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제2형 당뇨병, 이상지질혈증을 동반한 비만의 한약 치료

2011년 12월 5일 업데이트: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

지역사회 기반 당뇨병의 예방 및 촉진에 대한 TCM 연구

대조군으로 메트포르민과 함께 제2형 당뇨병, 이상지질혈증을 동반한 비만 치료에서 장탕티아오지 달인의 안전성 및 유효성 평가

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

허리 둘레, 체질량 지수, 트리글리세리드, 글리코실화 헤모글로빈, 혈당을 평가했습니다. 간 기능, 신장 기능, 혈액, 소변, 대변, 부작용 기록, 저혈당 이벤트 로그 보안 평가.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Guang'anmen Hospital of China Academy ofChinese Medical Sciences
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tong Xianlin, professor
        • 부수사관:
          • Lian Fengmei, professor
        • 부수사관:
          • Zhou Qiang, doctor
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, 중국
        • 모병
        • Baoding Hospital of TCM
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Li Liping, professor
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국
        • 모병
        • Affiliated Hospital of Changchun University of TCM
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Piao Chunli, professor
        • 부수사관:
          • Wang Yanyan
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, 중국
        • 모병
        • Qinghai Provence Hospital of TCM
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ba Zhuoma, professor
        • 부수사관:
          • Pu Weirong
    • Tianjin
      • Dagang, Tianjin, 중국
        • 모병
        • Tianjin Dagang Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guo Hailong
        • 부수사관:
          • Jin Chuan
      • Tianjin, Tianjin, 중국
        • 모병
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, First Affiliated Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wu Shentao, professor
        • 부수사관:
          • Wang Bin, doctor
    • Yichang
      • Yichang, Yichang, 중국
        • 모병
        • Yichang City Yiling Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yang Xingzhong
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Hangzhou Hospital of TCM
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hong Yuzhi, professor
        • 부수사관:
          • Wei Yan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 서명된 동의서;
  2. 허리둘레 남성 ≥ 90cm, 여성 ≥ 80cm;
  3. 1999년 WHO 기준에 따르면, 공복혈당 ≥ 7.0mmol • L-1, 그러나 공복혈당 < 13.9 이후 스크리닝 기간(식이 요법 + 운동 요법 4주) 후 제2형 당뇨병 발병 및 치료받지 않은 환자에 대한 진단 기준을 충족합니다. mmol • L-1, 또는 식후 2시간 혈당 ≥ 11.1mmol • L-1; 및 당화혈색소 ≥ 7.0%;
  4. 트리글리세리드(TG) ≥ 1.7mmol/L 및 TG < 5.65mmol/L 후 스크리닝 기간(식이 요법 + 운동 요법 4주) 후;
  5. 위장의 열을 위한 TCM;
  6. 나이 30-65세.

제외 기준:

  1. 환자는 인슐린 요법을 사용했습니다. 이전에 3개월 이상의 당뇨병 치료(기타 한의학, 물리 치료, 심리 치료 및 건강 식품 등 포함)를 지속적으로 받은 적이 있는 사람; 혈당 및 지질 약물 치료 사용 전 1개월 이내에 등록;
  2. 당뇨병 합병증이 있는 환자; 또는 심각한 심장, 폐, 간, 신장, 뇌 및 기타 심각한 합병증 또는 기타 주요 질병과 관련된 경우;
  3. 조절되지 않는 혈압 조절이 있는 환자, 수축기 혈압 ≥ 160mmHg 또는 (및) 확장기 혈압 ≥ 100mmHg 사람;
  4. 환자는 지난 달에 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 케톤산증 및 중증 감염이 있었습니다.
  5. 정신질환자
  6. 임신, 임신 또는 수유 중인 여성이 준비할 것;
  7. 한약 알레르기가 있는 환자; 및 알레르기;
  8. 1개월 이내에 이 연구에 참여한 환자는 다른 임상 연구에 참여했거나 참여하고 있습니다.
  9. 지난 5년 동안 알코올 및/또는 향정신성 물질, 약물 남용 및 의존성이 있는 환자
  10. 연구원에 따르면, 저소득층 또는 다른 사람이 작업 환경과 같은 복잡한 질병이나 조건, 불안정한 생활 환경의 빈번한 변화로 인해 상황이 쉽게 손실될 수 있다고 판단합니다.
  11. 항고혈압제의 용량과 종류를 복용하는 환자는 안정을 유지할 수 없습니다.
  12. 몸의 질에 영향을 미치는 약물이나 건강식품을 복용하는 환자.
  13. 간, 신기능 장애 환자(ALT, AST가 정상 상한치의 2배 초과; 혈청 크레아티닌이 정상 상한치 초과);
  14. 환자는 무증상 환자의 혈당을 낮추는 것으로 알려져 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 메트포르민
의약품: 메트포르민
하루 세 번 250mg 또는 500mg
다른 이름들:
  • 메트포르민 장용성 정제.
실험적: Jiangtangtiaozhi 달인
의약품: Jiangtangtiaozhi 달인
1회 15g, 1일 2회 끓인 물과 함께
다른 이름들:
  • 8가지 허브의 달인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
글리코실화된 헤모글로빈
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
트리글리세리드
기간: 12주
12주
소변검사
기간: 12주
12주
허리선
기간: 4 주
4 주
간 기능
기간: 4 주
4 주
신장 기능
기간: 4 주
4 주
전혈 세포 분석
기간: 4 주
4 주
기록된 부작용
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

수사관

  • 연구 의자: Xiaolin Tong, China academy of Chinese medical science

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 368

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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