Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesisk medicin Behandling av fetma med typ 2-diabetes, dyslipidemi

5 december 2011 uppdaterad av: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studien av TCM i förebyggande och främjande av samhällsbaserad diabetes

Med metformin för kontroll, utvärdera säkerheten och effekten av Jiangtangtiaozhi avkok vid behandling av fetma med typ 2-diabetes, dyslipidemi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Midjeomkrets, kroppsmassaindex, triglycerider, glykosylerat hemoglobin, blodsocker utvärderades; leverfunktion, njurfunktion, blod, urin, avföring, biverkningsregistrering, utvärdering av loggsäkerhet för lågt blodsocker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Guang'anmen Hospital of China Academy ofChinese Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tong Xianlin, professor
        • Underutredare:
          • Lian Fengmei, professor
        • Underutredare:
          • Zhou Qiang, doctor
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina
        • Rekrytering
        • Baoding Hospital of TCM
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Li Liping, professor
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Changchun University of TCM
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Piao Chunli, professor
        • Underutredare:
          • Wang Yanyan
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina
        • Rekrytering
        • Qinghai Provence Hospital of TCM
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ba Zhuoma, professor
        • Underutredare:
          • Pu Weirong
    • Tianjin
      • Dagang, Tianjin, Kina
        • Rekrytering
        • Tianjin Dagang Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guo Hailong
        • Underutredare:
          • Jin Chuan
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekrytering
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, First Affiliated Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wu Shentao, professor
        • Underutredare:
          • Wang Bin, doctor
    • Yichang
      • Yichang, Yichang, Kina
        • Rekrytering
        • Yichang City Yiling Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yang Xingzhong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Hangzhou Hospital of TCM
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hong Yuzhi, professor
        • Underutredare:
          • Wei Yan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. undertecknat informerat samtycke;
  2. midja hane ≥ 90 cm, hona ≥ 80 cm;
  3. Enligt 1999 WHO-standarder, uppfyller diagnostiska kriterier för typ 2-diabetes och obehandlade patienter, efter en screeningperiod (diet + träningsterapi 4 veckor) efter fasteplasmaglukos ≥ 7,0 mmol • L-1, men fasteblodsocker <13,9 mmol • L-1, eller 2 timmar postprandial blodsocker ≥ 11,1 mmol • L-1; och glykerat hemoglobin > 7,0 %;
  4. Efter en screeningperiod (diet + träningsterapi 4 veckor) efter triglyceriden (TG) ≥ 1,7 mmol / L, och TG <5,65 mmol / L;
  5. TCM för värmen i mag-tarmkanalen;
  6. Ålder 30-65 år.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter har använts insulinbehandling; tidigare haft en sammanhängande period på 3 månader eller längre behandling av diabetes (inklusive annan kinesisk och västerländsk medicin, sjukgymnastik, psykologisk terapi och hälsokost, etc.); inskriven inom 1 månad före användning av blodsocker och lipider läkemedelsbehandling;
  2. Patienter med diabeteskomplikationer; eller ett allvarligt hjärta, lunga, lever, njure, hjärna och andra allvarliga komplikationer eller associerade med andra primära sjukdomar;
  3. Patienter med okontrollerad blodtryckskontroll, det systoliska blodtrycket ≥ 160 mmHg eller (och) diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg personer;
  4. Patienter har diabetisk ketoacidos under den senaste månaden, diabetisk ketoacidos och allvarliga infektioner;
  5. Patienter med psykisk ohälsa;
  6. Graviditet, graviditet eller ammande kvinnor att förbereda;
  7. Patienter med allergier mot kinesisk medicin; och allergi;
  8. Patienter som hade deltagit i denna studie inom 1 månad har deltagit eller deltar i andra kliniska studier;
  9. Under de senaste fem åren har patienter med alkohol och/eller psykoaktiva substanser, drogmissbruk och beroende;
  10. Enligt forskarna att fastställa, med möjligheten av lägre inkomstgrupp eller den andra i en komplex uppsättning av sjukdomar eller tillstånd, såsom arbetsmiljö, frekventa förändringar i instabil livsmiljö, kan situationen lätt leda till förlorade;
  11. Patienter som tar dosen och typen av antihypertensiva läkemedel kan inte förbli stabila;
  12. Patienter som tar läkemedel som påverkar kvaliteten på kroppen eller hälsokost.
  13. Patienter med lever, nedsatt njurfunktion (ALAT, ASAT högre än 2 gånger den övre normalgränsen; serumkreatinin högre än den övre normalgränsen);
  14. Patienter är kända för att sänka blodsockret för dem som är asymtomatiska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: metformin
Läkemedel: Metformin
250 mg eller 500 mg tre gånger om dagen
Andra namn:
  • Metformin enterodragerade tabletter.
Experimentell: Jiangtangtiaozhi avkok
Läkemedel: Jiangtangtiaozhi avkok
15 gram varje gång, två gånger om dagen, med kokt vatten
Andra namn:
  • ett avkok av 8 örter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glykosylerat hemoglobin
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Triglycerider
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Urinprov
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Midja
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Leverfunktion
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Njurfunktion
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Analys av helblodsceller
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Biverkningar registrerade
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Xiaolin Tong, China academy of Chinese medical science

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2011

Första postat (Uppskatta)

15 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 368

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera