Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement par la médecine chinoise de l'obésité avec diabète de type 2, dyslipidémie

5 décembre 2011 mis à jour par: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

L'étude de la MTC dans la prévention et la promotion du diabète à base communautaire

Avec la metformine pour le contrôle, évaluer l'innocuité et l'efficacité de la décoction de Jiangtangtiaozhi dans le traitement de l'obésité avec diabète de type 2, dyslipidémie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tour de taille, l'indice de masse corporelle, les triglycérides, l'hémoglobine glycosylée, la glycémie ont été évalués ; fonction hépatique, fonction rénale, sang, urine, selles, enregistrement des événements indésirables, évaluation de la sécurité du journal des événements d'hypoglycémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Guang'anmen Hospital of China Academy ofChinese Medical Sciences
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tong Xianlin, professor
        • Sous-enquêteur:
          • Lian Fengmei, professor
        • Sous-enquêteur:
          • Zhou Qiang, doctor
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Chine
        • Recrutement
        • Baoding Hospital of TCM
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Li Liping, professor
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of Changchun University of TCM
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Piao Chunli, professor
        • Sous-enquêteur:
          • Wang Yanyan
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chine
        • Recrutement
        • Qinghai Provence Hospital of TCM
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ba Zhuoma, professor
        • Sous-enquêteur:
          • Pu Weirong
    • Tianjin
      • Dagang, Tianjin, Chine
        • Recrutement
        • Tianjin Dagang Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guo Hailong
        • Sous-enquêteur:
          • Jin Chuan
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • Recrutement
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, First Affiliated Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wu Shentao, professor
        • Sous-enquêteur:
          • Wang Bin, doctor
    • Yichang
      • Yichang, Yichang, Chine
        • Recrutement
        • Yichang City Yiling Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yang Xingzhong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Hangzhou Hospital of TCM
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hong Yuzhi, professor
        • Sous-enquêteur:
          • Wei Yan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. consentement éclairé signé ;
  2. tour de taille homme ≥ 90 cm, femme ≥ 80 cm;
  3. Selon les normes de l'OMS de 1999, répondre aux critères de diagnostic pour l'apparition du diabète de type 2 et les patients non traités, après une période de dépistage (régime + thérapie par l'exercice 4 semaines) après la glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol • L-1, mais la glycémie à jeun < 13,9 mmol • L-1, ou glycémie postprandiale 2h ≥ 11,1 mmol • L-1; et hémoglobine glyquée ≥ 7,0 % ;
  4. Après une période de dépistage (régime + thérapie par l'exercice 4 semaines) après le triglycéride (TG) ≥ 1,7 mmol/L, et TG < 5,65 mmol/L ;
  5. TCM pour la chaleur du gastro-intestinal;
  6. Âge 30-65 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients ont été traités à l'insuline; avait déjà eu une période continue de 3 mois ou plus de traitement du diabète (y compris d'autres médecines chinoises et occidentales, la physiothérapie, la thérapie psychologique et les aliments diététiques, etc.) ; inscrit dans le mois précédant l'utilisation du traitement médicamenteux de la glycémie et des lipides ;
  2. Patients souffrant de complications diabétiques ; ou une grave complication cardiaque, pulmonaire, hépatique, rénale, cérébrale et d'autres complications graves ou associées à d'autres maladies primaires ;
  3. Patients dont la pression artérielle n'est pas contrôlée, la pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg ou (et) la pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg ;
  4. Les patients ont une acidocétose diabétique au cours du dernier mois, une acidocétose diabétique et des infections graves ;
  5. Patients atteints de maladie mentale ;
  6. Grossesse, grossesse ou allaitement à préparer;
  7. Patients allergiques à la médecine chinoise ; et allergie;
  8. Les patients ayant participé à cette étude dans un délai d'un mois ont participé ou participent à d'autres études cliniques ;
  9. Au cours des cinq dernières années, les patients souffrant d'alcool et / ou de substances psychoactives, d'abus de drogues et de dépendance ;
  10. Selon les chercheurs pour déterminer, avec la possibilité d'un groupe à faible revenu ou l'autre dans un ensemble complexe de maladies ou de conditions, telles que l'environnement de travail, les changements fréquents de milieu de vie instable, la situation pourrait facilement conduire à perdu ;
  11. Les patients prenant la dose et le type de médicaments antihypertenseurs ne peuvent pas rester stables;
  12. Patients prenant des médicaments qui affectent la qualité du corps ou des aliments diététiques.
  13. Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale (ALT, AST supérieures à 2 fois la limite supérieure de la normale ; créatinine sérique supérieure à la limite supérieure de la normale) ;
  14. Les patients sont connus pour abaisser la glycémie chez ceux qui sont asymptomatiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: metformine
250 mg ou 500 mg trois fois par jour
Autres noms:
  • Comprimés entérosolubles de metformine.
Expérimental: Décoction de Jiangtangtiaozhi
15 grammes à chaque fois, deux fois par jour, avec de l'eau bouillie
Autres noms:
  • une décoction composée de 8 herbes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hémoglobine glycosylée
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Triglycérides
Délai: 12 semaines
12 semaines
Analyse d'urine
Délai: 12 semaines
12 semaines
Taille
Délai: 4 semaines
4 semaines
La fonction hépatique
Délai: 4 semaines
4 semaines
Fonction rénale
Délai: 4 semaines
4 semaines
Analyse des cellules sanguines totales
Délai: 4 semaines
4 semaines
Événements indésirables enregistrés
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xiaolin Tong, China academy of Chinese medical science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2011

Première publication (Estimation)

15 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner