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Medicina china Tratamiento de la obesidad con diabetes tipo 2, dislipidemia

5 de diciembre de 2011 actualizado por: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

El estudio de la medicina tradicional china en la prevención y promoción de la diabetes comunitaria

Con metformina para el control, evaluar la seguridad y eficacia de la decocción de Jiangtangtiaozhi en el tratamiento de la obesidad con diabetes tipo 2, dislipidemia

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se evaluó perímetro de cintura, índice de masa corporal, triglicéridos, hemoglobina glicosilada, glucemia; función hepática, función renal, sangre, orina, heces, registro de eventos adversos, evaluación de la seguridad del registro de eventos de nivel bajo de azúcar en la sangre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

450

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Guang'anmen Hospital of China Academy ofChinese Medical Sciences
        • Contacto:
          • Zhou Qiang, doctor
          • Número de teléfono: 15101016416
          • Correo electrónico: 15101016416@126.com
        • Investigador principal:
          • Tong Xianlin, professor
        • Sub-Investigador:
          • Lian Fengmei, professor
        • Sub-Investigador:
          • Zhou Qiang, doctor
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Baoding Hospital of TCM
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Li Liping, professor
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Changchun University of TCM
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Piao Chunli, professor
        • Sub-Investigador:
          • Wang Yanyan
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Qinghai Provence Hospital of TCM
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ba Zhuoma, professor
        • Sub-Investigador:
          • Pu Weirong
    • Tianjin
      • Dagang, Tianjin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tianjin Dagang Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Guo Hailong
        • Sub-Investigador:
          • Jin Chuan
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, First Affiliated Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wu Shentao, professor
        • Sub-Investigador:
          • Wang Bin, doctor
    • Yichang
      • Yichang, Yichang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Yichang City Yiling Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yang Xingzhong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Hangzhou Hospital of TCM
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hong Yuzhi, professor
        • Sub-Investigador:
          • Wei Yan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. consentimiento informado firmado;
  2. cintura hombre ≥ 90 cm, mujer ≥ 80 cm;
  3. De acuerdo con los estándares de la OMS de 1999, cumplir con los criterios de diagnóstico para la aparición de diabetes tipo 2 y los pacientes no tratados, después de un período de detección (dieta + terapia de ejercicio de 4 semanas) después de la glucosa en plasma en ayunas ≥ 7,0 mmol • L-1, pero la glucosa en sangre en ayunas <13,9 mmol • L-1, o glucosa en sangre posprandial a las 2 h ≥ 11,1 mmol • L-1; y hemoglobina glicosilada ≥ 7,0%;
  4. Después de un período de selección (dieta + terapia de ejercicio de 4 semanas) después de los triglicéridos (TG) ≥ 1,7mmol/L, y TG <5,65mmol/L;
  5. TCM para el calor del gastrointestinal;
  6. Edad 30-65 años.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes se ha utilizado la terapia con insulina; anteriormente tuvo un período continuo de tratamiento de diabetes de 3 meses o más (incluida otra medicina china y occidental, fisioterapia, terapia psicológica y alimentos saludables, etc.); inscrito dentro de 1 mes antes del uso del tratamiento farmacológico de glucosa y lípidos en sangre;
  2. Pacientes con complicaciones diabéticas; o una complicación grave del corazón, pulmón, hígado, riñón, cerebro y otras complicaciones graves o asociadas con otras enfermedades primarias;
  3. Pacientes con control de la presión arterial no controlado, la presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg o (y) la presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg personas;
  4. Los pacientes presentan cetoacidosis diabética en el último mes, cetoacidosis diabética e infecciones graves;
  5. Pacientes con enfermedad mental;
  6. Embarazo, embarazo o mujeres en período de lactancia para prepararse;
  7. Pacientes con alergias a la medicina china; y alergia;
  8. Los pacientes que habían participado en este estudio en el plazo de 1 mes han participado o están participando en otros estudios clínicos;
  9. En los últimos cinco años, pacientes con consumo de alcohol y/o sustancias psicoactivas, abuso y dependencia de drogas;
  10. Según los investigadores para determinar, con la posibilidad de un grupo de ingresos más bajos o el otro en un conjunto complejo de enfermedades o condiciones, como el entorno laboral, los cambios frecuentes en el entorno de vida inestable, la situación podría conducir fácilmente a la pérdida;
  11. Los pacientes que toman la dosis y el tipo de antihipertensivos no pueden permanecer estables;
  12. Pacientes que toman medicamentos que afectan la calidad del organismo o alimentos saludables.
  13. Pacientes con hígado, insuficiencia renal (ALT, AST más de 2 veces el límite superior de lo normal; creatinina sérica superior al límite superior de lo normal);
  14. Se sabe que los pacientes reducen el azúcar en la sangre para aquellos que son asintomáticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: metformina
Droga: Metformina
250 mg o 500 mg tres veces al día
Otros nombres:
  • Comprimidos con cubierta entérica de metformina.
Experimental: Decocción de Jiangtangtiaozhi
Droga: Decocción de Jiangtangtiaozhi
15 gramos cada vez, dos veces al día, con agua hervida
Otros nombres:
  • una decocción de 8 hierbas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Análisis de orina
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cintura
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Función del hígado
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Función renal
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Análisis de células de sangre entera
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Eventos adversos registrados
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Investigadores

  • Silla de estudio: Xiaolin Tong, China academy of Chinese medical science

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 368

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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