Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medycyna chińska Leczenie otyłości z cukrzycą typu 2, dyslipidemią

5 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Badanie TCM w zapobieganiu i promowaniu cukrzycy środowiskowej

Z metforminą jako kontrolą, ocena bezpieczeństwa i skuteczności wywaru Jiangtangtiaozhi w leczeniu otyłości z cukrzycą typu 2, dyslipidemią

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oceniano obwód talii, wskaźnik masy ciała, trójglicerydy, glikozylowaną hemoglobinę, glukozę we krwi; czynność wątroby, czynność nerek, krew, mocz, stolec, zapis zdarzeń niepożądanych, ocena bezpieczeństwa dziennika zdarzeń związanych z niskim poziomem cukru we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guang'anmen Hospital of China Academy ofChinese Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tong Xianlin, professor
        • Pod-śledczy:
          • Lian Fengmei, professor
        • Pod-śledczy:
          • Zhou Qiang, doctor
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Baoding Hospital of TCM
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Li Liping, professor
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Changchun University of TCM
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Piao Chunli, professor
        • Pod-śledczy:
          • Wang Yanyan
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Qinghai Provence Hospital of TCM
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ba Zhuoma, professor
        • Pod-śledczy:
          • Pu Weirong
    • Tianjin
      • Dagang, Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Dagang Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guo Hailong
        • Pod-śledczy:
          • Jin Chuan
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, First Affiliated Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wu Shentao, professor
        • Pod-śledczy:
          • Wang Bin, doctor
    • Yichang
      • Yichang, Yichang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Yichang City Yiling Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yang Xingzhong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hangzhou Hospital of TCM
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hong Yuzhi, professor
        • Pod-śledczy:
          • Wei Yan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. podpisana świadoma zgoda;
  2. obwód talii mężczyzna ≥ 90 cm, kobieta ≥ 80 cm;
  3. Zgodnie ze standardami WHO z 1999 r. spełniają kryteria diagnostyczne dla chorych na cukrzycę typu 2 i nieleczonych, po okresie przesiewowym (dieta + terapia ruchowa 4 tygodnie) po stężeniu glukozy w osoczu na czczo ≥ 7,0 mmol • L-1, ale glikemii na czczo <13,9 mmol • L-1 lub 2 godz. po posiłku stężenie glukozy we krwi ≥ 11,1 mmol • L-1; i hemoglobina glikowana ≥ 7,0%;
  4. Po okresie przesiewowym (dieta + terapia ruchowa 4 tyg.) po stężeniu trójglicerydów (TG) ≥ 1,7mmol/l, a TG <5,65mmol/l;
  5. TCM na ciepło przewodu pokarmowego;
  6. Wiek 30-65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci stosowali insulinoterapię; wcześniej nieprzerwanie przez 3 miesiące lub dłużej leczono cukrzycę (w tym inną medycynę chińską i zachodnią, fizjoterapię, terapię psychologiczną i zdrową żywność itp.); zapisanych w ciągu 1 miesiąca przed zastosowaniem leczenia glukozą i lipidami we krwi;
  2. Pacjenci z powikłaniami cukrzycowymi; lub poważne powikłania serca, płuc, wątroby, nerek, mózgu i inne poważne powikłania lub związane z innymi chorobami pierwotnymi;
  3. Pacjenci z niekontrolowaną kontrolą ciśnienia krwi, skurczowym ciśnieniem krwi ≥ 160 mmHg lub (i) rozkurczowym ciśnieniem krwi ≥ 100 mmHg osób;
  4. Pacjenci mają cukrzycową kwasicę ketonową w ciągu ostatniego miesiąca, cukrzycową kwasicę ketonową i ciężkie infekcje;
  5. Pacjenci z chorobami psychicznymi;
  6. Ciąża, ciąża lub kobiety karmiące piersią do przygotowania;
  7. Pacjenci z alergiami na medycynę chińską; i alergia;
  8. Pacjenci, którzy brali udział w tym badaniu w ciągu 1 miesiąca, uczestniczyli lub biorą udział w innych badaniach klinicznych;
  9. W ciągu ostatnich pięciu lat pacjenci z alkoholem i/lub substancjami psychoaktywnymi, nadużywający narkotyków i uzależnieni;
  10. Zdaniem naukowców, aby ustalić, z możliwością grupy o niższych dochodach lub innych w złożony zestaw chorób lub warunków, takich jak środowisko pracy, częste zmiany w niestabilnym środowisku życia, sytuacja może łatwo doprowadzić do utraty;
  11. Pacjenci przyjmujący dawkę i rodzaj leków przeciwnadciśnieniowych nie mogą pozostać stabilni;
  12. Pacjenci przyjmujący leki wpływające na jakość organizmu lub zdrową żywność.
  13. Pacjenci z wątrobą, zaburzeniami czynności nerek (AlAT, AspAT ponad 2-krotnie powyżej górnej granicy normy; kreatynina w surowicy powyżej górnej granicy normy);
  14. Wiadomo, że pacjenci obniżają poziom cukru we krwi u osób bezobjawowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: metformina
Lek: Metformina
250 mg lub 500 mg trzy razy dziennie
Inne nazwy:
  • Tabletki powlekane metforminą dojelitową.
Eksperymentalny: Odwar Jiangtangtiaozhi
Lek: Odwar Jiangtangtiaozhi
15 gramów za każdym razem, dwa razy dziennie, z przegotowaną wodą
Inne nazwy:
  • wywar z 8 ziół

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hemoglobina glikozylowana
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Analiza moczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Wcięcie w talii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Funkcja wątroby
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Czynność nerek
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Analiza krwinek pełnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zarejestrowano zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiaolin Tong, China academy of Chinese medical science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 368

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odwar Jiangtangtiaozhi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj