Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Китайская медицина Лечение ожирения при сахарном диабете 2 типа, дислипидемии

5 декабря 2011 г. обновлено: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Изучение ТКМ в профилактике и продвижении диабета на базе сообщества

С метформином для контроля оценить безопасность и эффективность отвара Цзянтантяочжи при лечении ожирения при сахарном диабете 2 типа, дислипидемии

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценивали окружность талии, индекс массы тела, триглицериды, гликозилированный гемоглобин, глюкозу крови; функция печени, функция почек, кровь, моча, стул, запись нежелательных явлений, оценка безопасности журнала событий низкого уровня сахара в крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Guang'anmen Hospital of China Academy ofChinese Medical Sciences
        • Контакт:
          • Zhou Qiang, doctor
          • Номер телефона: 15101016416
          • Электронная почта: 15101016416@126.com
        • Главный следователь:
          • Tong Xianlin, professor
        • Младший исследователь:
          • Lian Fengmei, professor
        • Младший исследователь:
          • Zhou Qiang, doctor
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Китай
        • Рекрутинг
        • Baoding Hospital of TCM
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Li Liping, professor
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Changchun University of TCM
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Piao Chunli, professor
        • Младший исследователь:
          • Wang Yanyan
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Qinghai Provence Hospital of TCM
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ba Zhuoma, professor
        • Младший исследователь:
          • Pu Weirong
    • Tianjin
      • Dagang, Tianjin, Китай
        • Рекрутинг
        • Tianjin Dagang Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Guo Hailong
        • Младший исследователь:
          • Jin Chuan
      • Tianjin, Tianjin, Китай
        • Рекрутинг
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, First Affiliated Hospital
        • Контакт:
          • Wu Shentao, professor
          • Номер телефона: 13752262891
          • Электронная почта: wushentao@yahoo.com.cn
        • Главный следователь:
          • Wu Shentao, professor
        • Младший исследователь:
          • Wang Bin, doctor
    • Yichang
      • Yichang, Yichang, Китай
        • Рекрутинг
        • Yichang City Yiling Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yang Xingzhong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Hangzhou Hospital of TCM
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hong Yuzhi, professor
        • Младший исследователь:
          • Wei Yan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. подписанное информированное согласие;
  2. обхват талии у мужчин ≥ 90 см, у женщин ≥ 80 см;
  3. Согласно стандартам ВОЗ 1999 г., соответствуют диагностическим критериям диабета 2-го типа и нелеченным пациентам, после периода скрининга (диета + лечебная физкультура 4 недели) после гликемии натощак ≥ 7,0 ммоль • л-1, но гликемии натощак <13,9 ммоль • л-1 или уровень глюкозы в крови через 2 часа после приема пищи ≥ 11,1 ммоль • л-1; и гликированного гемоглобина ≥ 7,0%;
  4. После скринингового периода (диета + ЛФК 4 недели) после триглицеридов (ТГ) ≥ 1,7 ммоль/л и ТГ <5,65 ммоль/л;
  5. ТКМ для жара желудочно-кишечного тракта;
  6. Возраст 30-65 лет.

Критерий исключения:

  1. Больным применялась инсулинотерапия; ранее имел непрерывный период лечения диабета в течение 3 месяцев или дольше (включая другую китайскую и западную медицину, физиотерапию, психологическую терапию и здоровое питание и т. д.); начатых в течение 1 мес до начала медикаментозного лечения уровня глюкозы и липидов;
  2. Пациенты с диабетическими осложнениями; или серьезные сердечно-сосудистые, легочные, печеночные, почечные, мозговые и другие серьезные осложнения или связанные с другими первичными заболеваниями;
  3. Пациенты с неконтролируемым контролем АД, систолическим АД ≥ 160 мм рт. ст. или (и) диастолическим АД ≥ 100 мм рт. ст.;
  4. У больных диабетический кетоацидоз в течение последнего месяца, диабетический кетоацидоз и тяжелые инфекции;
  5. Пациенты с психическими заболеваниями;
  6. Беременность, беременность или кормящие женщины для подготовки;
  7. Пациенты с аллергией на китайскую медицину; и аллергия;
  8. Пациенты, принимавшие участие в этом исследовании в течение 1 месяца, участвовали или участвуют в других клинических исследованиях;
  9. В течение последних пяти лет больные алкоголизмом и/или психоактивными веществами, наркоманией и зависимостью;
  10. По словам исследователей, чтобы определить, с возможностью группы с низким доходом или другой в сложный набор заболеваний или условий, таких как рабочая среда, частые изменения в нестабильной среде обитания, ситуация может легко привести к потере;
  11. Пациенты, принимающие дозу и тип антигипертензивных препаратов, не могут оставаться стабильными;
  12. Пациенты, принимающие препараты, влияющие на качество организма или здоровое питание.
  13. Пациенты с нарушением функции печени, почек (АЛТ, АСТ более чем в 2 раза выше верхней границы нормы; креатинин сыворотки выше верхней границы нормы);
  14. Известно, что пациенты снижают уровень сахара в крови у тех, у кого нет симптомов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: метформин
Лекарство: Метформин
250 мг или 500 мг 3 раза в день
Другие имена:
  • Таблетки метформина, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Экспериментальный: Отвар цзянтантяочжи
Лекарство: Отвар цзянтантяочжи
По 15 грамм два раза в день, запивая кипяченой водой.
Другие имена:
  • отвар из 8 трав

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Триглицериды
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Анализ мочи
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Талия
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Функция печени
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Почечная функция
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Анализ клеток цельной крови
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Нежелательные явления зарегистрированы
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Xiaolin Tong, China academy of Chinese medical science

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 368

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться