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Tratamento da medicina chinesa da obesidade com diabetes tipo 2, dislipidemia

5 de dezembro de 2011 atualizado por: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

O Estudo da MTC na Prevenção e Promoção do Diabetes Comunitário

Com metformina para o controle, avalie a segurança e eficácia da decocção de Jiangtangtiaozhi no tratamento da obesidade com diabetes tipo 2, dislipidemia

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Circunferência da cintura, índice de massa corporal, triglicerídeos, hemoglobina glicosilada, glicemia foram avaliados; função hepática, função renal, sangue, urina, fezes, registro de eventos adversos, avaliação da segurança do log de eventos de baixo nível de açúcar no sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

450

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Guang'anmen Hospital of China Academy ofChinese Medical Sciences
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tong Xianlin, professor
        • Subinvestigador:
          • Lian Fengmei, professor
        • Subinvestigador:
          • Zhou Qiang, doctor
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China
        • Recrutamento
        • Baoding Hospital of TCM
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Li Liping, professor
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Changchun University of TCM
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Piao Chunli, professor
        • Subinvestigador:
          • Wang Yanyan
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China
        • Recrutamento
        • Qinghai Provence Hospital of TCM
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ba Zhuoma, professor
        • Subinvestigador:
          • Pu Weirong
    • Tianjin
      • Dagang, Tianjin, China
        • Recrutamento
        • Tianjin Dagang Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guo Hailong
        • Subinvestigador:
          • Jin Chuan
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Recrutamento
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, First Affiliated Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wu Shentao, professor
        • Subinvestigador:
          • Wang Bin, doctor
    • Yichang
      • Yichang, Yichang, China
        • Recrutamento
        • Yichang City Yiling Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yang Xingzhong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Hangzhou Hospital of TCM
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hong Yuzhi, professor
        • Subinvestigador:
          • Wei Yan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. consentimento informado assinado;
  2. cintura masculino ≥ 90cm, feminino ≥ 80cm;
  3. De acordo com os padrões da OMS de 1999, atender aos critérios de diagnóstico para diabetes tipo 2 e pacientes não tratados, após um período de triagem (dieta + terapia de exercícios 4 semanas) após a glicemia de jejum ≥ 7,0mmol • L-1, mas glicemia de jejum <13,9 mmol • L-1, ou glicemia 2h pós-prandial ≥ 11,1mmol • L-1; e hemoglobina glicada ≥ 7,0%;
  4. Após um período de triagem (dieta + terapia de exercícios 4 semanas) após triglicérides (TG) ≥ 1,7mmol/L, e TG <5,65mmol/L;
  5. TCM para o calor do gastrointestinal;
  6. Idade 30-65 anos.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes têm feito uso de terapia com insulina; anteriormente teve um período contínuo de 3 meses ou mais de tratamento de diabetes (incluindo outra medicina chinesa e ocidental, fisioterapia, terapia psicológica e alimentação saudável, etc.); inscritos no prazo de 1 mês antes do uso de tratamento medicamentoso de glicose e lipídios no sangue;
  2. Pacientes com complicações diabéticas; ou um coração grave, pulmão, fígado, rim, cérebro e outras complicações graves ou associadas a outras doenças primárias;
  3. Pacientes com controle descontrolado da pressão arterial, pressão arterial sistólica ≥ 160mmHg ou (e) pressão arterial diastólica ≥ 100mmHg pessoas;
  4. Os pacientes têm cetoacidose diabética no último mês, cetoacidose diabética e infecções graves;
  5. Pacientes com doença mental;
  6. Gravidez, gravidez ou mulheres a amamentar para se preparar;
  7. Pacientes com alergia à medicina chinesa; e alergia;
  8. Pacientes que participaram deste estudo dentro de 1 mês participaram ou estão participando de outros estudos clínicos;
  9. Nos últimos cinco anos, pacientes com uso de álcool e/ou substâncias psicoativas, abuso e dependência de drogas;
  10. De acordo com os pesquisadores para determinar, com a possibilidade de grupo de baixa renda ou outro em um conjunto complexo de doenças ou condições, como ambiente de trabalho, mudanças frequentes no ambiente de vida instável, a situação pode facilmente levar à perda;
  11. Os pacientes que tomam a dose e o tipo de anti-hipertensivo não podem permanecer estáveis;
  12. Pacientes que tomam medicamentos que afetam a qualidade do corpo ou alimentos saudáveis.
  13. Pacientes com insuficiência hepática, função renal (ALT, AST maior que 2 vezes o limite superior do normal; creatinina sérica maior que o limite superior do normal);
  14. Sabe-se que os pacientes reduzem o açúcar no sangue para aqueles que são assintomáticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: metformina
Medicamento: Metformina
250 mg ou 500 mg três vezes ao dia
Outros nomes:
  • Comprimidos com revestimento entérico de metformina.
Experimental: Decocção de Jiangtangtiaozhi
Medicamento: Decocção de Jiangtangtiaozhi
15 gramas de cada vez, duas vezes ao dia, com água fervida
Outros nomes:
  • uma decocção de 8 ervas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hemoglobina glicosilada
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Triglicerídeos
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Urinálise
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Cintura
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Função do fígado
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Função renal
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Análise de células sanguíneas totais
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Eventos adversos registrados
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xiaolin Tong, China academy of Chinese medical science

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 368

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