Pacienti užívající dávku a typ antihypertenziv nemohou zůstat stabilní;
  12. Pacienti užívající léky ovlivňující kvalitu těla nebo zdravou výživu.
  13. Pacienti s játry, poruchou funkce ledvin (ALT, AST vyšší než 2násobek horní hranice normy; sérový kreatinin vyšší než horní hranice normy);
  14. Je známo, že pacienti snižují hladinu cukru v krvi u těch, kteří jsou asymptomatičtí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: metformin
Lék: Metformin
250 mg nebo 500 mg třikrát denně
Ostatní jména:
  • Metformin enterosolventní tablety.
Experimentální: Jiangtangtiaozhi odvar
Lék: Jiangtangtiaozhi odvar
15 gramů pokaždé, dvakrát denně, s převařenou vodou
Ostatní jména:
  • odvar z 8 bylin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glykosylovaný hemoglobin
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Triglyceridy
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Analýza moči
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Pas
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Funkce jater
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Funkce ledvin
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Analýza celých krvinek
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Zaznamenány nežádoucí příhody
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xiaolin Tong, China academy of Chinese medical science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 368

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jiangtangtiaozhi odvar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit