Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalainen lääketiede Lihavuuden hoito tyypin 2 diabeteksessa, dyslipidemiassa

maanantai 5. joulukuuta 2011 päivittänyt: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Tutkimus TCM:stä yhteisöpohjaisen diabeteksen ehkäisyssä ja edistämisessä

Kun käytät metformiinia hallintaan, arvioi Jiangtangtiaozhi-keittimen turvallisuutta ja tehoa tyypin 2 diabeteksen, dyslipidemian ja liikalihavuuden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vyötärönympärys, kehon massaindeksi, triglyseridit, glykosyloitu hemoglobiini, veren glukoosi arvioitiin; maksan toiminta, munuaisten toiminta, veri, virtsa, uloste, haittatapahtumien tallennus, alhaisen verensokerin tapahtumalokin turvallisuuden arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Guang'anmen Hospital of China Academy ofChinese Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tong Xianlin, professor
        • Alatutkija:
          • Lian Fengmei, professor
        • Alatutkija:
          • Zhou Qiang, doctor
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Baoding Hospital of TCM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Li Liping, professor
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Changchun University of TCM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Piao Chunli, professor
        • Alatutkija:
          • Wang Yanyan
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Qinghai Provence Hospital of TCM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ba Zhuoma, professor
        • Alatutkija:
          • Pu Weirong
    • Tianjin
      • Dagang, Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin Dagang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guo Hailong
        • Alatutkija:
          • Jin Chuan
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, First Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wu Shentao, professor
        • Alatutkija:
          • Wang Bin, doctor
    • Yichang
      • Yichang, Yichang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Yichang City Yiling Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yang Xingzhong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hangzhou Hospital of TCM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hong Yuzhi, professor
        • Alatutkija:
          • Wei Yan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. allekirjoitettu tietoinen suostumus;
  2. vyötärön ympärys miehen ≥ 90 cm, naisen ≥ 80 cm;
  3. Vuoden 1999 WHO:n standardien mukaan täytä diagnostiset kriteerit tyypin 2 diabetekselle ja hoitamattomille potilaille seulontajakson jälkeen (ruokavalio + liikuntahoito 4 viikkoa) paaston jälkeen plasman glukoosi ≥ 7,0 mmol • L-1, mutta paastoveren glukoosi < 13,9 mmol • L-1 tai 2 tuntia aterian jälkeen verensokeri ≥ 11,1 mmol • L-1; ja glykoitu hemoglobiini ≥ 7,0 %;
  4. Seulontajakson (ruokavalio + liikuntahoito 4 viikkoa) jälkeen triglyseridi (TG) ≥ 1,7 mmol / l ja TG < 5,65 mmol / l;
  5. TCM ruoansulatuskanavan lämpöä varten;
  6. Ikä 30-65 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat ovat käyttäneet insuliinihoitoa; hänellä on aiemmin ollut yhtäjaksoinen 3 kuukauden tai pidempi diabeteksen hoito (mukaan lukien muu kiinalainen ja länsimainen lääketiede, fysioterapia, psykologinen terapia ja terveysruoka jne.); rekisteröity 1 kuukauden sisällä ennen verensokerin ja lipidien huumehoidon käyttöä;
  2. Potilaat, joilla on diabeteksen komplikaatioita; tai vakava sydän, keuhko, maksa, munuainen, aivot ja muut vakavat komplikaatiot tai liittyvät muihin perussairauksiin;
  3. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaineen hallinta, systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai (ja) diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg henkilöt;
  4. Potilailla on diabeettinen ketoasidoosi viimeisen kuukauden aikana, diabeettinen ketoasidoosi ja vaikeita infektioita;
  5. Potilaat, joilla on mielisairaus;
  6. Raskauden, raskaana olevien tai imettävien naisten valmistautuminen;
  7. Potilaat, joilla on kiinalaisen lääketieteen allergioita; ja allergiat;
  8. Potilaat, jotka olivat osallistuneet tähän tutkimukseen kuukauden sisällä, ovat osallistuneet tai osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin;
  9. Viimeisen viiden vuoden aikana potilaat alkoholia ja/tai psykoaktiivisia aineita, huumeiden väärinkäyttöä ja riippuvuutta;
  10. Mukaan tutkijoiden määrittää, joilla on mahdollisuus alemman tulotason ryhmä tai muut osaksi monimutkaisia ​​sairauksia tai ehtoja, kuten työympäristö, usein muutokset epävakaassa elinympäristössä, tilanne voi helposti johtaa menetetty;
  11. Potilaat, jotka käyttävät verenpainelääkkeiden annosta ja tyyppiä, eivät voi pysyä vakaina;
  12. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat kehon tai terveysruoan laatuun.
  13. Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ALAT, ASAT yli 2 kertaa normaalin yläraja; seerumin kreatiniini suurempi kuin normaalin yläraja);
  14. Potilaiden tiedetään alentavan verensokeria niillä, jotka ovat oireettomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: metformiini
250 mg tai 500 mg kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Metformiini enteropäällysteiset tabletit.
Kokeellinen: Jiangtangtiaozhi keite
15 grammaa joka kerta, kahdesti päivässä, keitetyn veden kanssa
Muut nimet:
  • keite, joka koostuu 8 yrtistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glykosyloitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Triglyseridit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Virtsan analyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Vyötärölinja
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Maksan toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Kokoverisoluanalyysi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Haitalliset tapahtumat tallennettu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiaolin Tong, China academy of Chinese medical science

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa