Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chinese geneeskunde Behandeling van obesitas met diabetes type 2, dyslipidemie

5 december 2011 bijgewerkt door: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

De studie van TCM bij de preventie en bevordering van op de gemeenschap gebaseerde diabetes

Evalueer met metformine voor de controle de veiligheid en werkzaamheid van Jiangtangtiaozhi-afkooksel bij de behandeling van obesitas met diabetes type 2, dyslipidemie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tailleomtrek, body mass index, triglyceriden, geglycosyleerd hemoglobine, bloedglucose werden geëvalueerd; leverfunctie, nierfunctie, bloed, urine, ontlasting, registratie van ongewenste voorvallen, evaluatie van gebeurtenislogboek met lage bloedsuikerspiegel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • Guang'anmen Hospital of China Academy ofChinese Medical Sciences
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tong Xianlin, professor
        • Onderonderzoeker:
          • Lian Fengmei, professor
        • Onderonderzoeker:
          • Zhou Qiang, doctor
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China
        • Werving
        • Baoding Hospital of TCM
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Li Liping, professor
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Changchun University of TCM
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Piao Chunli, professor
        • Onderonderzoeker:
          • Wang Yanyan
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China
        • Werving
        • Qinghai Provence Hospital of TCM
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ba Zhuoma, professor
        • Onderonderzoeker:
          • Pu Weirong
    • Tianjin
      • Dagang, Tianjin, China
        • Werving
        • Tianjin Dagang Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guo Hailong
        • Onderonderzoeker:
          • Jin Chuan
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Werving
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, First Affiliated Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wu Shentao, professor
        • Onderonderzoeker:
          • Wang Bin, doctor
    • Yichang
      • Yichang, Yichang, China
        • Werving
        • Yichang City Yiling Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yang Xingzhong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • Hangzhou Hospital of TCM
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hong Yuzhi, professor
        • Onderonderzoeker:
          • Wei Yan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ondertekende geïnformeerde toestemming;
  2. taille man ≥ 90cm, vrouw ≥ 80cm;
  3. Voldoet volgens de WHO-normen van 1999 aan de diagnostische criteria voor patiënten met beginnende diabetes type 2 en onbehandelde patiënten, na een screeningperiode (dieet + oefentherapie 4 weken) na de nuchtere plasmaglucose ≥ 7,0 mmol • L-1, maar nuchtere bloedglucose <13,9 mmol • L-1, of 2 uur postprandiale bloedglucose ≥ 11,1 mmol • L-1; en geglyceerd hemoglobine ≥ 7,0%;
  4. Na een screeningsperiode (dieet + oefentherapie 4 weken) na triglyceride (TG) ≥ 1,7 mmol/L, en TG <5,65 mmol/L;
  5. TCM voor de hitte van het maagdarmkanaal;
  6. Leeftijd 30-65 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten hebben insulinetherapie gekregen; eerder een aaneengesloten periode van 3 maanden of langer heeft gehad in behandeling voor diabetes (inclusief andere Chinese en Westerse geneeskunde, fysiotherapie, psychologische therapie en gezonde voeding, enz.); ingeschreven binnen 1 maand vóór het gebruik van medicamenteuze behandeling van bloedglucose en lipiden;
  2. Patiënten met diabetische complicaties; of een ernstig hart-, long-, lever-, nier-, hersen- en andere ernstige complicaties of geassocieerd met andere primaire ziekten;
  3. Patiënten met ongecontroleerde bloeddrukcontrole, de systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg of (en) diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg personen;
  4. Patiënten hebben de afgelopen maand diabetische ketoacidose, diabetische ketoacidose en ernstige infecties;
  5. Patiënten met een psychische aandoening;
  6. Zwangerschap, zwangerschap of borstvoeding voor te bereiden;
  7. Patiënten met allergieën voor de Chinese geneeskunde; en allergie;
  8. Patiënten die binnen 1 maand aan dit onderzoek hadden deelgenomen, hebben deelgenomen of nemen deel aan andere klinische onderzoeken;
  9. In de afgelopen vijf jaar patiënten met alcohol en/of psychoactieve middelen, drugsmisbruik en afhankelijkheid;
  10. Volgens de onderzoekers om te bepalen, met de mogelijkheid van een lagere inkomensgroep of de andere in een complex geheel van ziekten of aandoeningen, zoals de werkomgeving, frequente veranderingen in een onstabiele leefomgeving, kan de situatie gemakkelijk leiden tot verloren;
  11. Patiënten die de dosis en het type antihypertensiva gebruiken, kunnen niet stabiel blijven;
  12. Patiënten die medicijnen gebruiken die de kwaliteit van het lichaam of gezondheidsvoeding beïnvloeden.
  13. Patiënten met een verminderde nierfunctie (ALAT, ASAT meer dan 2 maal de bovengrens van normaal; serumcreatinine hoger dan de bovengrens van normaal);
  14. Van patiënten is bekend dat ze de bloedsuikerspiegel verlagen voor degenen die asymptomatisch zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: metformine
Geneesmiddel: Metformine
250 mg of 500 mg driemaal daags
Andere namen:
  • Metformine maagsapresistente tabletten.
Experimenteel: Jiangtangtiaozhi-afkooksel
Geneesmiddel: Jiangtangtiaozhi-afkooksel
15 gram per keer, twee keer per dag, met gekookt water
Andere namen:
  • een afkooksel van 8 kruiden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Triglyceriden
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Urineonderzoek
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Taille
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Lever functie
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Nierfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Analyse van hele bloedcellen
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Bijwerkingen geregistreerd
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xiaolin Tong, China academy of Chinese medical science

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 368

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren