閉経後の女性の骨量に対するクレアチン
2015年1月29日 更新者：Bruno Gualano、University of Sao Paulo
無作為化対照試験：閉経後の健康な女性の骨量、ターンオーバー、および筋肉機能に対するクレアチン補給の効果
動物、in vitro、および小規模な研究では、クレアチンの補給が骨量を増加させる可能性があることが示唆されています.
この臨床試験は、閉経後の女性の骨量に対する2年間のクレアチン補給プロトコルの効果を調査することを目的としています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sao Paulo、ブラジル、01246-903
- 募集
- University of Sao Paulo - School of Medicine
-
コンタクト：
- Melisa Madureira, PhD
- 電話番号：5511 30617158
- メール：melisamadureira@usp.br
-
主任研究者：
- Rosa M' Pereira, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康な閉経後の女性
- -1SDから-2.5SDの間の腰椎、または大腿骨頸部または全大腿骨のTスコア
除外基準:
- 骨代謝に影響を与える可能性のある薬物または栄養補助食品 (ビスフォスフォネート、AINE、ホルモン補充療法、カルシウム、ビタミン D、クレアチン補充など)
- 低 BMI (< 18.5 Kg/m2)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
プラセボ群には、同じ条件下で消費される錠剤に配合された同じ用量のデキストロースが与えられます。
2 種類の錠剤は、同じ外観、味、においを持っているため、互いに区別することはできません。
|
|
実験的：クレアチン補給
|
CR グループは、試験中、1 日あたり 1g または 3g の Cr 一水和物 (クレアピュア®) を受け取ります。
クレアチンの投与量は錠剤に処方されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
骨密度（BMD）
時間枠：12ヶ月と24ヶ月
|
12ヶ月と24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨マーカー
時間枠：12ヶ月と24ヶ月
|
CTXとP1NPが含まれます
|
12ヶ月と24ヶ月
|
|
転落の歴史
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
|
骨の微細構造
時間枠：12ヶ月と24ヶ月
|
12ヶ月と24ヶ月
|
|
|
筋肉機能
時間枠：12ヶ月と24ヶ月
|
12ヶ月と24ヶ月
|
|
|
除脂肪体重
時間枠：12ヶ月と24ヶ月
|
12ヶ月と24ヶ月
|
|
|
実験室パラメータ
時間枠：12ヶ月と24ヶ月
|
12ヶ月と24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Bruno Gualano, PhD、University of Sao Paulo
- 主任研究者：Rosa M Pereira, PhD、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sales LP, Pinto AJ, Rodrigues SF, Alvarenga JC, Goncalves N, Sampaio-Barros MM, Benatti FB, Gualano B, Rodrigues Pereira RM. Creatine Supplementation (3 g/d) and Bone Health in Older Women: A 2-Year, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Apr 17;75(5):931-938. doi: 10.1093/gerona/glz162.
- Lobo DM, Tritto AC, da Silva LR, de Oliveira PB, Benatti FB, Roschel H, Niess B, Gualano B, Pereira RM. Effects of long-term low-dose dietary creatine supplementation in older women. Exp Gerontol. 2015 Oct;70:97-104. doi: 10.1016/j.exger.2015.07.012. Epub 2015 Jul 17.
- Gualano B, Macedo AR, Alves CR, Roschel H, Benatti FB, Takayama L, de Sa Pinto AL, Lima FR, Pereira RM. Creatine supplementation and resistance training in vulnerable older women: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. Exp Gerontol. 2014 May;53:7-15. doi: 10.1016/j.exger.2014.02.003. Epub 2014 Feb 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月29日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。