Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesisk medisin behandling av fedme med type 2 diabetes, dyslipidemi

5. desember 2011 oppdatert av: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studien av TCM i forebygging og fremme av samfunnsbasert diabetes

Med metformin for kontroll, evaluer sikkerheten og effekten av Jiangtangtiaozhi avkok i behandling av fedme med type 2 diabetes, dyslipidemi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Midjeomkrets, kroppsmasseindeks, triglyserider, glykosylert hemoglobin, blodsukker ble evaluert; leverfunksjon, nyrefunksjon, blod, urin, avføring, bivirkningsregistrering, evaluering av sikkerhet for lavt blodsukkerhendelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Guang'anmen Hospital of China Academy ofChinese Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tong Xianlin, professor
        • Underetterforsker:
          • Lian Fengmei, professor
        • Underetterforsker:
          • Zhou Qiang, doctor
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • Baoding Hospital of TCM
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Li Liping, professor
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Changchun University of TCM
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Piao Chunli, professor
        • Underetterforsker:
          • Wang Yanyan
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina
        • Rekruttering
        • Qinghai Provence Hospital of TCM
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ba Zhuoma, professor
        • Underetterforsker:
          • Pu Weirong
    • Tianjin
      • Dagang, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Dagang Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guo Hailong
        • Underetterforsker:
          • Jin Chuan
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, First Affiliated Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wu Shentao, professor
        • Underetterforsker:
          • Wang Bin, doctor
    • Yichang
      • Yichang, Yichang, Kina
        • Rekruttering
        • Yichang City Yiling Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yang Xingzhong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Hangzhou Hospital of TCM
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hong Yuzhi, professor
        • Underetterforsker:
          • Wei Yan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. signert informert samtykke;
  2. midje mann ≥ 90 cm, kvinne ≥ 80 cm;
  3. I henhold til WHO-standardene fra 1999, oppfyller de diagnostiske kriterier for type 2 diabetes debut og ubehandlede pasienter, etter en screeningperiode (diett + treningsterapi 4 uker) etter fastende plasmaglukose ≥ 7,0 mmol • L-1, men fastende blodsukker <13,9 mmol • L-1, eller 2 timer postprandial blodsukker ≥ 11,1 mmol • L-1; og glykert hemoglobin ≥ 7,0 %;
  4. Etter en screeningsperiode (kosthold + treningsterapi 4 uker) etter triglyserid (TG) ≥ 1,7 mmol/L, og TG <5,65 mmol/L;
  5. TCM for varmen i mage-tarmkanalen;
  6. Alder 30-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter har blitt brukt insulinbehandling; tidligere hatt en sammenhengende periode på 3 måneder eller lenger behandling av diabetes (inkludert annen kinesisk og vestlig medisin, fysioterapi, psykologisk terapi og helsekost, etc.); registrert innen 1 måned før bruk av blodsukker og lipider medikamentell behandling;
  2. Pasienter med diabetiske komplikasjoner; eller et alvorlig hjerte, lunge, lever, nyre, hjerne og andre alvorlige komplikasjoner eller assosiert med andre primære sykdommer;
  3. Pasienter med ukontrollert blodtrykkskontroll, systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg eller (og) diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg personer;
  4. Pasienter har diabetisk ketoacidose den siste måneden, diabetisk ketoacidose og alvorlige infeksjoner;
  5. Pasienter med psykiske lidelser;
  6. Graviditet, graviditet eller ammende kvinner å forberede;
  7. Pasienter med allergi mot kinesisk medisin; og allergi;
  8. Pasienter som hadde deltatt i denne studien innen 1 måned har deltatt eller deltar i andre kliniske studier;
  9. I de siste fem årene har pasienter med alkohol og/eller psykoaktive stoffer, narkotikamisbruk og avhengighet;
  10. Ifølge forskerne for å bestemme, med muligheten for lavere inntekt gruppe eller den andre inn i et komplekst sett av sykdommer eller forhold, for eksempel arbeidsmiljø, hyppige endringer i ustabilt bomiljø, kan situasjonen lett føre til tapt;
  11. Pasienter som tar dosen og typen antihypertensiva kan ikke forbli stabile;
  12. Pasienter som tar medikamenter som påvirker kvaliteten på kroppen eller helsekost.
  13. Pasienter med lever, nedsatt nyrefunksjon (ALAT, AST større enn 2 ganger øvre normalgrense; serumkreatinin større enn øvre normalgrense);
  14. Pasienter er kjent for å senke blodsukkeret for de som er asymptomatiske.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: metformin
Legemiddel: Metformin
250 mg eller 500 mg tre ganger daglig
Andre navn:
  • Metformin enterisk-drasjerte tabletter.
Eksperimentell: Jiangtangtiaozhi avkok
Legemiddel: Jiangtangtiaozhi avkok
15 gram hver gang, to ganger om dagen, med kokt vann
Andre navn:
  • et avkok av 8 urter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykosylert hemoglobin
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Triglyserider
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Urinalyse
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Midjelinje
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Leverfunksjon
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Nyrefunksjon
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Helblodscelleanalyse
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Uønskede hendelser registrert
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Xiaolin Tong, China academy of Chinese medical science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 368

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere