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Chinesische Medizin Behandlung von Fettleibigkeit mit Typ-2-Diabetes, Dyslipidämie

5. Dezember 2011 aktualisiert von: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Das Studium der TCM zur Vorbeugung und Förderung von gemeindebasiertem Diabetes

Bewerten Sie mit Metformin zur Kontrolle die Sicherheit und Wirksamkeit von Jiangtangtiaozhi-Abkochung bei der Behandlung von Fettleibigkeit mit Typ-2-Diabetes, Dyslipidämie

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Taillenumfang, Body-Mass-Index, Triglyceride, glykosyliertes Hämoglobin, Blutzucker wurden ausgewertet; Leberfunktion, Nierenfunktion, Blut, Urin, Stuhl, Aufzeichnung unerwünschter Ereignisse, Bewertung der Sicherheit des Ereignisprotokolls bei niedrigem Blutzucker.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Guang'anmen Hospital of China Academy ofChinese Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tong Xianlin, professor
        • Unterermittler:
          • Lian Fengmei, professor
        • Unterermittler:
          • Zhou Qiang, doctor
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China
        • Rekrutierung
        • Baoding Hospital of TCM
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Li Liping, professor
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Changchun University of TCM
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Piao Chunli, professor
        • Unterermittler:
          • Wang Yanyan
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China
        • Rekrutierung
        • Qinghai Provence Hospital of TCM
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ba Zhuoma, professor
        • Unterermittler:
          • Pu Weirong
    • Tianjin
      • Dagang, Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • Tianjin Dagang Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guo Hailong
        • Unterermittler:
          • Jin Chuan
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, First Affiliated Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wu Shentao, professor
        • Unterermittler:
          • Wang Bin, doctor
    • Yichang
      • Yichang, Yichang, China
        • Rekrutierung
        • Yichang City Yiling Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yang Xingzhong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Hangzhou Hospital of TCM
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hong Yuzhi, professor
        • Unterermittler:
          • Wei Yan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. unterzeichnete Einverständniserklärung;
  2. Taille männlich ≥ 90cm, weiblich ≥ 80cm;
  3. Gemäß den WHO-Standards von 1999 erfüllen diagnostische Kriterien für den Beginn von Typ-2-Diabetes und unbehandelte Patienten nach einem Screening-Zeitraum (Diät + Bewegungstherapie 4 Wochen) nach dem Nüchtern-Plasmaglukosewert ≥ 7,0 mmol • L-1, aber Nüchtern-Blutzuckerwert < 13,9 mmol • L-1 oder 2 h postprandialer Blutzucker ≥ 11,1 mmol • L-1; und glykiertes Hämoglobin ≥ 7,0 %;
  4. Nach einem Screening-Zeitraum (Diät + Bewegungstherapie 4 Wochen) nach dem Triglycerid (TG) ≥ 1,7 mmol / L und TG < 5,65 mmol / L;
  5. TCM für die Magen-Darm-Hitze;
  6. Alter 30-65 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten wurde eine Insulintherapie eingesetzt; hatte zuvor eine ununterbrochene Behandlung von Diabetes (einschließlich anderer chinesischer und westlicher Medizin, physikalischer Therapie, psychologischer Therapie und gesunder Ernährung usw.) über einen Zeitraum von 3 Monaten oder länger; eingeschrieben innerhalb von 1 Monat vor der Verwendung von Blutzucker- und Lipid-Medikamentenbehandlung;
  2. Patienten mit diabetischen Komplikationen; oder schwerwiegende Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren-, Gehirn- und andere schwerwiegende Komplikationen oder im Zusammenhang mit anderen Grunderkrankungen;
  3. Patienten mit unkontrollierter Blutdruckkontrolle, systolischem Blutdruck ≥ 160 mmHg oder (und) diastolischem Blutdruck ≥ 100 mmHg Personen;
  4. Patienten haben im letzten Monat diabetische Ketoazidose, diabetische Ketoazidose und schwere Infektionen;
  5. Patienten mit psychischen Erkrankungen;
  6. Schwangerschaft, Schwangerschaft oder stillende Frauen zur Vorbereitung;
  7. Patienten mit Allergien gegen chinesische Medizin; und Allergie;
  8. Patienten, die innerhalb von 1 Monat an dieser Studie teilgenommen hatten, an anderen klinischen Studien teilgenommen haben oder teilnehmen;
  9. In den letzten fünf Jahren Patienten mit Alkohol und / oder psychoaktiven Substanzen, Drogenmissbrauch und -abhängigkeit;
  10. Laut den Forschern, mit der Möglichkeit der unteren Einkommensgruppe oder der anderen in eine komplexe Reihe von Krankheiten oder Bedingungen, wie Arbeitsumgebung, häufige Änderungen in instabilem Lebensumfeld zu bestimmen, könnte die Situation leicht zu Verlusten führen;
  11. Patienten, die die Dosis und Art von Antihypertensiva einnehmen, können nicht stabil bleiben;
  12. Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Qualität des Körpers oder gesunde Lebensmittel beeinträchtigen.
  13. Patienten mit Leberfunktion, eingeschränkter Nierenfunktion (ALT, AST größer als das 2-fache der Obergrenze des Normalwerts; Serum-Kreatinin größer als die Obergrenze des Normalwerts);
  14. Es ist bekannt, dass Patienten den Blutzuckerspiegel bei asymptomatischen Patienten senken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Metformin
250 mg oder 500 mg dreimal täglich
Andere Namen:
  • Metformin magensaftresistente Tabletten.
Experimental: Jiangtangtiaozhi-Abkochung
15 Gramm jedes Mal, zweimal täglich, mit abgekochtem Wasser
Andere Namen:
  • ein Sud aus 8 Kräutern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Triglyceride
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Urinanalyse
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Taille
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Leberfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Nierenfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Analyse von Vollblutzellen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Unerwünschte Ereignisse aufgezeichnet
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Xiaolin Tong, China academy of Chinese medical science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ-2-Diabetes mellitus; Fettleibigkeit, hohe Triglyceride; TCM

Klinische Studien zur Jiangtangtiaozhi-Abkochung

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