Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesisk medicin Behandling af fedme med type 2-diabetes, dyslipidæmi

5. december 2011 opdateret af: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Undersøgelsen af ​​TCM i forebyggelse og fremme af samfundsbaseret diabetes

Med metformin til kontrol, evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Jiangtangtiaozhi afkog til behandling af fedme med type 2 diabetes, dyslipidæmi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Taljeomkreds, kropsmasseindeks, triglycerider, glycosyleret hæmoglobin, blodsukker blev evalueret; leverfunktion, nyrefunktion, blod, urin, afføring, registrering af bivirkninger, evaluering af hændelseslog for lavt blodsukker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Guang'anmen Hospital of China Academy ofChinese Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tong Xianlin, professor
        • Underforsker:
          • Lian Fengmei, professor
        • Underforsker:
          • Zhou Qiang, doctor
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • Baoding Hospital of TCM
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Li Liping, professor
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Changchun University of TCM
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Piao Chunli, professor
        • Underforsker:
          • Wang Yanyan
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina
        • Rekruttering
        • Qinghai Provence Hospital of TCM
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ba Zhuoma, professor
        • Underforsker:
          • Pu Weirong
    • Tianjin
      • Dagang, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Dagang Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guo Hailong
        • Underforsker:
          • Jin Chuan
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, First Affiliated Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wu Shentao, professor
        • Underforsker:
          • Wang Bin, doctor
    • Yichang
      • Yichang, Yichang, Kina
        • Rekruttering
        • Yichang City Yiling Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yang Xingzhong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Hangzhou Hospital of TCM
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hong Yuzhi, professor
        • Underforsker:
          • Wei Yan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. underskrevet informeret samtykke;
  2. talje han ≥ 90 cm, kvinde ≥ 80 cm;
  3. I henhold til WHO-standarderne fra 1999 opfyldes diagnostiske kriterier for type 2-diabetes debuterende og ubehandlede patienter efter en screeningsperiode (diæt + træningsterapi 4 uger) efter fastende plasmaglukose ≥ 7,0 mmol • L-1, men fastende blodsukker <13,9 mmol • L-1, eller 2 timer postprandial blodsukker ≥ 11,1 mmol • L-1; og glyceret hæmoglobin > 7,0%;
  4. Efter en screeningsperiode (diæt + træningsterapi 4 uger) efter triglyceridet (TG) ≥ 1,7 mmol/L, og TG <5,65 mmol/L;
  5. TCM for varmen i mave-tarmkanalen;
  6. Alder 30-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter er blevet brugt insulinbehandling; tidligere haft en sammenhængende periode på 3 måneder eller længere behandling af diabetes (herunder anden kinesisk og vestlig medicin, fysioterapi, psykologisk terapi og helsekost osv.); tilmeldt inden for 1 måned før brug af blodsukker og lipider lægemiddelbehandling;
  2. Patienter med diabetiske komplikationer; eller et alvorligt hjerte, lunge, lever, nyre, hjerne og andre alvorlige komplikationer eller forbundet med andre primære sygdomme;
  3. Patienter med ukontrolleret blodtrykskontrol, det systoliske blodtryk ≥ 160 mmHg eller (og) diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg personer;
  4. Patienter har haft diabetisk ketoacidose inden for den sidste måned, diabetisk ketoacidose og alvorlige infektioner;
  5. Patienter med psykisk sygdom;
  6. Graviditet, graviditet eller ammende kvinder til at forberede;
  7. Patienter med kinesisk medicinallergi; og allergi;
  8. Patienter, der havde deltaget i denne undersøgelse inden for 1 måned, har deltaget eller deltager i andre kliniske undersøgelser;
  9. I de seneste fem år har patienter med alkohol og/eller psykoaktive stoffer, stofmisbrug og afhængighed;
  10. Ifølge forskerne til at bestemme, med muligheden for lavere indkomst gruppe eller den anden ind i et komplekst sæt af sygdomme eller tilstande, såsom arbejdsmiljø, hyppige ændringer i ustabilt levemiljø, kan situationen let føre til tabt;
  11. Patienter, der tager dosis og type af antihypertensiva, kan ikke forblive stabile;
  12. Patienter, der tager medicin, der påvirker kvaliteten af ​​kroppen eller helsekost.
  13. Patienter med lever, nedsat nyrefunktion (ALAT, ASAT større end 2 gange den øvre normalgrænse; serumkreatinin større end den øvre normalgrænse);
  14. Patienter er kendt for at sænke blodsukkeret for dem, der er asymptomatiske.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: metformin
Medicin: Metformin
250 mg eller 500 mg tre gange om dagen
Andre navne:
  • Metformin enterisk overtrukne tabletter.
Eksperimentel: Jiangtangtiaozhi afkog
Medicin: Jiangtangtiaozhi afkog
15 gram hver gang, to gange om dagen, med kogt vand
Andre navne:
  • et afkog af 8 urter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Triglycerider
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Urinalyse
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Talje
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Leverfunktion
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Nyrefunktion
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Analyse af hele blodceller
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Uønskede hændelser registreret
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Xiaolin Tong, China academy of Chinese medical science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2011

Først opslået (Skøn)

15. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 368

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jiangtangtiaozhi afkog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner