Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Medicina cinese Trattamento dell'obesità con diabete di tipo 2, dislipidemia

5 dicembre 2011 aggiornato da: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Lo studio della MTC nella prevenzione e promozione del diabete su base comunitaria

Con metformina per il controllo, valutare la sicurezza e l'efficacia del decotto Jiangtangtiaozhi nel trattamento dell'obesità con diabete di tipo 2, dislipidemia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati valutati circonferenza vita, indice di massa corporea, trigliceridi, emoglobina glicosilata, glicemia; funzionalità epatica, funzionalità renale, sangue, urine, feci, registrazione di eventi avversi, valutazione della sicurezza del registro eventi di ipoglicemia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Guang'anmen Hospital of China Academy ofChinese Medical Sciences
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tong Xianlin, professor
        • Sub-investigatore:
          • Lian Fengmei, professor
        • Sub-investigatore:
          • Zhou Qiang, doctor
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Cina
        • Reclutamento
        • Baoding Hospital of TCM
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Li Liping, professor
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Changchun University of TCM
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Piao Chunli, professor
        • Sub-investigatore:
          • Wang Yanyan
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Cina
        • Reclutamento
        • Qinghai Provence Hospital of TCM
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ba Zhuoma, professor
        • Sub-investigatore:
          • Pu Weirong
    • Tianjin
      • Dagang, Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Tianjin Dagang Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guo Hailong
        • Sub-investigatore:
          • Jin Chuan
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, First Affiliated Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wu Shentao, professor
        • Sub-investigatore:
          • Wang Bin, doctor
    • Yichang
      • Yichang, Yichang, Cina
        • Reclutamento
        • Yichang City Yiling Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yang Xingzhong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Hangzhou Hospital of TCM
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hong Yuzhi, professor
        • Sub-investigatore:
          • Wei Yan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. consenso informato firmato;
  2. giro vita maschio ≥ 90 cm, femmina ≥ 80 cm;
  3. Secondo gli standard dell'OMS del 1999, soddisfare i criteri diagnostici per i pazienti con insorgenza di diabete di tipo 2 e non trattati, dopo un periodo di screening (dieta + terapia fisica 4 settimane) dopo che la glicemia plasmatica a digiuno ≥ 7,0mmol • L-1, ma la glicemia a digiuno <13,9 mmol • L-1, o glicemia postprandiale 2 ore ≥ 11,1mmol • L-1; ed emoglobina glicata ≥ 7,0%;
  4. Dopo un periodo di screening (dieta + terapia fisica 4 settimane) dopo trigliceridi (TG) ≥ 1,7mmol/L e TG <5,65mmol/L;
  5. TCM per il calore del tratto gastrointestinale;
  6. Età 30-65 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Ai pazienti è stata utilizzata la terapia insulinica; in precedenza ha avuto un periodo continuativo di 3 mesi o più di trattamento del diabete (inclusa altra medicina cinese e occidentale, terapia fisica, terapia psicologica e alimentazione salutare, ecc.); iscritto entro 1 mese prima dell'uso del trattamento farmacologico della glicemia e dei lipidi;
  2. Pazienti con complicanze diabetiche; o una grave complicanza cardiaca, polmonare, epatica, renale, cerebrale e altre gravi complicazioni o associate ad altre malattie primarie;
  3. Pazienti con controllo incontrollato della pressione arteriosa, pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg o (e) pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg persone;
  4. I pazienti hanno chetoacidosi diabetica nell'ultimo mese, chetoacidosi diabetica e infezioni gravi;
  5. Pazienti con malattie mentali;
  6. Gravidanza, gravidanza o donne che allattano da preparare;
  7. Pazienti con allergie alla medicina cinese; e allergia;
  8. I pazienti che hanno partecipato a questo studio entro 1 mese hanno partecipato o stanno partecipando ad altri studi clinici;
  9. Negli ultimi cinque anni, pazienti con alcol e/o sostanze psicoattive, tossicodipendenti e tossicodipendenti;
  10. Secondo i ricercatori per determinare, con la possibilità di un gruppo di reddito inferiore o l'altro in un insieme complesso di malattie o condizioni, come l'ambiente di lavoro, i frequenti cambiamenti nell'ambiente di vita instabile, la situazione potrebbe facilmente portare alla perdita;
  11. I pazienti che assumono la dose e il tipo di farmaci antipertensivi non possono rimanere stabili;
  12. Pazienti che assumono farmaci che influiscono sulla qualità del corpo o alimenti salutari.
  13. Pazienti con fegato, funzionalità renale compromessa (ALT, AST superiore a 2 volte il limite superiore della norma; creatinina sierica superiore al limite superiore della norma);
  14. È noto che i pazienti abbassano la glicemia per coloro che sono asintomatici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: metformina
Droga: Metformina
250 mg o 500 mg tre volte al giorno
Altri nomi:
  • Compresse con rivestimento enterico di metformina.
Sperimentale: Decotto di Jiangtangtiaozhi
Droga: Decotto di Jiangtangtiaozhi
15 grammi ogni volta, due volte al giorno, con acqua bollita
Altri nomi:
  • un decotto composto da 8 erbe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trigliceridi
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Analisi delle urine
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Vita
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Funzionalità epatica
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Funzione renale
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Analisi delle cellule del sangue intero
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Eventi avversi registrati
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xiaolin Tong, China academy of Chinese medical science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 368

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Decotto di Jiangtangtiaozhi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi