Creatina sobre la masa ósea en mujeres posmenopáusicas
29 de enero de 2015 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Un ensayo controlado aleatorizado: Efectos de la suplementación con creatina sobre la masa ósea y el volumen de negocios y la función muscular en mujeres posmenopáusicas sanas
Estudios en animales, in vitro ya pequeña escala han sugerido que la suplementación con creatina puede aumentar la masa ósea.
Este ensayo clínico tiene como objetivo investigar los efectos de un protocolo de suplementación con creatina de 2 años sobre la masa ósea en mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bruno Gualano, PhD
- Número de teléfono: 551130913096
- Correo electrónico: gualano@usp.br
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 01246-903
- Reclutamiento
- University of Sao Paulo - School of Medicine
-
Contacto:
- Melisa Madureira, PhD
- Número de teléfono: 5511 30617158
- Correo electrónico: melisamadureira@usp.br
-
Investigador principal:
- Rosa M' Pereira, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres posmenopáusicas sanas
- Puntuación T en la columna lumbar, cuello femoral o fémur total entre -1 DE y -2,5 DE
Criterio de exclusión:
- medicamentos o suplementos dietéticos que pueden afectar el metabolismo óseo (por ejemplo, bisfosfonatos, AINE, terapia de reemplazo hormonal, calcio, vitamina D, suplementos de creatina)
- IMC bajo (< 18,5 Kg/m2).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Al grupo placebo se le dará la misma dosis de dextrosa formulada en una tableta para ser consumida en las mismas condiciones.
Los dos tipos de tabletas no se distinguirán entre sí por tener la misma apariencia, sabor y olor.
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Experimental: Suplementos de creatina
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El grupo CR recibirá 1g o 3g de monohidrato de Cr (Creapure®) por día durante todo el ensayo.
La dosis de creatina se formulará en una tableta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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12 y 24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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marcadores óseos
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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incluirá CTX y P1NP
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12 y 24 meses
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historia de caídas
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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microarquitectura ósea
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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12 y 24 meses
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función muscular
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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12 y 24 meses
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masa magra
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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12 y 24 meses
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parámetros de laboratorio
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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12 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Rosa M Pereira, PhD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sales LP, Pinto AJ, Rodrigues SF, Alvarenga JC, Goncalves N, Sampaio-Barros MM, Benatti FB, Gualano B, Rodrigues Pereira RM. Creatine Supplementation (3 g/d) and Bone Health in Older Women: A 2-Year, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Apr 17;75(5):931-938. doi: 10.1093/gerona/glz162.
- Lobo DM, Tritto AC, da Silva LR, de Oliveira PB, Benatti FB, Roschel H, Niess B, Gualano B, Pereira RM. Effects of long-term low-dose dietary creatine supplementation in older women. Exp Gerontol. 2015 Oct;70:97-104. doi: 10.1016/j.exger.2015.07.012. Epub 2015 Jul 17.
- Gualano B, Macedo AR, Alves CR, Roschel H, Benatti FB, Takayama L, de Sa Pinto AL, Lima FR, Pereira RM. Creatine supplementation and resistance training in vulnerable older women: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. Exp Gerontol. 2014 May;53:7-15. doi: 10.1016/j.exger.2014.02.003. Epub 2014 Feb 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- USP.BONE
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